國產醫療器械正值快速發展階段 膜式人工肺代表了人工肺發展方向

• 2020年12月21日 WuYaNan來源：中研網 551 30
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隨著臨床醫學的發展，體外循環應用范圍不斷擴展，不僅在心臟、肝、腎、肺等大血管手術中獲得應用，在腫瘤治療、心肺功能衰竭的患者的生命支持方面也取得令人矚目的成績，成為臨床醫學的一門重要技術。由于膜式人工肺的特點足由膜將血液與氣體分開，避免 了由血氣直接接

體外循環是使用一系列投資人工裝置將回流靜脈排到體外。經過氣體交換、溫度調節和過濾的人工方法后，它被送回病人體內用于生命維持技術。臨床上，主要用于大血管手術，如心臟、肝臟、腎臟、肺等。在體外循環過程中，由于人工裝置取代了人體功能，因此也稱心肺轉流，體外循環機也稱為人工心肺機。進行體外循環的目的是在實施心中直視手術時，維持全身組織器官的血液供應。體外循環沈北可在手術過程中維持全身組織和器官的血液供應，降低手術過程中的風險。

隨著臨床醫學的發展，體外循環應用范圍不斷擴展，不僅在心臟、肝、腎、肺等大血管手術中獲得應用，在腫瘤治療、心肺功能衰竭的患者的生命支持方面也取得令人矚目的成績，成為臨床醫學的一門重要技術。

國產醫療器械正值快速發展階段?

近年來發展的人工肺主要是膜式人工肺。 它按照肺泡氣體擴散生理功能而設計的，血液和氣體由一層高分子薄膜隔開。當靜脈血進人人工肺時，其PO2 5 33Pa (40mmHg)左右。氣側由于通入100%的O2，其PO2為9.33 Pa (70mmHg)，故膜兩側存在壓力梯度。O2經膜擴散到血液，使血液氧合。 氣側的PCO2為0 - 0.667 Pa(0 - 5mmHg)，血液側為5.33 Pa (40mmHg)，CO2經膜由血側向氣側擴散，使CO2逸出。

由于膜式人工肺的特點足由膜將血液與氣體分開，避免 了由血氣直接接觸引起的血細胞破壞和蛋白變性，亦減少了氣栓和微栓產生的機會， 可安全地應用于長期體外循環，更適用于進行民期呼吸衰竭的支持。從這個意義上講， 膜式人工肺代表了人工肺的發展方向，當然其中尚有許多研究工作有待深入研究。

近年來，我國醫療需求不斷增長，國內醫療器械市場呈現巨大發展空間。加之，國家高度重視醫療器械行業的發展，加大投入和支持力度，我國醫療器械行業水平不斷提升，產業開始逐步邁向高端市場。目前來看，國產醫療器械正值快速發展階段，市場規模也在逐漸擴大。預計到2020年，市場規模將突破8000億元。

隨著技術進步和我國經濟的迅速發展，我國與國際接軌步伐的加快，將促進國內裝備的更新換代，擴大醫療器械的市場容量。伴隨著技術進步，我國不斷采用高新技術，使醫療器械在靈敏度、適用性、早期診斷、微量分析、診斷治療的特異性和有效率等方面得到大大提高，這勢必將促進一大批老產品的提前退役，引發新的醫療器械市場需求。

2016年醫療器械類進出口總額389.1億美元，同比增長1.1%，出口額達205.05億美元，即1349.5億元。同時，醫療器械產品在中國醫藥產品中的出口比重逐年增大，已經由10年前的32%提升到現在的37%。2016年我國醫療器械產品共出口了2050516.51萬美元，約合人民幣1395億元，共有128個小類醫療器械產品出口金額在1000萬美元以上。

2018年中國批準48個全新藥品上市。相比其他年份，2018年新藥獲批速度幾乎歷年最短。國內自主研發的1類新藥陸續上市，如微芯生物的西達本胺、東方百泰的尼妥珠、恒瑞醫藥的阿帕替尼和卡瑞麗珠、正大天晴的安羅替尼、君實生物的特瑞普利、信達生物的信迪利等，創新藥研發已步入快車道和收獲期。同時，進口新藥也加速進入中國，國內創新企業將直面國際競爭。

中研普華研究院撰寫的體外循環設備行業研究報告依據全國及海外多種相關報紙雜志的基礎信息等公布和提供的大量資料和數據，客觀、多角度地對市場進行了分析研究。報告在總結中國醫療器械行業發展歷程的基礎上，結合新時期的各方面因素，對行業的發展趨勢給予了細致和審慎的預測論證。

報告對于醫療器械產品生產企業、經銷商、行業管理部門以及擬進入該行業的投資者具有重要的參考價值，對于研究我國體外循環設備行業發展規律、提高企業的運營效率、促進企業的發展壯大有學術和實踐的雙重意義。

未來體外循環設備行業將如何發展?請關注中研普華研究院報告《2021-2026年中國體外循環設備行業深度調研與發展趨勢預測研究報告》。

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