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《人體器官捐獻和移植條例》公布 器官移植行業發展形勢分析

器官移植技術被稱為“醫學皇冠上的明珠”,是醫療行業中專業性很強的一項技術。中國器官捐獻數量和捐獻率雖較前增長,但與全球其他國家一樣仍面臨供體短缺問題,無法滿足國內患者的巨大需求。目前,公眾器官捐獻意愿和理念認知呈逐年上升,但器官捐獻率較國際先進水平仍

器官移植技術被稱為“醫學皇冠上的明珠”,是醫療行業中專業性很強的一項技術。

中國器官捐獻數量和捐獻率雖較前增長,但與全球其他國家一樣仍面臨供體短缺問題,無法滿足國內患者的巨大需求。目前,公眾器官捐獻意愿和理念認知呈逐年上升,但器官捐獻率較國際先進水平仍有較大差距。

器官移植是指將健康的器官移植到另一人體內的手術,以取代受者體內已損傷的、病態的、或者喪失功能的相應器官。目前國內器官移植包括腎臟、心臟、肺臟、肝臟、胰臟等器官移植及其聯合移植。還包括骨髓、角膜、皮膚、小腸、心瓣膜、血管、氣管、軟骨組織、肌腱、骨骼等組織、細胞移植。

2022年今年1-10月,我國已經完成了17141例器官移植手術,比去年增長了9.18%。其中,肝移植是5123例,比去年同期增長了7.9%;腎臟移植10734例,比去年同期增長了10.53%;心臟移植596例,較去年同期減少了1.81%;肺移植是688例,比去年同期增長了8.52%。

根據中研普華產業研究院發布的《2022-2027年中國器官移植行業發展形勢及前景展望報告》顯示:

目前,我國共有器官移植醫療機構188家,其中,肝臟移植118家,腎臟移植149家,心臟移植76家,肺臟移植60家,胰腺移植50家,小腸移植45家。

開展器官移植的醫師需要具備特定條件和能力。當前,全國共有2000余名器官移植醫師,與人民群眾的器官移植服務需求相比還有一定差距,需要進一步加強器官移植醫師的人才隊伍建設。

器官移植行業發展形勢分析

活體器官移植是在遺體器官捐獻無法滿足臨床移植需要的情況下采取的一種補充措施,主要是肝臟、腎臟移植,其中活體肝臟移植主要適用于兒童患者。

近年來,在嚴格管理的基礎上,我國活體器官移植步入了穩步發展的軌道。目前活體器官移植技術已在全國普及,獲得肝臟移植資質的118家醫療機構和腎臟移植資質的149家醫療機構大都具備開展此項技術的能力,活體器官移植手術成功率與移植器官生存率均達到國際先進水平。

在2022年4月6日,中國器官移植發展基金會發布了《中國人體異種器官移植臨床試驗專家共識》,明確了推進同種人體器官移植健康發展是我國現階段器官捐獻與移植事業改革的關鍵。異種器官移植是器官移植學科中的重要組成部分,其科研成果能推進器官移植醫療的發展。同時,也應認識到異種移植臨床試驗仍面臨免疫排斥、生物安全、跨種系適配、生命倫理等挑戰。

目前我國已形成了“器官捐獻”“獲取與分配”“移植臨床服務”“移植科學注冊”“監管”的器官捐獻與移植五大工作體系,推動器官捐獻與移植事業健康可持續發展。

《人體器官捐獻和移植條例》公布

人體器官捐獻和移植是人間大愛善行,關系人民群眾生命健康,關系生命倫理和社會公平,是國家醫學發展和社會文明進步的重要標志。2007年頒布施行的《人體器官移植條例》,對促進器官捐獻和移植事業發展發揮了重要作用。

近年來,器官捐獻和移植工作面臨一些新情況、新形勢,為了更好地保障器官捐獻和移植事業健康發展,在總結實踐經驗的基礎上,對《人體器官移植條例》進行了修訂。

國務院總理李強日前簽署國務院令,公布《人體器官捐獻和移植條例》,自2024年5月1日起施行。

一是強化對器官捐獻的宣傳引導,進一步推動器官捐獻工作。將條例名稱改為《人體器官捐獻和移植條例》,進一步凸顯器官捐獻的重要性。堅持自愿、無償原則,依據民法典完善器官捐獻的條件和程序。強化對器官捐獻的褒揚和引導,加強宣傳,組織開展遺體器官捐獻人緬懷紀念活動,培育有利于器官捐獻的社會風尚;規定患者的配偶、直系血親等親屬曾經捐獻遺體器官的,申請器官移植手術時,同等條件下優先排序。推動器官捐獻工作體系建設,加強器官捐獻組織網絡和協調員隊伍的建設和管理。

二是完善器官獲取和分配制度,實行全流程管理。規定醫療機構從事遺體器官獲取應當具備的條件和開展遺體器官獲取服務應當遵循的要求。細化獲取器官前的倫理審查要求,規定獲取遺體器官的見證程序。完善遺體器官分配制度,規定遺體器官分配應當符合醫療需要,遵循公平、公正、公開原則,通過國務院衛生健康部門建立的分配系統統一分配,要求定期公布遺體器官捐獻和分配情況,接受社會監督。建立綠色通道工作機制,高效、暢通運送遺體器官。

三是加強器官移植技術應用管理,保障醫療質量。明確醫療機構和執業醫師從事器官移植應當具備的條件,嚴格準入管理。進一步規范資質審批流程,提升審批質效。定期對醫療機構的器官移植技術臨床應用能力進行評估,完善退出機制。規定進行器官移植應當遵守倫理原則和技術臨床應用管理規范,采取措施降低風險,保障醫療質量。規定器官移植手術的收費范圍,對遺體器官獲取服務按照成本收費,要求制定收費原則和標準,加強財務管理。

更多行業詳情請點擊中研普華產業研究院發布的《2022-2027年中國器官移植行業發展形勢及前景展望報告》


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