體外診斷試劑行業規模 2020中國體外試劑行業發展前景趨勢分析報告

• 2020年6月30日 WuYaNan來源：中研網 843 52
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體外診斷試劑包含血液、生化、免疫、分子生物、細菌、POCT等幾大方面。體外診斷試劑在疾病的預防、診斷、治療監測、預后觀察、健康狀態評價以及遺傳性疾病的預測過程中, 用于對人體樣本( 各種體液、細胞、組織樣本等) 進行體外檢測的試劑、試劑盒、校準品( 物)

體外診斷試劑包含血液、生化、免疫、分子生物、細菌、POCT等幾大方面。體外診斷試劑在疾病的預防、診斷、治療監測、預后觀察、健康狀態評價以及遺傳性疾病的預測過程中, 用于對人體樣本( 各種體液、細胞、組織樣本等) 進行體外檢測的試劑、試劑盒、校準品( 物) 、質控品( 物)等。近年來，隨著各種新技術、新方法的興起和融合，又促進了體外診斷試劑的開發應用和更新換代。

體外診斷試劑標準：

《體外診斷試劑注冊管理辦法(試行)》所稱體外診斷試劑是指按醫療器械管理的體外診斷試劑，包括可單獨使用或與儀器、器具、設備或系統組合使用，在疾病的預防、診斷、治療監測、預后觀察、健康狀態評價以及遺傳性疾病的預測過程中，用于對人體樣本(各種體液、細胞、組織樣本等)進行體外檢測的試劑、試劑盒、校準品(物)、質控品(物)等。國家法定用于血源篩查的體外診斷試劑、采用放射性核素標記的體外診斷試劑不屬于《體外診斷試劑注冊管理辦法(試行)》的管理范圍。

根據中研普華研究院《2020-2025年體外診斷試劑市場發展現狀調查及供需格局分析預測報告》顯示：

2020中國體外試劑行業發展現狀及市場前景趨勢分析

中國人口占世界總人口的22%，但體外診斷試劑份額卻只占全世界的2%，隨著人民群眾收入的增加和生活標準的提高，人們對健康和醫療品質又有了更高的需求。在種種利好的條件下，體外診斷試劑產業的發展迎來了醫療發展史上“千載難逢”的好機遇。

我國體外診斷試劑產業發展總體表現出一種發展中大國的特點，那就是市場大，市場潛力更大。目前，我國有18000多家醫院、300多個血站，同時，數以千計的體檢中心以及數以百計的獨立實驗室正如雨后春筍般異軍突起，一些獨立的醫學檢驗實驗室也方興未艾，這為體外診斷試劑的發展提供了廣闊的市場空間。

經過20多年的發展，診斷試劑先后經歷了化學、酶、免疫測定和探針技術4次技術革命。隨著生物醫藥科技的突飛猛進以及整個診斷試劑產業的突破和發展，這一切無疑將給遭受各種疾病折磨的患者帶來更多的新生機會。在世界經合組織國家中，最大的體外診斷試劑市場為北美地區，2010年北美市場銷售額為184.5億美元，到2012年增長到220億美元;而西歐市場2010年為137億美元，到2012年達到150億美元。

未來我國醫療機構產業發展穩中向好，目前中國正快速進入醫療需求的爆發期，中國人口逐漸老齡化，"二胎"政策以來，兒童人數逐漸上升，社會對醫療的需求逐步增加。在《"健康中國2030"規劃綱要》中，明確提出個體診所設置不受規劃布局限制，無論是中醫診所，還是西醫診所，以及連鎖診所，都是國家重點鼓勵的社會辦醫發展方向。

體外診斷試劑行業整體規模分析

一、行業資產規模分析

圖表：2014-2016年中國體外診斷試劑行業資產規模

數據來源：中研普華

2014年，我國體外診斷試劑行業資產規模大約為303億元，2015年達到了352億元，2016年，我國體外診斷試劑行業資產規模達到了408億元，同比增長了15.8%。

二、行業市場規模分析

圖表：2014-2016年中國體外診斷試劑行業市場規模

數據來源：中研普華

我國體外診斷試劑行業處于快速發展階段。2014～2015年，我國體外診斷試劑行業的市場規模分別為273億元、316億元，同比增速分別為15.68%、15.75%;2016年市場規模達369億元。

想了解更多體外診斷試劑行業專業分析，請關注中研普華研究院報告《2020-2025年體外診斷試劑市場發展現狀調查及供需格局分析預測報告》

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