2023年中醫藥行業現狀：截至目前共有31個中藥新藥獲批上市 政策利好加速產業創新發展

• 陳觀秋 2023年8月16日 來源：經濟參考報 百度 387 18
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《2022國家中藥監管藍皮書》顯示，2018年至今，共有31個中藥新藥獲批上市;今年上半年國家藥監局共受理了54件中藥新藥臨床申請，數量創同期新高。

《2022國家中藥監管藍皮書》顯示，2018年至今，共有31個中藥新藥獲批上市;今年上半年國家藥監局共受理了54件中藥新藥臨床申請，數量創同期新高。

國家藥監局副局長趙軍寧介紹說，中藥新藥審評審批全程加速，2018年至今，共有31個中藥新藥獲批上市，我國中藥新藥臨床試驗和上市申請數量、批準數量同步增加。此外，中藥飲片抽檢質量整體合格率由2018年的88%上升到目前的97%左右，中成藥整體合格率長期穩定在98%以上。

政策利好加速產業創新發展

趙軍寧表示，國家藥監局將構建更加有利于中藥創新發展的審評審批制度體系，進一步激發中藥創新發展新活力;構建中藥標準管理體系，加強對中藥標準的全生命周期管理;嚴厲打擊中藥領域違法違規行為，規范凈化市場競爭秩序，堅守中藥安全底線。

中醫藥上市企業已披露的半年報顯示，不少企業正不斷加大對研發投入。康緣藥業上半年研發費用進一步上升，同比增加31.02%。以嶺藥業在研中藥創新藥品種40余個，涉及臨床12個系統疾病。天士力研發管線中共有41款1類創新藥，并有39款藥品已進入臨床階段，24款已處于臨床II期、III期研究階段。

中醫藥所處行業為醫藥行業，其主營業務所處細分行業為中成藥制造，根據國家統計局《國民經濟行業分類》國家標準(GB/T 4754-2011)，中醫藥行業所處行業為“C27醫藥制造業”中的“C2740中成藥生產”。

據中研產業研究院《2023-2028年中國中醫藥行業競爭格局及投資風險分析報告》分析：

中成藥是指由中藥材按一定治病原則配方、工藝制成，隨時可以取用的現成藥品;既包括用中藥傳統制作方法制作的各種蜜丸、水丸、沖劑、糖漿膏藥等，又包括用現代藥物制劑技術制作的中藥片劑、注射劑、膠囊、口服液等。

中藥包括中藥材、中藥飲片和中成藥，其中中藥材是中藥飲片、中成藥的原料。

中醫藥寶庫包括我國的經典名方、驗方、已批準上市的中成藥等。我國中醫古籍《五十二病方》記載經典名方總數283個、《傷寒論》113方、《千金方》方論5300首。當代《中醫良方大典》收集良方3萬余首。現在批準上市的中成藥9000余種，《中國藥典》2020年版收載1493種中成藥。

中藥需求出現持續上升的趨勢

隨著老齡化社會的出現，消費者保健意識的不斷加強，中藥需求出現持續上升的趨勢。根據工信部和國家統計局的數據顯示，2023年我國中藥市場整體規模有望突破萬億元，其中包括中藥材主營業務收入超過2000億元，同比增長約3%;中成藥主營業務收入穩定在5000億元以上，同比增長約5%;中藥飲片主營業務收入穩定在3000億元以上，同比增長約10%。

中醫藥作為我國的國粹產業，在實踐雙循環新發展格局中迎來新的發展契機，我國人口加速老齡化帶來市場持續增長，“一帶一路”縱深發展帶來增量出口市場。當前，我國中醫藥行業正迎來加速發展期，多地加速布局中醫藥全產業鏈，推動中醫藥產業的高質量發展。

中醫藥振興發展重大工程作為黨中央、國務院推動中醫藥傳承創新發展的重要舉措和抓手，在總結“十三五”建設成效、經驗基礎上，通過實施中醫藥健康服務高質量發展工程、中西醫協同推進工程等一系列工程、項目，計劃到2025年，優質高效中醫藥服務體系加快建設，中醫藥防病治病水平明顯提升，中西醫結合服務能力顯著增強，中醫藥科技創新能力顯著提高，高素質中醫藥人才隊伍逐步壯大，中藥質量不斷提升，中醫藥文化大力弘揚，中醫藥國際影響力進一步提升，符合中醫藥特點的體制機制和政策體系不斷完善，中醫藥振興發展取得明顯進展，中醫藥成為全面推進健康中國建設的重要支撐。

隨著醫療體制改革，將有更多的消費者享受全面的醫保，必將提高中藥產品的消費量。并且，醫療保健關系人身健康，是一個不斷持續發展的行業，隨著經濟的發展，中藥制造行業必將得到長遠的發展。

隨著人民健康觀念的轉變及消費的不斷升級，對醫藥產品的需求比較旺盛，醫藥行業在近幾年的發展非常快，行業周期性特征較弱，總體上也并無明顯季節性特征。但是，中藥的原料是農副產品，受自然因素影響很大，地域的不同、季節的變遷、氣候環境的變化都將會對中藥材的品質產生影響，從而影響中藥生產的成本和藥品的品質。由于行業基礎是粗放型，產品的市場競爭十分激烈，一般產品的商業周期短，特別是大宗制品。有效延長產品商業周期的決定因素是“品牌”和“特色”。如“同仁堂”的牛黃清心丸、烏雞白鳳丸、漳州的“片仔璜”歷經數百年而不衰主要是品牌效應。

從全國整個中藥制造行業來看，虧損企業數量在整個行業企業數量中的比重逐年下降，說明行業的生產狀況穩定發展。因此，綜合來看目前我國中藥制造行業還處于成長階段，集中度較低。未來行業發展速度將會進一步加快，行業發展將會向規模化、集約化以及專業化方向發展。

除了本文所述的中醫藥行業內容，我們還收集了更多深入的分析和見解。如果您感興趣，可以點擊查看中研普華研究報告《2023-2028年中國中醫藥行業競爭格局及投資風險分析報告》。報告在總結中國中醫藥發展歷程的基礎上，結合新時期的各方面因素，對中國中醫藥的發展趨勢給予了細致和審慎的預測論證。報告資料詳實，圖表豐富，既有深入的分析，又有直觀的比較，為中醫藥企業在激烈的市場競爭中洞察先機，能準確及時的針對自身環境調整經營策略。

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