2018-2023年中國輸液輸血器市場深度全景調研及“十三五”發展前景預測報告
在激烈的市場競爭中，企業及投資者能否做出適時有效的市場決策是制勝的關鍵。輸液輸血器行業研究報告就是為了解行情、分析環境提供依據，是企業了解市場和把握發展方向的重要手段，是輔助企業決...
我國是仿制藥大國，雖然得到了穩定發展，但長期以來，我國高質量藥品市場被外國原研藥占領，部分原研藥價格虛高，仿制藥質量和市場競爭的問題日益嚴重。近日，仿制藥行業現狀就引發媒體關注。媒體直指仿制藥產業痛點，并以國產藥吉非替尼為例，深度剖析了仿制藥行業的發
我國是仿制藥大國，雖然得到了穩定發展，但長期以來，我國高質量藥品市場被外國原研藥占領，部分原研藥價格虛高，仿制藥質量和市場競爭的問題日益嚴重。近日，仿制藥行業現狀就引發媒體關注。媒體直指仿制藥產業痛點，并以國產藥吉非替尼為例，深度剖析了仿制藥行業的發展現狀。那么目前，我國仿制藥行業究竟處于怎樣的發展階段?又面臨著哪些難題?未來，仿制藥企業又需要迎接哪些挑戰?
我國仿制藥行業呈現怎樣的現狀?
據食藥監局藥品審評中心(CDE)數據顯示，在2017年批準上市的278種國產藥中，有239種都是仿制藥，占比達到86%。盡管如此，有專家還是發出了“我國仿制藥行業大而不強”的觀點，一方面是上述提到的質量問題，另一方面則是患者的藥效需求與目前可提供藥品之間的較大差距。
質量、藥效、競爭是仿制藥行業現狀的關鍵詞，對此，國家也從政策法規層面給予該行業高度的關注。比如，《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見》就提出要促進仿制藥研發，重點解決高質量仿制藥緊缺問題;要突出問題導向，提升仿制藥質量療效;要完善支持政策，推動高質量仿制藥盡快進入臨床使用。
盡管國家從政策法規方面督促各方提高仿制藥質量，改善行業現狀，但仍有諸多因素在制約行業的發展。比如政策的落地和實施問題、各部門的協調配合難題、產品的市場推廣等，都會成為“攔路虎”。
仍有許多挑戰需要仿制藥企業去應對
優質的國產仿制藥如果能盡早上市，對患者、對企業都是巨大的利好。有醫生就表示，國產仿制藥的上市，對于臨床醫生、患者都帶來了非常大的獲益，是利國利民的一件大好事。仿制藥企業也表示，國家的政策給予了很大支持，讓企業有了提質增效、創新發展的動力。但在醫保方面，原研藥和仿制藥雖然都可以在醫院里報銷，但在藥店里，仿制藥不行，進口藥可以。
對此，有觀點就表示，仿制藥企業其實還需要闖過三關，即供應關、質量關和產權關。但從吉非替尼的市場表現看，有觀點則認為，準入關、使用關、報銷關更為“現實”。不管是哪些關卡，未來，仿制藥在中國市場的發展要想真正如預期般進行，并非那么簡單。
不過，仿制藥企業也不要過于悲觀，畢竟與以往相比，仿制藥的概念已經改變。相關專家就表示，高質量的仿制藥絕對不是簡簡單單地復制、黏貼原研藥，也并非山寨藥，它給患者帶來的效果也可以和原研藥相媲美。此外，業內也在對呼吁將仿制藥業納入同樣報銷標準的呼聲。
結語：
國產仿制藥要想渡過難關，其實還有很長的路要走。目前，國家正通過政策從準入、使用、報銷等方面倒逼仿制藥企業提高質量和療效，提升創新水平。仿制藥企業也應做好自己的本職工作，給患者提供真正質優價廉的醫藥產品。正如一個觀點所述：“我國仿制藥行業既要從研發生產上提高藥品質量療效，也要從制度上為仿制藥的市場推廣、供應保障鋪路。”
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