抗體工程是指利用重組DNA和蛋白質工程技術,對抗體基因進行加工改造和重新裝配,經轉染適當的受體細胞后,表達抗體分子,或用細胞融合、化學修飾等方法改造抗體分子的工程。抗體藥物是一種由抗體物質組成的藥物。常見的藥物有: 抗CD3單抗/愛歐山、Rituximab/美羅華、
抗體工程是指利用重組DNA和蛋白質工程技術,對抗體基因進行加工改造和重新裝配,經轉染適當的受體細胞后,表達抗體分子,或用細胞融合、化學修飾等方法改造抗體分子的工程。抗體藥物是一種由抗體物質組成的藥物。常見的藥物有: 抗CD3單抗/愛歐山、Rituximab/美羅華、Trastuzumab/赫賽汀、Muromonab-CD3。
從靶點來看,人類基因都已測序,大概有2.5萬~3萬個基因,編碼5000~7000個蛋白質可能成為藥物靶點。現在上市銷售的所有藥物加起來也就幾百個靶點,即僅十分之一的靶點有藥可用。而已獲批的抗體藥物靶點僅26個,目前這些靶點都集中在細胞表面蛋白以及可溶性因子,這是小分子藥物的專長,對細胞內靶點還沒有用抗體治療,因此還有很大發展空間。
我國生物行業面臨很好的時機,包括國家政策支持、藥監局改革,還有市場巨大的潛力。生物藥對于中國病人的滲透率、使用率都在提高。過去5年,我國生物藥增長率遠遠高于小分子藥,但跟全球相比,還有很大差距。
目前全球抗體銷售過一千億美元,而中國銷售額大概18億美元,只有國際市場的百分之二的水平。有很多原因,比如,抗體藥物昂貴,醫療商業保險體系跟不上,無論是病人使用還是醫生開處方都會有考量。國內有22個抗體藥物上市,其中12個都是進口的,銷售額占了國內抗體市場的80%以上。
隨著現代醫藥技術的快速發展,人類基因功能研究的不斷深入,新的藥物靶標會越來越多,對靶標的功能和結構認識也越來越完善,抗體藥物也隨著生命科學的進步克服現在面臨的一系列問題,從而獲得更大的發展空間。由于抗體藥物在專利方面的特殊性,也使得我國能夠獲得規避國際專利,發展自主知識產權的抗體藥物。
目前,抗體藥市場,仍由腫瘤、自身免疫兩大領域主導。隨著人們對疾病了解的不斷加深、抗體技術的不斷進化,抗體藥在心血管、神經系統疾病、痛風、感染和神經系統疾病等并非傳統的抗體藥適應癥領域也慢慢滲透。這是抗體藥發展的新方向。
《2020-2025年版抗體藥物項目可行性研究咨詢報告》由中研普華研究院撰寫,本報告對我國抗體藥物行業的供需狀況、發展現狀、子行業發展變化等進行了分析,重點分析了抗體藥物行業的發展現狀、如何面對行業的發展挑戰、行業的發展建議、行業競爭力,以及行業的投資分析和趨勢預測等等。
報告依據全國及海外多種相關報紙雜志的基礎信息等公布和提供的大量資料和數據,客觀、多角度地對市場進行了分析研究。報告在總結中國抗體藥物行業發展歷程的基礎上,結合新時期的各方面因素,對行業的發展趨勢給予了細致和審慎的預測論證。
未來抗體藥物行業將如何發展?請關注中研普華研究院報告《2020-2025年版抗體藥物項目可行性研究咨詢報告》。
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