全國接種新冠疫苗超4億劑次 2021新冠疫苗市場規模分析

• 2021年5月18日 zengyan來源：互聯網 1319 86
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全國接種新冠疫苗超4億劑次，截至2021年5月16日，31個省(自治區、直轄市)及新疆生產建設兵團累計報告接種新冠病毒疫苗40693.8萬劑次。

全國接種新冠疫苗超4億劑次

截至2021年5月16日，31個省(自治區、直轄市)及新疆生產建設兵團累計報告接種新冠病毒疫苗40693.8萬劑次。

新冠疫苗行業基本情況介紹 2021新冠疫苗市場規模分析

新型疫苗研發實力與發達國家仍有較大差距，從目前在美國上市的疫苗和中國市場上的疫苗比較可見，雖然中國上市的疫苗種類較多，但大多數都是傳統的減毒，滅活或裂解的疫苗，產品層次較低，仿制或同類產品占絕大部分，同質化競爭嚴重，技術上也以傳統工藝為主。2017年全球銷售額TOP10的疫苗有9個是新型疫苗，而國內的TOP產品中只有2個是新型疫苗。從研發投入來看，我國跟國外也有很大的差距。國內的疫苗企業大多屬于跟隨式創新，相比國外默沙東、賽諾菲巴斯德、輝瑞等，研發費用投入低。6家疫苗上市企業僅沃森生物一家研發費用高于銷售費用，康泰的銷售費用達到了研發費用的6倍之多。國外的巨頭如賽諾菲，在登革熱疫苗研發上花費了20年時間和15億歐元(折合人民幣上百億元)，截至目前，這一疫苗尚未獲得市場上的成功。那么，未來新冠疫苗行業市場行情如何?

相比全球，我國新型疫苗市場呈現出“多、小、散”的局面，不利于重磅新型疫苗的開發，限制了新型疫苗的發展，同時同質化產品的激烈競爭還會導致銷售投入高，削弱企業的盈利。

疫苗行業監管趨嚴，對新型疫苗的質量要求更高。“長生”事件后政策監管趨嚴，《疫苗管理法》覆蓋研發、生產、流通、預防接種等多個環節，監管體系日趨完善，由于新型疫苗生產工藝較傳統疫苗復雜，對于新型疫苗的質量也提出了更高的要求。

新型疫苗技術迎來爆發期，重磅品種上市可期。全球重磅疫苗的上市推動我國疫苗向新型疫苗的升級，技術取得長足的進步。隨著國外重磅品種和國內重磅仿制品種和少數創新品種的上市，我國疫苗行業有望打破“停滯不前”的局面。近年來全球疫苗市場持續增長，但同時疫苗低頻消費(多數接種者接種過一個流程便不會再接種)的特點導致了同類型產品間競爭激烈。無論是國際還是國內市場，疫苗行業的“微創新”十分迅速，疫苗單品能夠在上市后短時間成為“爆款”的同時，也面臨著容易被新技術升級迭代的風險。技術更新包括針對亞型的擴充、年齡層和使用人群拓寬、更強的安全性和免疫原性、聯合疫苗等。因此從單個產品維度看，疫苗生命周期有限。

我國將疫苗分為一類疫苗和二類疫苗，新型疫苗主要為二類疫苗，我國疫苗市場經過幾十年的發展，從一類苗市場發展到了現今的新型疫苗市場。最近幾年，以7價、13價肺炎疫苗以及HPV疫苗為代表的重磅疫苗先后在中國上市，國內市場進入新型疫苗發展的黃金時代。國內民企在研發新型疫苗方面動作迅速，實力雄厚，比如智飛生物和康泰生物推出的AC-Hib三聯苗、DTaP-Hib四聯苗均為國內獨家單品。2018年新型疫苗市場產值達到243.3億元，同比增長129.79%，主要原因在于2018年HPV疫苗批簽發量增速迅猛，從2017年的145.52萬支增至2018年的712.84萬支，增速高達390%。

“長生”事件引起了我國政府對疫苗安全的高度重視，歷經最高立法機關三次審議，《疫苗管理法》在2019年6月29日獲得十三屆全國人大常委會第十一次會議表決通過，并于2019年12月1日起施行。這是我國首部有關疫苗管理的專門法律，共十一章一百條，分別對疫苗研制和注冊、疫苗生產和批簽發、疫苗流通、預防接種、異常反應監測和處理、疫苗上市后管理、保障措施、監督管理、法律責任等作出了明確規定，體現了嚴控質量、措施全面、社會共治等特點，而管得嚴、罰得重更是彰顯了我國加強疫苗監管的決心。

新冠肺炎疫情對疫苗行業的刺激暴增

2016-2019年國內新型疫苗市場呈現明顯的產品迭代趨勢：三聯苗、四聯苗、五聯苗逐漸替代Hib單苗;五價輪狀病毒疫苗替代單價輪狀病毒疫苗;4價、9價HPV替代2價HPV疫苗;4價流感裂解疫苗替代普通3價流感疫苗;帶狀皰疹疫苗對佐劑升級換代等。據統計，2020年上半年中國累計新增疫苗批簽發2.77億支/瓶，同比增長20.74%。其中一類苗批簽發1.75億，同比增長23.68%，占比整體63.18%;二類苗1.01億，同比增長15.99%，占比36.46%。

國內新型疫苗市場格局分析

國內新型疫苗市場參與者眾多，外企、民企、國企三足鼎立。從已上市新型疫苗品種來看，我國新型疫苗市場集中度低，外企、民企和國企均占據一定的市場份額。外資企業憑借先發技術優勢，推出市場需求強烈的獨家單品如:五價口服輪狀病毒疫苗、13價肺炎球菌多糖結合疫苗、HPV疫苗、DTaP-IPV-Hib五聯疫苗，占據35%的市場份額，民企、國企則通過長期的研發積累推出各自的主打產品分別占據31%、34%的市場份額。

民營正加速趕超，主要有康泰生物、智飛生物等，以及擁有重大創新在研品種的企業，如歐林生物。康泰生物目前是國內獨家生產DTaP-Hib四聯疫苗的企業，2018年四聯苗快速放量，為康泰生物創造15.3億元產值，智飛生物的AC-Hib三聯疫苗為全球獨家產品，未來一段時間，智飛生物將仍將獨享國內市場。歐林生物目前雖沒有在售新型疫苗品種，但其重大創新在研品種重組金黃色葡萄球菌疫苗(大腸桿菌)已處于臨床II期。金黃色葡萄球菌(MASA)是醫院感染最常見的病原體，目前全球尚無針對MASA的疫苗上市，其中輝瑞、GSK等均處于臨床階段，歐林生物是國內唯一進入臨床研究階段的企業。

2019年中國疫苗市場規模約560億元。2020年伊始，新冠肺炎疫情對疫苗行業的刺激暴增，未來規模增速提高。從批簽發數量看，截至2019年12月22日，我國hib單苗、AC-hib三聯苗(智飛生物)、百白破-Hib四聯苗(康泰生物)、百白破-滅活脊灰-Hib五聯苗(賽諾菲)的批簽發量分別為706.68萬支、428.06萬支、425.59萬支、420.62萬支，同比分別增長-35.09%、-33.50%、-17.38%、107.22%。單苗下滑明顯，聯苗替代趨勢明顯;三聯苗批簽發量下滑主要與注冊證到期有關;四聯苗批簽發量下滑主要與行業事件影響有關，目前已逐步恢復正常;五聯苗批簽發量上升明顯主要與2018上半年缺貨有關。自2011年第一個Hib系聯苗上市，聯苗對單苗替代的比例已經過半。

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