首款四價流感病毒亞單位疫苗開打 流感疫苗行業市場發展現狀分析

• 李波 2023年10月10日 來源：中研普華集團、央視財經、中研網 1339 88
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10月8日，我國首款四價流感病毒亞單位疫苗在天津開打。該款疫苗為3歲及以上人群提供更優質的流感疫苗保護，可預防由甲型H1N1、H3N2和乙型BV、BY四種流感病毒引起的流行性感冒，填補了我國四價亞單位流感疫苗領域的空白，標志著我國流感疫苗創新技術邁上新的臺階。

10月8日，我國首款四價流感病毒亞單位疫苗在天津開打。

該款疫苗為3歲及以上人群提供更優質的流感疫苗保護，可預防由甲型H1N1、H3N2和乙型BV、BY四種流感病毒引起的流行性感冒，填補了我國四價亞單位流感疫苗領域的空白，標志著我國流感疫苗創新技術邁上新的臺階。

據了解，接下來，該疫苗將在全國多個省市陸續開打。我國首款四價亞單位流感疫苗——慧爾康欣HRK-X?于今年5月份獲批，為我國預防用生物制品1類新藥。

疫苗、流感疫苗行業概況

我國將疫苗分為一類疫苗和二類疫苗，新型疫苗主要為二類疫苗，我國疫苗市場經過幾十年的發展，從一類苗市場發展到了現今的新型疫苗市場。新型疫苗與多聯多價疫苗占據絕大部分市場份額。

疫苗行業是品種驅動的行業，目前全球銷售額前10大重磅疫苗產品均為新型疫苗與多聯多價疫苗。其中，HPV疫苗系列、DTaP及其聯苗系列、肺炎疫苗系列等往往是盛產重磅品種的搖籃。

最近幾年，以7價、13價肺炎疫苗以及HPV疫苗為代表的重磅疫苗先后在中國上市，國內市場進入新型疫苗發展的黃金時代。

用來預防流行性感冒病毒引起的流行性感冒(簡稱流感)的疫苗，稱流感疫苗，屬自費接種疫苗。流感疫苗是流感病毒滅活疫苗，由3種病毒組成。流感疫苗是預防和控制流感的主要措施之一。可以減少接種者感染流感的機會或者減輕流感癥狀。

流感病毒分甲、乙、丙3種血清型，甲型可因其抗原結構發生較劇烈的變異而導致大流行，估計每隔10～15年1次;

乙型流行規模較小且局限：丙型一般成散發流行，病情較輕。這3型可以引起喉炎、氣管炎、支氣管炎、毛細支氣管炎和肺炎，人群普遍易感，主要臨床表現為發熱，頭痛，全身無力，多伴有呼吸系統的癥狀如流涕、干咳、咽痛，同時并發心肌炎和心包炎。

接種疫苗是預防流感的主要措施。在接種流感疫苗后2～3周,通常可以獲得免疫力,當機體接觸到疫苗所針對的流感病毒時就可以啟動保護性免疫反應。

流感病毒直接侵襲人體呼吸系統，同時還可誘導病毒性肺炎、繼發細菌性肺炎等多種并發癥，每年全人群的流感罹患率可達5%-10%，兒童更達20%左右。

流感疫苗接種是流感防控最經濟、有效的干預措施，并且優先推薦高危人群接種，國內鼓勵接種流感疫苗的相關文件一直不斷推出。

流感疫苗行業市場發展現狀分析

國內新型疫苗市場參與者眾多，外企、民企、國企三足鼎立。從已上市新型疫苗品種來看，我國新型疫苗市場集中度低，外企、民企和國企均占據一定的市場份額。

外資企業憑借先發技術優勢，推出市場需求強烈的獨家單品如:五價口服輪狀病毒疫苗、13價肺炎球菌多糖結合疫苗、HPV疫苗、DTaP-IPV-Hib五聯疫苗，占據35%的市場份額，民企、國企則通過長期的研發積累推出各自的主打產品分別占據31%、34%的市場份額。

民營正加速趕超，主要有康泰生物、智飛生物等，以及擁有重大創新在研品種的企業，如歐林生物。

我國疫苗行業集中度仍非常低。新冠疫情給了國內疫苗企業技術轉型升級和獲取市場份額的良機，應對新冠疫情將會給予新冠疫苗更為寬松的政策環境，治理疫情將會為中國疫苗企業更多走向世界的機會。

能夠抓住這次難得的歷史機遇期，疫苗行業將會迅速與國際一線技術平臺看齊，疫苗企業也會贏得彎道超車的機會，希望有越來越多的中國疫苗企業能夠迎頭趕上，重新塑造全球疫苗行業格局。

疫苗產業是生物醫藥領域不可或缺的重要子領域，近年來由于國內外疫苗產品的代際差異逐漸縮窄，可及性的大幅提升驅動我國疫苗市場步入了新一輪擴容期。

新冠疫情爆發后，在防疫壓力下，疫苗企業不斷接受壓力測試的同時，也迎面趕上了這輪爆發式的增長。

各大疫苗企業都在與時間賽跑，積極尋求各項前沿疫苗技術的突破，疫苗行業也成為生物制藥乃至整個醫藥產業的新增長點。

中國疾病預防控制中心日前已發布《中國流感疫苗預防接種技術指南(2023-2024)》，為更好地指導我國流感預防控制和疫苗使用工作作出指引。新版指南明確，建議所有≥6月齡且無接種禁忌的人都應接種流感疫苗。

優先推薦包括醫務人員、60歲及以上的老年人、罹患一種或多種慢性病人群、 6至59月齡兒童及其家庭成員和看護人員等重點和高風險人群及時接種。

根據中研普華產業研究院發布的《2022-2027年中國流感疫苗行業市場深度調研及投資策略預測報告》顯示：

流感病毒容易發生變異，傳染性強，人群普遍易感，發病率高，歷史上在全世界引起多次暴發性流行，是全球關注的重要公共衛生問題。

2021年中國流行性感冒發病人數為42萬例，死亡人數為2人，均比2020年減少。

2021年四價流感疫苗批簽發98次，同比增長92%;已上市疫苗共有5種，分別是：ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗、AC群腦膜炎球菌多糖疫苗、流感疫苗、四價流感疫苗、乙型肝炎疫苗。2021年流感疫苗批簽發6次，同比下降45%;四價流感疫苗批簽發94次，同比增長9%，其他疫苗無批簽發。

從國內數據來看，我國流感疫苗滲透率仍然較低。2022年第四季度，國內流感疫苗批簽發34批次。2022全年流感疫苗共計批簽發459批次，較2021年減少11批次。

近年來四價流感疫苗批簽發量呈上升趨勢，中國四價流感疫苗由2018年的52個批次上升至2022年的313批次，未來隨著流感疫苗在兒童和老年人中的滲透率不斷提升，以及國家政策的推動，四價流感疫苗需求有望進一步提升，市場將持續擴大。

2022年全年共有459次流感疫苗批次，其中華蘭疫苗流感疫苗批簽發批次為103批次，占比22%，位居行業首位，其中四價流感成人劑型77批次，兒童劑型14批次，三價流感疫苗12批次。金迪克流感疫苗批簽發批次占比約為15%，排在第二位;此外，其他企業的占比均不超過10%。

2022年9月，北京已全面啟動流感疫苗接種工作。2022年9月23日上午，國內首款四價兒童流感疫苗河北首針接種儀式在石家莊市婦產醫院舉行。

2022年10月4日，鄭州市65歲以上老年人免費接種流感疫苗活動正式啟動。集中免費接種時間為2022年10月中旬至11月15日。

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