醫藥CDMO行業發展趨勢 醫藥CDMO行業投資預測

• 周迅 2023年10月12日 來源：互聯網 821 50
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我國是全球醫藥市場中最大的新興醫藥市場，預計到2024年國內醫藥市場規模將達到1650-1690億美元。在醫藥行業專業化分工的背景下，CDMO行業市場快速擴張，預計到2023年全球醫藥CDMO行業市場規模將達到518億美元，國內市場規模將達到85億美元。CDMO行業集中度較低，當前市

醫藥外包的需求已從臨床前及臨床階段的新藥研發逐漸拓展至商業化階段已上市藥物(包括專利到期前后的藥物和新上市藥物)的專業化定制研發生產，已上市藥物中包含了大量年銷售收入超過10億美元的重磅藥物。

目前許多小型企業已選擇全外包生產管理，部分大型企業也紛紛宣布計劃將其大部分制藥業務外包，例如阿斯利康正逐漸將其原料藥生產業務進行全面外包;而百時美施貴寶、默沙東和輝瑞也將其多達40%的原料藥需求予以外包。跨國制藥企業近年來的大規模裁員、工廠的關閉、研發團隊的縮減，意味著他們將會更多地選擇使用CRO和CDMO等更快捷、成本更可控的外部供應鏈。

醫藥外包行業迎來了前所未有的發展機遇。為在第一時間推出醫藥CDMO搶占市場份額，制藥企業在臨床后期一般不會輕易更改制藥工藝，但在藥品上市后便有動力尋求更經濟、更環保的新工藝，降低生產成本、穩定供應鏈。制藥企業更換供應商需要向FDA提出申請，將發生一定的申請費用和測試費用，故變更的前提條件為至少帶來30%以上的成本降低，而如此大幅度的成本降低不可能通過傳統的收率改進、人工節省和原料節省所達成，必須以創新性的技術對原有工藝進行突破。對于專利到期前后的藥物尤其是重磅藥物，其傳統制藥工藝普遍存在成本高、污染重、安全系數低等一系列缺點。但由于各制藥企業會申請多種工藝專利以保護其利益，醫藥外包服務企業必須依靠創新性的乃至顛覆性的技術，一方面突破原有工藝封鎖和專利壁壘，另一方面大幅度降低生產成本。因此，高技術附加值的工藝研發及產業化運用代表了未來醫藥外包行業的發展趨勢。

根據中研普華產業研究院發布的《2023-2028年中國醫藥CDMO行業發展趨勢及投資預測報告》顯示：

醫藥CDMO行業發展趨勢 醫藥CDMO行業投資預測

CDMO/CMO在健康產業已經是相當成熟和成功的商業模式，國內起步較雖晚，但在藥品領域也已形成幾家獨角獸企業。全球醫療CDMO市場規模加速擴張。網上公開數據顯示，2019年全球CDMO市場規模估計為1045億美元。美敦力、強生、BD等占據市場主要份額的國外醫療器械巨頭，從成本控制角度，都選擇逐漸剝離自身生產負荷，轉而采用委托合同生產模式。同時醫藥外包的需求已從臨床前及臨床階段的新藥研發逐漸拓展至商業化階段已上市藥物(包括專利到期前后的藥物和新上市藥物)的專業化定制研發生產，已上市藥物中包含了大量年銷售收入超過10億美元的重磅藥物。

從目前醫藥外包各領域的滲透率看，藥理毒理評估、API外包生產和臨床階段滲透率較高，分別為54%、35%和33%，而制劑開發(FDF dev.)和原料藥開發(API dev.)的滲透率僅為16%和9%。這主要是由于對于制劑開發(FDFdev.)和原料藥開發(API dev.)業務，對于外包企業的技術創新和研究能力要求較高，僅有少量的擁有自主創新能力的CMO企業能夠勝任。在未來，由于生物制藥公司日益增長的外包需求，CMO行業的滲透率也會逐步提升，CMO行業的市場空間有望進一步拓展。

我國是全球醫藥市場中最大的新興醫藥市場，預計到2024年國內醫藥市場規模將達到1650-1690億美元。在醫藥行業專業化分工的背景下，CDMO行業市場快速擴張，預計到2023年全球醫藥CDMO行業市場規模將達到518億美元，國內市場規模將達到85億美元。CDMO行業集中度較低，當前市場主要集中在歐美日等國家，以我國為代表的新興國家市占率增長迅速，行業地位逐漸提升。

從醫藥研發外包(CRO)發展趨勢來看，市場呈現一體化為必然趨勢，中國企業打造自身特色。由于積累了資金、技術、人才、渠道優勢，國際大型CRO企業紛紛加入并購整合的行列，參與到橫向、縱向一體化過程中，開拓多元發展的新局面。此外，我國CRO企業在面對白熱化的競爭環境時，國內CRO企業并不一味追求“大而全”，而是結合自身研發實力及擅長領域，深耕細分市場，如腫瘤、糖尿病等專科領域的臨床實驗和數據處理，生物標記物檢測、制劑開發和試驗、生物技術藥研發、診斷、疫苗和器械類研發外包服務，從自身特色出發，打造特色CRO，仍可以享受巨大的市場增長。

未來5年，全球CRO+C(D)MO行業仍將保持高速增長，2022年全球醫藥外包行業規模將達1784億美元，年均復合增長率達11.4%。全球醫藥外包市場規模超千億美元，醫藥外包市場前景可觀，中小型企業開始成為全球醫藥市場創新主力， CRO/CMO龍頭企業業務向上下游延伸，行業未來呈現縱向一體化趨勢，全球醫藥外包行業市場逐漸由歐美發達國家轉移至中、印等發展中國家。

本報告對我國醫藥CDMO行業的發展狀況、供需狀況、競爭格局、贏利水平、發展趨勢等進行了分析。報告重點分析了醫藥CDMO企業的研發、產銷、戰略、經營狀況等。

報告還對醫藥CDMO市場風險進行了預測，為醫藥CDMO生產廠家、流通企業以及零售商提供了新的投資機會和可借鑒的操作模式，對欲在醫藥CDMO行業從事資本運作的經濟實體等單位準確了解目前中國醫藥CDMO行業發展動態，把握企業定位和發展方向有重要參考價值。

了解更多行業數據詳情，可以點擊查閱中研普華產業研究院的《2023-2028年中國醫藥CDMO行業發展趨勢及投資預測報告》。

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  2023-2028年中國醫藥CDMO行業發展趨勢及投資預測報告

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