近年來,干細胞技術發展迅速,其在自身免疫性疾病、中樞神經損傷、心血管疾病等方面有著巨大的臨床應用潛力。不僅如此,干細胞治療的優勢明顯,比如安全、治療材料來源充足、治療疾病范圍廣闊等,許多國家都將其作為重要的研究發展方向之一,我國也不例外。
近年來,干細胞技術發展迅速,其在自身免疫性疾病、中樞神經損傷、心血管疾病等方面有著巨大的臨床應用潛力。不僅如此,干細胞治療的優勢明顯,比如安全、治療材料來源充足、治療疾病范圍廣闊等,許多國家都將其作為重要的研究發展方向之一,我國也不例外。截止到目前,全國有18項干細胞臨床研究在國家備案并公開,主要的疾病種類包括老年黃斑變性、狼瘡腎炎、銀屑病、膝骨關節炎、間質性肺疾病等。
干細胞治療技術面臨哪些問題?
我國在“十二五”科技規劃中對干細胞研究給予了重點支持,相信在國家大力支持下,干細胞治療將會迅速發展,并且其研究也會越來越規范。以期在不久的將來,我國將會有自主研發的干細胞產品上市,用于治療臨床疾病,其療效非常值得期待。
在干細胞研究和轉化應用快速發展的同時,也出現了一些問題,國家衛生健康委員會指出,部分干細胞研究機構逐利傾向明顯,收取高額費用;干細胞制備標準不統一,質量存在嚴重隱患;又由于缺乏有效學術、倫理審查和知情同意,使受試者權益難以保障。一些逃避政府監管、缺乏臨床前研究數據的干細胞治療屢禁不止。
2020干細胞醫療行業現狀及前景分析
目前,干細胞已經治療和正在臨床試驗階段的疾病達到140多種。全世界已經保存了200多萬份干細胞,并進行了數萬例干細胞移植。干細胞產業在中國市場潛力巨大,越來越多的企業加入到干細胞醫療行業中來。干細胞產業鏈主要有三種模式:分別是上游的存儲,中游的科研,以及下游的治療。干細胞研究除了在細胞治療、組織器官移植、基因治療中具有重要意義外,還將在新基因發掘與基因功能分析、發育生物學模型、新藥開發與藥效、毒性評估等領域產生極其重要的影響。
干細胞是一類具有自我復制能力的多潛能細胞。在一定條件下,它可以分化成多種功能細胞。根據干細胞所處的發育階段分為胚胎干細胞(embryonic stem cell,ES細胞)和成體干細胞(somatic stem cell)。根據干細胞的發育潛能分為三類:全能干細胞(totipotent stem cell,TSC)、多能干細胞(pluripotent stem cell)和單能干細胞(unipotent stem cell)(專能干細胞)。干細胞(Stem Cell)是一種未充分分化,尚不成熟的細胞,具有再生各種組織器官和人體的潛在功能,醫學界稱為“萬用細胞”。
由于中國干細胞治療行業仍處于發展初期,行業發展以干細胞采集和存儲為主,缺乏具有核心技術、人才的企業,在產品和技術創新能力方面欠缺,不利于行業內外交流和發展。資金投入不足。中國干細胞研究資金主要來源于政府和社會贊助,企業發展受制于資金不足。社會資本雖然普遍看好行業前景,但由于回報周期長的特點,導致真正進入這個行業的社會資本也十分有限。
干細胞治療的核心技術在于對干細胞進行誘導分化,使其分化為具備臨床治療所需功能的細胞;而細胞分化的過程由其細胞核內的DNA控制。誘導干細胞定向分化,一個重要的手段也是對其細胞核基因進行調控,從這個意義上說,基因測序與干細胞治療存在天然的互補關系。未來,干細胞治療將會更多、更深地與精準醫療結合。
醫美行業發展迅猛,市場需求巨大,傳統的技術已經無法滿足消費者日益增長的需求,未來干細胞抗衰老技術將更多地應用于醫美抗皺抗衰老領域,開啟醫美新藍海。干細胞治療解決方案公司崛起。隨著醫療需求的不斷增加,近年來,和專業醫院等醫療機構合作、開展干細胞治療服務的模式逐步成形,一些有技術實力的公司協助醫院為患者提供個性化醫療解決方案,這種模式具有可復制性,未來這種公司將逐步發展和崛起。
未來干細胞醫療市場規模預測
隨著國家對我國干細胞醫療臨床研究規范性管理的深入,在政策的支持下,國家不斷加大資金投入,保障對干細胞技術的研究,不斷加大國家自然基金對干細胞研究的支持。干細胞作為近年來生物界的最大熱點,其發展將為醫療領域提供革命性的技術手段。雖然學術領域造假頻出,應用領域亂象不斷,但依然無法阻擋干細胞醫療在市場發展中的地位。
干細胞具有強大的復制分化特性,并具有有效的調控機制,被廣泛應用于疾病治療、器官移植、生物修復以及醫學美容等領域,其市場規模巨大。2018年底,我國干細胞醫療市場規模達到657億元,目前,中國有上億級別的心血管病患、糖尿病患,以及千萬級別的阿爾茨海默病患以及血液腫瘤病患正等待著更積極有效的治療。2019年,中國干細胞醫療產業市場規模將達到785億元;2024年,中國干細胞醫療產業市場規模將超過1300億元。未來隨著監管政策的明確以及相關藥品的獲批上市,我國干細胞產業的市場潛力巨大。
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