核酸檢測是什么？CT能替代核酸檢測嗎？醫藥檢測行業發展情況及未來發展方向

• 2020年2月5日 WuYaNan來源：中新網 1303 85
• 繁體

新型冠狀病毒感染的肺炎疫情發生以來，積極儲備購置新型冠狀病毒核酸檢測試劑和個人防護裝備，全體疾控中心工作人員夜以繼日奮戰在疫情防控第一線。

新型冠狀病毒感染的肺炎疫情發生以來，積極儲備購置新型冠狀病毒核酸檢測試劑和個人防護裝備，全體疾控中心工作人員夜以繼日奮戰在疫情防控第一線。據悉，一次核酸檢測，從標本處理到核酸提取擴增，再到檢測結果，要用約6個小時。實驗室一天進行兩批次檢測，這意味著檢測人員需要不間斷地工作12個小時以上，因此，手部長期捂在橡膠手套里，汗水無法排除，檢測人員手上將長滿紅斑。那么，核酸檢測是為加強型生物安全二級實驗室的建設和啟用，進一步提高了該院檢驗科分子生物實驗室的生物安全防護，有效的預防實驗操作過程中可能的交叉污染，保證了檢驗結果的準確性，進一步提升了該院臨床檢驗的技術水平和能力。

據了解，世界衛生組織(WHO)和中國根據病原微生物的傳染性、感染后對個體或者群體的危害程度，將病原微生物分為四類;根據實驗室對病原微生物的生物安全防護水平，并依照實驗室生物安全國家標準的規定，將實驗室分為一級、二級、三級、四級，一級生物安全防護最低，四級最高。

核酸檢測是什么

核酸檢測包含HIV-1 DNA檢測和HIV-1 RNA檢測，直擊艾滋病病毒的RNA或DNA結構，檢測血液中是否存在病毒核酸，診斷有無病原體感染。采用PCR技術，使用分子生物學實驗室通用的擴增試劑和自行研究開發設計的復合引物，覆蓋常見的HIV毒株，具有很高的靈敏度。使用二次擴增的套式PCR擴增方法，提高檢測的特異性，降低假陽性的概率。

核酸檢測的意義

核酸檢測多用于艾滋病檢測，將艾滋病病毒的檢測窗口期縮短至11天，并且核酸檢測這項技術目前可將乙肝、丙肝病毒的檢測"窗口期"分別由原來的50天、72天縮短到25天、59天。

有些人認為艾滋病既然無法治愈，查出來也沒用，不愿進行核酸檢測。實際上，早期診斷、早期治療不僅有利于延緩病情發展，提高生活質量，還可及時保護他人免受感染

CT能替代核酸檢測嗎?

武漢大學中南醫院醫學影像科副主任張笑春教授對“推薦CT影像作為目前新冠肺炎首選診斷方法”言論做出回應。

病毒核酸檢測是最終確診新型冠狀病毒肺炎無創診斷的金標準，然而檢測結果‘CT陽性、核酸陰性’的結果，可能影響臨床排查。目前新型冠狀病毒核酸檢測特異性高、敏感性偏低，不排除存在部分假陰性。

張笑春認為，新型冠狀病毒被發現不久，檢測和診療還需要一定認識的過程，加上核酸試劑盒的研發時間較短，現有采樣人員緊缺，核酸試劑檢測時間相對較長等因素，短期內對大量密切接觸、家庭留觀及高度疑似的患者進行檢測排查存在一定困難。

武漢大學中南醫院醫學影像科主任，中華放射學會神經學專委會副主任委員徐海波教授表示，CT既是專業手段，也是循證工具;既是診斷者、也是評價者。因此CT作為快速診斷有特有的優勢。在湖北等疫情嚴重地區，CT篩選或將成為診斷新冠肺炎的首選方法。

目前，中國醫藥檢測行業情況如何呢？未來發展方向如何呢？根據中研普華研究院報告《中國醫藥檢測行業深度發展研究與“十四五”企業投資戰略規劃報告》顯示：

2019年醫藥行業稅務稽查

77戶醫藥企業被隨機選中，檢查其遵守會計法律法規、財務會計制度、內部控制規范以及國家財稅政策等有關情況。文件明確:在檢查中發現的重大問題與違法線索，屬于其他部門職責的，應當移交稅務、公安等部門查處。對此次檢查重點:費用、成本、收入的真實性驗視無疑將以企業的記賬憑證、增值稅專用發票等財務資料為載體，由此將可能引發被檢查企業的虛開風險，并在稅務介入后，對發票的上下游鏈條企業帶來風險。小編將通過對該文件的分析揭示醫藥行業稅務風險點并提出防范措施。

“兩票制”高開模式下，藥企對進項票的需求激增，虛開農產品收購發票成為補充進項票的慣用手段。由于現行政策對農產品收購發票采取了“事先申領、自開自抵、留存備查”的稅收征管制度，稅務機關在企業申領環節僅要求提供《稅務登記證》副本、《營業執照》、《企業申請購買收購發票審批表》等一般材料，因此，部分不法分子利用該項稅收優惠政策，通過偽造購銷合同、過磅單、農戶身份信息、自產自銷證明等材料，取得虛假的農產品收購發票，對外虛開牟利。生產型藥企在開具農產品收購發票時須嚴格遵守稅法規定，合法合規開具，杜絕隨意擴大開票金額、開票范圍、乃至虛構收購交易的行為。

中國醫藥行業市場發展現狀發展前景

中國醫藥包裝行業市場發展現狀

醫療領域的兩大重要板塊是醫藥和醫療器械。對發達國家來說醫藥和醫療器械的銷售額比較接近，但我國醫療器械銷售額卻只有醫藥銷售額的三分之一，且低于世界平均水平。呈現出“輕醫械、重醫藥”的趨勢。

據此前數據統計，我國"十一五"期間，中國包裝工業的總產值可望達到4500億元人民幣，并保持年均7%的增長速度。從2011年到2015年，總產值可望突破6000億元，每年平均增速約維持在16%的水平。以產品分類，中國紙包裝制品產量到2015年可達3600萬噸，塑料包裝制品946萬噸，金屬包裝制品491萬噸，玻璃包裝制品1550萬噸，包裝機械120萬臺套。

截止至2018年底，中國醫藥包裝行業市場規模突破千億元，達到了1068億元，較上年增長10.6%，快于全球增速。塑料包裝和金屬及其復合材料包裝比重分別為43.3%和24.0%，已經取代玻璃包裝，成為醫藥包裝行業的主流產品。2018年，我國醫藥包裝出口金額高于進口金額，形成貿易順差，進口產品依舊以高端為主。醫藥包裝是藥品不可分割的一部分，醫藥行業是醫藥包裝的主要需求產業，包括化學制藥、生物制藥、中藥、保健品四個主要子行業。

醫藥行業的發展直接影響著醫藥包裝產品的市場需求。從我國人口老齡化程度、居民醫療消費支出以及國家政策動向來看，未來醫藥行業依然具有較為廣闊的前景，從而增大對醫藥包裝的需求。

醫藥行業未來發展方向

醫藥行業的發展似乎正契合了中國經濟新常態的特征：增長進入換擋期，由高速增長轉為中高速增長，而行業發展要依靠改革、調整和創新驅動發展。

從2013年下半年起，我國醫藥工業總產值增速持續放緩。2014年，受醫保控費、招標延緩、新版GMP改造檢查等影響，行業增速較往年明顯下滑。業界認為，這一增長趨勢仍將繼續。

2016年重點城市公立醫院用藥總金額為1298億元，同比上一年增長率為8.76%，相比2015年提高了2.44個百分點。在新《國家醫保目錄》出臺、藥品談判機制推進、醫保嚴格控費、等級醫院向社區醫院分流和"兩票制"營銷模式等新政影響下，2017年國內重點城市公立醫院用藥市場增長率將不超過7.6%，精準測算重點城市公立醫院用藥總金額約在1400億元左右，中國化藥總體市場已向1萬億元邁進。

中國已全面運行在與世界醫藥市場軌跡中。隨著國家對醫藥行業的管理創新和政策新趨勢，生物醫藥、創新藥物進入前所未有的高速發展期。我國作為全球僅次于美國的第二大醫藥市場，無疑具有強勁的市場潛力，創新藥物的研發和專利到期藥物的搶仿備受矚目。

伴隨著醫藥工業的不斷發展逐步成長壯大。到目前為止，我國已經能夠生產的醫藥包裝產品在品種和質量方面基本滿足制藥工業的要求，很多產品已銷往國外。2020年是“十三五”的最后一年，今年醫藥檢測行業將面臨嚴峻形勢，產業急需提升。

想要了解更多關于醫療檢測行業專業分析，請關注中研普華研究院報告《中國醫藥檢測行業深度發展研究與“十四五”企業投資戰略規劃報告》

• 相關深度報告REPORTS

  

  中國羊肉行業深度發展研究與“十四五”企業投資戰略規劃報告

  五年規劃是國家對經濟社會發展的頂層設計，也是一種綱領性文件。目前中國也是世界上編制五年規劃（計劃）最多的國家。“十四五”時期是我國經濟社會發展的重要歷史性窗口期，是全面完成小康社會...

  查看詳情

延伸閱讀

推薦閱讀

猜您喜歡