結核病是全球十大死因之一,中國是結核病高負擔國家。中國的估算結核病新發患者數為88.9萬,約占全球的8.9%,僅次于印度。中國估算結核病發病率為63/10萬,在30個結核病高負擔國家中排第28位;結核病死亡率為2.6/10萬,在30個高負擔國家中排第29位。
結核病是全球十大死因之一,中國是結核病高負擔國家。中國的估算結核病新發患者數為88.9萬,約占全球的8.9%,僅次于印度。中國估算結核病發病率為63/10萬,在30個結核病高負擔國家中排第28位;結核病死亡率為2.6/10萬,在30個高負擔國家中排第29位。
結核病系由結核桿菌引起的慢性消耗性傳染病,又稱疥病和“白色瘟疫”,是一種古老的人畜共患傳染病。治療這種病癥的藥物為抗結核病藥。
普遍認為,結核病灶中存在4種不同狀態的菌群,A群為持續生長繁殖菌,B群為間斷繁殖菌,C群為酸性環境中半休眠狀態菌,D群為完全休眠菌。一線抗結核藥物并非對所有代謝狀態的細菌有效,例如鏈霉素對C群菌完全無效,只有吡嗪酰胺對此菌群作用最強。B、C群結核菌可保持在體內很長時間,化療藥物應使用足夠的療程才能殺滅。
國家基本藥物文本規定抗結核藥物(含復合劑)共11種。 包括異煙肼、利福平、吡嗪酰胺、對氨基水楊酸鈉、乙胺丁醇、利福噴汀、鏈霉素、丙硫異煙胺以及異煙肼利福平吡嗪酰胺,異煙肼利福平和異煙肼對氨基水楊酸鈉復合制劑。
根據中研普華產業研究院發布的《2022-2027年中國抗結核藥行業市場全景調研及投資價值評估研究報告》顯示:
自2017年到2021年,中國結核病藥物行業市場規模由20.0億元增加至22.7億元,年復合增長率為3.16%。對于已經確診肺結核的患者,治療期間抗結核藥物是國家免費提供的。現在國家提供第1次胸片和6個月之后的胸片免費的政策,并且在肺結核期間所服的抗結核藥物全部免費。但是抗結核的藥物有一定的肝損害,所以在抗結核藥物使用期間,醫師會相應的提供一些護肝的藥物。
結核病是由結核桿菌感染引起的慢性傳染病。《2021年全球結核病報告》指出,結核病仍對全球的公共衛生造成嚴重威脅,估算2020年全球新發結核病患者987萬,150萬人死于結核病;我國新發肺結核人數為84.2萬,僅次于印度,居全球第二位。聯合國、世界衛生組織都提出了要終止結核病流行的目標,中國要實現此目標難度不小。
中國作為結核病高負擔國家,但治療率滲透率不足,隨著政策的推動,治療率不斷提升,推動行業的發展。
結核病病例一般集中在發展中國家。抗結核領域一直以來未受到學術界和制藥企業的關注,隨著多藥耐藥結核病和廣泛耐藥結核病不斷出現,以及艾滋病患者感染結核桿菌的病例逐漸增加,抗結核藥物的研究已成為藥物研發領域中的一個熱點。
結核病的診斷涉及細菌學、分子生物學、血清學和免疫學4個領域。目前,人們對結核病的診斷和治療方法進行了深入的研究,并發現了許多新的方法。結核病的最終診斷應結合臨床表現、影像學和實驗室檢查。耐藥結核病的發生雖然為抗菌藥物市場創造了巨大的經濟,但也促使抗結核藥藥師開發新藥,從而促進抗結核藥行業的發展。
目前,新藥研發投入滯后主要原因有兩個方面:一方面是經費投入的不足,新藥的研發需要長達十年以上的時間,需要大量的資源投入,而且有較大的風險;對于企業來講,結核病的市場并不足夠大,大量的投入不一定否能帶來相應的回報,所以沒有足夠的動力。另一方面,做基礎研發的團隊和臨床一線的專家也需要進一步加強溝通和合作,使得科學研究能夠真正解決臨床實際問題、能夠很快應用于臨床實踐。
抗結核藥行業市場競爭現狀
中國結核病藥物競爭格局形成三個梯隊:第一梯隊:紅旗制藥。紅旗制藥從80年代起專注于抗結核藥物的研發、生產、銷售與服務,經過三十余年不懈努力已為超過1500萬例結核病患者提供了優質的藥品與服務,擁有多款結核病藥物,包括一線抗結核藥和二線藥物,產品豐富,具有強競爭力。
第二梯隊:雙鼎制藥、華邦制藥、錦華藥業、蘇可安、西南藥業、歐意藥業、華納藥業、信誼醫藥等企業,這些企業擁有常見的結核病藥物,如利福平、異 煙肼片等,但產品豐富度較少,主要為一線結核藥,但部分企業如雙鼎制藥在著力研發抗結核新藥,帶新藥上市后會為企業帶來客觀收益。
第三梯隊:修正制藥、恒瑞醫藥、美諾華、濟川藥業。這些企業在結核病相關藥物的產品和新藥研發與第一二梯隊有一定的差距,結核病藥物并不是其核心產 品,因此在結核病藥物相關領域上競爭力有待加強。
抗結核藥行業市場規模預測分析
2021年,中國結核病藥物行業市場規模為22.7億元,未來隨著結核病藥物治療效果的不斷加強及人們結核病預 防和治療意識的不斷加深,預計到2026年,中國結核病藥物行業的市場規模為21.5億元。
本研究咨詢報告由中研普華咨詢公司領銜撰寫,在大量周密的市場調研基礎上,主要依據了國家統計局、國家商務部、國家發改委、國家經濟信息中心、國務院發展研究中心、國家海關總署、全國商業信息中心、中國經濟景氣監測中心、中國行業研究網、全國及海外相關報刊雜志的基礎信息以及抗結核藥行業研究單位等公布和提供的大量資料。
更多行業詳情請點擊中研普華產業研究院發布的《2022-2027年中國抗結核藥行業市場全景調研及投資價值評估研究報告》。
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2022-2027年中國抗結核藥行業市場全景調研及投資價值評估研究報告
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