厲害了中國制造!? 冠脈支架進入“千元時代” 心臟支架從1.3萬降至700元

• 2020年11月6日 zengyan來源：互聯網 602 34
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厲害了中國制造! 冠脈支架進入“千元時代”，質量能不能保證?科技發展，利國利民，國計民生，國強民富。曾經高達萬元的冠脈支架進入“千元時代”。記者從國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室獲悉，從冠脈支架入手的首批國家高值醫用耗材集中帶量采購，已于11月5日在天

厲害了中國制造! 冠脈支架進入“千元時代”，質量能不能保證?科技發展，利國利民，國計民生，國強民富。曾經高達萬元的冠脈支架進入“千元時代”。記者從國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室獲悉，從冠脈支架入手的首批國家高值醫用耗材集中帶量采購，已于11月5日在天津產生擬中選結果。本次集采產生10個擬中選產品，冠脈支架價格從均價1.3萬元左右下降至700元左右。

據悉，本次集中帶量采購的冠脈支架材質為鈷鉻合金或鉑鉻合金，載藥種類為雷帕霉素及其衍生物，采購周期為兩年。醫療機構臨床常用的主流產品基本中選，覆蓋醫療機構意向采購量的70%以上。與2019年相比，相同企業的相同產品平均降價93%，國內產品平均降價92%，進口產品平均降價95%。按意向采購量計算，預計節約相關費用109億元。

記者了解到，相關企業積極參與本次集采，共有11家企業參與投標，涉及我國境內注冊上市的26個冠脈支架產品。通過競爭，產生擬中選產品10個，分屬于8家中外企業。醫療機構也積極參與本次集采，共有2408家醫療機構參與，其中年采購量大于500個的851家醫療機構全部參加。首年意向采購量達到107萬個，接近2019年載藥鉻合金支架采購量(109萬個)，占2019年全部材質采購量(165萬個)的65%。

對于此次冠脈支架的國家集采擬中選結果，國家醫療保障局醫藥價格和招標采購司司長鐘東波評價為：讓老百姓得實惠、讓醫療機構受鼓舞、促醫藥產業高質量發展。據介紹，國家組織冠脈支架集中帶量采購是治理高值醫用耗材價格虛高、流通亂象的重要舉措，是全面深化醫藥領域集中采購改革的關鍵一環。采購價格大幅降低，將顯著減輕群眾醫藥費用負擔。預計全國患者將于2021年1月用上國家集采降價后的中選產品。

福音，心臟支架從1.3萬降至700元，最新回應來了。今天 ，“國家隊”正式出手高值醫用耗材領域。心臟支架由于臨床用量大、價格高，成為首批國家集中帶量采購的耗材品種，擬中選產品涉及8家中外生產企業、10個品種。經過本次集采，支架價格從均價1.3萬元左右下降至700元左右。 預計全國患者將于2021年1月用上國家集采降價后的中選產品。

價格這么低，患者敢用嗎?回應：在集中招采前，天津市有關部門密集調研醫療器械質量監督檢驗中心，對檢測能力進行摸底，保證中選產品質量可追溯。確保每一個產品應用到患者身上是安全的，是有效的。

限定了支架的材質，會不會限制醫生的臨床選擇?回應：不同生產企業、不同品牌的心臟支架在臨床使用中70%到80%可相互替代，僅有少數不可替代的情況，主要是由于支架直徑與長度有特殊規格。目前主流品牌的規格均比較齊全，均能滿足80%左右的臨床常見情況。

生物醫用材料是一類用于診斷、治療、修復或替換人體組織、器官或增進其功能的新型高科技材料。重點發展方向為再生醫學產品、功能性植/介入產品及醫用原材料。從無生命的材料轉變為有生命的人體組織，具有生物活性的醫用材料使創傷修復、組織再生甚至器官再生都不再成為難題。

2020生物醫用材料行業市場現狀及發展前景分析

我國生物醫用材料產業起步于20世紀80年代初期，經過幾十年的快速發展，我國在該領域的基礎研究已達到國際先進水平，生物醫用材料產業已發展成為我國經濟的重要支柱產業之一。然而由于生物醫用材料產業專業技術壁壘較高、風險高、投入大、研發周期較長，我國高端生物醫用材料市場的大半仍被進口產品占據。隨著我國經濟社會的快速發展，尤其是科學技術的進步，我國醫療器械行業迎來了黃金發展期，已成為全球第二大醫療器械市場。根據中國醫藥物資協會的統計，2007年至2017年間，我國醫療器械行業市場規模從535億增長到了4，450億元，年復合增長率為23.59%，遠超全球市場的增長速度。據測算，2018年中國醫療器械市場規模約為5304億元，同比增長19.19%。伴隨著臨床應用的成功，生物醫用材料及其制品產業已經形成，它是整個醫療器械產業的基礎，行業發展速度較快。中國生物醫用材料研制和生產迅速發展，復合增長率高于全球。2016年，我國生物醫用材料產業規模已達1730億元，相比2010年增長了158.21%;而近兩年增速呈明顯的加快趨勢，2018年我國生物醫用材料市場規模達到2479億元。

全球生物醫用材料市場主要應用項目包含骨科應用、心血管應用、整型外科應用、腸胃科應用、泌尿科應用、傷口照護應用及其他應用等。自20世紀90年代后期以來，世界生物材料科學和技術迅速發展，全球生物醫用材料市場以每年13%的速度快速增長。即使在全球經濟低迷的大環境下，生物醫用材料仍是少數幾個保持高增長的朝陽產業之一，充分體現了生物醫用材料具有強大的生命力和廣闊的發展前景。

我國生物醫用材料產業起步于20世紀80年代初期，我國生物醫用材料研制和生產迅速發展，初具規模，已經成為一個新興產業，總產值的增長率遠高于國民經濟平均發展速度。目前，我國生物醫用材料在臨床應用中主要用作醫療器械，并已成為整個醫療器械產業的重要基礎，其產品約占醫療器械市場的40%-50%，但仍有部分生物醫用材料在醫用產品監管體系中按藥品進行管理。

根據《十三五醫療器械戰略初探》的報告表述，國家在“十三五”期間將重點支持發展的醫療器械產業領域包括：數字化診療設備、高端醫學影像產品和生物醫學材料。我們預計，醫療器械“十三五”規劃將重點支持生物醫學材料領域，政策的扶持將推動國內醫用生物材料企業迅速發展壯大。

隨著我國經濟社會的不斷發展和人民生活水平的持續提高，人們對于醫療保健的需求與日俱增，同時，由于自然災害、環境污染、人口老齡化加劇等原因，各種人體組織和器官損傷或功能缺失的病例數量不斷增加。由于生物醫用材料可有效用于臨床治療、修復和替換人體缺損組織、器官或增進其功能，市場需求保持持續穩定增長。我國中高端生物醫用材料尤其是生物再生材料市場總體供不應求，未來部分優勢企業將在行業內憑借較強的研發能力和技術積累，加強自主創新，提升品牌影響力，同時以國家戰略支持為發展契機，以技術升級促進產品升級，積極參與國內外市場競爭，擴大產銷量，滿足市場需求。

生物醫用材料行業研究咨詢報告由中研普華咨詢公司領銜撰寫，在大量周密的市場調研基礎上，主要依據了國家統計局、國家工信部、國家發改委、國務院發展研究中心、中國生物材料學會、中國醫療器械行業協會、中國行業研究網、全國及海外多種相關報刊雜志以及專業研究機構公布和提供的大量資料，對我國生物醫用材料及各子行業的發展狀況、上下游行業發展狀況、競爭替代產品、發展趨勢、新產品與技術等進行了分析，并重點分析了我國生物醫用材料行業發展狀況和特點，以及中國生物醫用材料行業將面臨的挑戰、企業的發展策略等。報告還對全球的生物醫用材料行業發展態勢作了詳細分析，并對生物醫用材料行業進行了趨向研判，是生物醫用材料經營、開發企業，服務、投資機構等單位準確了解目前生物醫用材料業發展動態，把握企業定位和發展方向不可多得的精品。

想要了解更多關于生物醫用材料行業具體詳情分析，可以點擊查看中研普華研究報告《2019-2025年中國生物醫用材料行業市場深度調研與投資前景分析報告》。

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