在國家藥監局方面,目前正在加緊開展對兒童藥物注冊申請加快審評,研究為兒童藥物設立藥品市場獨占期等政策,同時積極配合藥品定價和招標采購等部門研究制定相應支持和引導政策,鼓勵藥企研發生產適合兒童使用的藥物。
來自北京首都兒科研究所的數據表明,我國兒童專用藥物劑型同現有藥物劑型的比例高達1:59,90%的藥品沒有適宜兒童的專用劑型。2013-2-26國家食品藥品監督管理局發布《關于深化藥品審評審批改革進一步鼓勵創新的意見》,“鼓勵研制兒童用藥”作為一項措施被單獨列出。重點鼓勵具有臨床價值的創新藥物和臨床亟須仿制藥以及兒童藥物優先審評。
我國兒科“缺醫少藥”問題十分嚴重。在召開的全國工商聯醫藥業商會二屆三次理事會上,為鼓勵兒童用藥的研發、生產和使用,國家發改委將研究調整兒童用藥的價格管理方式。此外,國家還將加大財政支持力度,優先考慮將兒童專用藥品納入國家重大新藥創制計劃,提升兒童藥品產業自主創新能力。
隨著二胎政策的實施,以及我國居民收入水平的提高,到了生育年齡的人群更有意愿生兩個小孩。根據國家衛計委調查結果顯示,已婚育齡人群的平均理想子女數為1.93個,單獨二孩政策目標人群中近40%有再生育的打算。隨著單獨二胎政策的落實,將會改善我國兒童人口下降趨勢,未來每年新生兒數將介于1780-1950萬人,兒童人口總數將維持在2.2-2.5億之間。隨著第四波嬰兒潮來襲,我國0-14歲人口激增至2.6億。
目前,我國3500多種化學藥品制劑中,供應兒童專用的藥品不足60種,90%的藥品無適用于兒童劑型。國內18萬條藥品注冊批件,兒童專用藥物3000條,所占比例不足2%。根據一項針對國內15家三級醫院藥品的兒童藥比例的調查,調查的6020種品種中兒童專用藥品少,僅45種(4.10%);15家單位兒科用藥1098種藥品種(去掉重復后),有兒童用藥信息(用法用量)的僅占47.3%(4.1%+43.2%)。許多兒童用藥以成人用藥減量替代。
我國0-14歲人口兒童約2.3億,占全國總人口的16.6%,而兒童??漆t院占全國醫療機構的0.38%,兒科床位占全國醫院總床位數的6.4%。兒童醫院數量少。在區域分配上,兒童醫院集中分布在東南沿海經濟發展好的地區,西部地區兒科醫療服務資源嚴重緊缺,區域分布不均。且近幾年兒科醫師數量增長緩慢,遠低于內科、外科、婦科等科室。
為鼓勵兒童用藥的研發、生產和使用,國家發改委將研究調整兒童用藥的價格管理方式。目前,政府監管藥品價格重點要放在臨床使用量大面廣、市場競爭不充分的藥品上,常見的兒童用藥以非處方藥為主,主要在社會零售藥店銷售,市場競爭比較充分。因此,發改委將考慮探索有利于經營者根據市場競爭情況自主確定價格,發揮市場競爭機制作用的管理方式,并改進兒童用藥的定價方法;而對于明確為兒童用藥的劑型品規,在堅持以成本為基礎定價的同時,將適當放寬期間費用率、銷售利潤率和流通環節差價率的限制標準。此外,還將從知識產權、療效質量等多個角度,對特定企業生產的,質量、療效、安全性具有顯著優勢的兒童用藥產品,給予價格扶持。
在國家藥監局方面,目前正在加緊開展對兒童藥物注冊申請加快審評,研究為兒童藥物設立藥品市場獨占期等政策,同時積極配合藥品定價和招標采購等部門研究制定相應支持和引導政策,鼓勵藥企研發生產適合兒童使用的藥物。此外,國家還將加大財政支持力度,優先考慮將兒童專用藥品納入國家重大新藥創制計劃,提升兒童藥品產業自主創新能力。
總體來看,我國兒科醫師資源嚴重不足。我國兒童醫療服務供給端缺口巨大。
隨著國內經濟的發展,兒童用藥市場發展面臨巨大機遇和挑戰。在市場競爭方面,兒童用藥企業數量越來越多,市場正面臨著供給與需求的不對稱,兒童用藥行業有進一步洗牌的強烈要求,但是在一些兒童用藥細分市場仍有較大的發展空間,信息化技術將成為核心競爭力。本報告通過深入的調查、分析,投資者能夠充分把握行業目前所處的全球和國內宏觀經濟形勢,具體分析該產品所在的細分市場,對兒童用藥行業總體市場的供求趨勢及行業前景做出判斷;明確目標市場、分析競爭對手,了解產品定位,把握市場特征,發掘價格規律,創新營銷手段,提出兒童用藥行業市場進入和市場開拓策略,對行業未來發展提出可行性建議。
《2021-2026年兒童用藥市場發展現狀調查及供需格局分析預測報告》由中研普華研究院撰寫,本報告對我國兒童用藥行業的供需狀況、發展現狀、子行業發展變化等進行了分析,重點分析了國內外兒童用藥行業的發展現狀、如何面對行業的發展挑戰、行業的發展建議、行業競爭力,以及行業的投資分析和趨勢預測等等。報告還綜合了兒童用藥行業的整體發展動態,對行業在產品方面提供了參考建議和具體解決辦法。
未來兒童用藥行業將如何發展?請關注中研普華研究院報告《2021-2026年兒童用藥市場發展現狀調查及供需格局分析預測報告》。
2021-2025年中國兒童用藥行業深度發展研究與“十四五”企業投資戰略規劃報告
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