預計細胞治療市場將于2030年達到584億元。未來十年將成為國內細胞治療產業的增長爆發期。
細胞治療科技創新發展大勢
上海市科委、市經信委、市衛健委聯合制定的《上海市促進基因治療科技創新與產業發展行動方案(2023—2025年)》近日發布。對已在國內開展臨床試驗,由本市注冊企業獲得上市許可并在本市生產的基因治療產品,給予最高3000萬元的資金支持;對引入股權融資5000萬元以上的基因治療企業,按照實際獲得股權融資額給予不超過2%的資助。
到2025年,建設5個以上基因治療及相關領域臨床醫學研究中心和示范性研究型病房;引進、培育15家以上基因治療產業領軍和骨干企業;1—2個創新產品申請上市。
創新型企業,就發展未來產業、優化營商環境等深入聽取企業意見建議。陳吉寧指出,要深入學習貫徹黨的二十大和習近平總書記考察上海重要講話精神,進一步強化高端產業引領功能,把三大先導產業持續做大做強,在未來產業領域努力搶占先機,率先在新方向上開發新技術新應用、培育壯大新產業,以高水平產業生態打造產業集群,更好推動上海高質量發展。
中研普華產業研究院的《2023-2028年中國細胞治療行業發展前景及投資風險預測分析報告》顯示
細胞治療科技創新行業市場分析 細胞治療科技創新行業發展趨勢
國家藥監局藥審中心(CDE)發布:為指導基因治療血友病臨床試驗設計,藥審中心組織制定了《基因治療血友病臨床試驗設計技術指導原則》。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》(藥監綜藥管〔2020〕9號)要求,經國家藥品監督管理局審查同意,現予發布,自發布之日起施行。
國家藥監局藥審中心(CDE)發布:為規范和指導溶瘤病毒產品的藥學研發、生產和注冊,在國家藥品監督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《溶瘤病毒產品藥學研究與評價技術指導原則(試行) 》 。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》(藥監綜藥管2020) 9號)要求,經國家藥品監督管理局審查同意,現子發布,自發布之日起施行。
在細胞治療技術的主戰場——免疫細胞治療領域,我國已成為世界上開展CAR-T治療臨床研究數量最多的國家,我國在這一生物醫藥技術關鍵領域具有實現“彎道超車”的巨大優勢。
我國細胞治療進入了全新的發展階段,國內已經有免疫細胞藥物可用,相繼有醫院開出了免疫細胞藥物的處方,據悉國內多個地方已經將CAR-T免疫細胞藥物納入到保險的范疇。細胞治療技術是被認為最有希望攻克腫瘤的創新療法之一,以CAR-T、CAR-NK等技術為代表的腫瘤免疫治療被《Science》雜志評為全球十大科技突破之首。
長三角地區已形成目前全國最具創新活力的細胞治療產業集聚區,在產業基礎、集聚效應、醫療資源、監管經驗等方面優勢顯著,成為我國乃至全球最有潛力發展細胞產業的地區之一。
中國癌細胞免疫治療研究逐漸發展成為腫瘤細胞療法試驗的領導者,中國的臨床前資產幾乎增加了近三倍。
數據統計顯示,中國的細胞免疫治療產品市場規模預計2021年至2023年由13億增長至102億元,復合年增長率為181.5%,并預計將于2030年達到584億元。未來十年將成為國內細胞治療產業的增長爆發期。
預計細胞治療市場將于2030年達到584億元。未來十年將成為國內細胞治療產業的增長爆發期。
此外,監管部門要求醫療機構通過培訓認證后才可使用相應的產品,因此細胞治療產品存在較為明顯的準入壁壘,已廣泛應用的產品有先發優勢,難以被相似性能的產品替代。因此,先占領市場的龍頭企業具有顯著優勢;后發企業需要達到更優的臨床性能以進行競爭。
細胞治療行業研究報告旨在從國家經濟和產業發展的戰略入手,預測未來業務的市場前景,以幫助客戶撥開政策迷霧,尋找行業的投資商機。細胞治療報告在大量的分析、預測的基礎上,研究了行業今后的發展與投資策略,為細胞治療企業在激烈的市場競爭中洞察先機,根據市場需求及時調整經營策略,為戰略投資者選擇恰當的投資時機和公司領導層做戰略規劃提供了準確的細胞治療市場情報信息及科學的決策依據。
更多細胞治療行業發展前景預測,請關注中研研究院出版的《2023-2028年中國細胞免疫治療行業發展前景及投資風險預測分析報告》。
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