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2021干細胞醫療行業發展現狀及前景分析

  • 2021年7月21日 zengyan來源:互聯網 982 62
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據悉,我國干細胞醫療行業發展速度加快。目前,干細胞已經治療和正在臨床試驗階段的疾病達到140多種。全世界已經保存了200多萬份干細胞,并進行了數萬例干細胞移植。干細胞產業在中國市場潛力巨大,越來越多的企業加入到干細胞醫療行業中來。

2021干細胞醫療行業發展現狀及前景分析

據悉,我國干細胞醫療行業發展速度加快。目前,干細胞已經治療和正在臨床試驗階段的疾病達到140多種。全世界已經保存了200多萬份干細胞,并進行了數萬例干細胞移植。干細胞產業在中國市場潛力巨大,越來越多的企業加入到干細胞醫療行業中來。干細胞產業鏈主要有三種模式:分別是上游的存儲,中游的科研,以及下游的治療。干細胞研究除了在細胞治療、組織器官移植、基因治療中具有重要意義外,還將在新基因發掘與基因功能分析、發育生物學模型、新藥開發與藥效、毒性評估等領域產生極其重要的影響。

干細胞是一類具有自我復制能力的多潛能細胞。在一定條件下,它可以分化成多種功能細胞。根據干細胞所處的發育階段分為胚胎干細胞(embryonic stem cell,ES細胞)和成體干細胞(somatic stem cell)。根據干細胞的發育潛能分為三類:全能干細胞(totipotent stem cell,TSC)、多能干細胞(pluripotent stem cell)和單能干細胞(unipotent stem cell)(專能干細胞)。干細胞(Stem Cell)是一種未充分分化,尚不成熟的細胞,具有再生各種組織器官和人體的潛在功能,醫學界稱為“萬用細胞”。

技術創新不足。由于中國干細胞治療行業仍處于發展初期,行業發展以干細胞采集和存儲為主,缺乏具有核心技術、人才的企業,在產品和技術創新能力方面欠缺,不利于行業內外交流和發展。資金投入不足。中國干細胞研究資金主要來源于政府和社會贊助,企業發展受制于資金不足。社會資本雖然普遍看好行業前景,但由于回報周期長的特點,導致真正進入這個行業的社會資本也十分有限。

結合精準醫療。干細胞治療的核心技術在于對干細胞進行誘導分化,使其分化為具備臨床治療所需功能的細胞;而細胞分化的過程由其細胞核內的DNA控制。誘導干細胞定向分化,一個重要的手段也是對其細胞核基因進行調控,從這個意義上說,基因測序與干細胞治療存在天然的互補關系。未來,干細胞治療將會更多、更深地與精準醫療結合。那么,未來干細胞醫療行業市場行情如何?

干細胞醫療行業產業鏈分析

所謂干細胞,是一種未充分分化、尚不成熟的細胞,具有再生為各種組織器官和人體細胞的潛在功能。醫學界據此設想,利用干細胞移植,來治療組織器官缺損或功能障礙等疾病,其中也包括對糖尿病的治療。但是,幾乎沒有嚴謹的科學證據支持這種治療方式。有醫生向媒體指出,很多患者接受干細胞治療后,病情并沒有明顯改善,有些病人甚至死亡。其實,在全球范圍內,干細胞移植療法還只處于臨床試驗階段,僅被證明用于諸如白血病、燒傷以及骨頭修復等個別疾病的治療有效,且風險仍然未知。若要真正將干細胞移植普遍用于臨床,仍有大量技術難題需要解決。

據國外研究機構推算,中國每年投入大約3.2億美元用于干細胞研究。雖然提供干細胞治療方式的大多是公立醫院,但未經批準的干細胞治療項目仍廣泛存在。尤其值得關注的是,長期以來,該行業缺少適用于全球范圍的監管體系。

隨著干細胞醫療的前景被看好,在我國,干細胞療法以及各種干細胞庫日益火爆。2009年,衛生部將干細胞技術歸入“第三類醫療技術”,認為其“涉及重大倫理問題,安全性、有效性尚需經規范的臨床試驗研究進一步驗證”;并要求,此技術若用于臨床治療須經衛生部審批。

近年來,干細胞移植雖已在我國形成供需兩旺的臨床治療市場,不同規模的醫療機構也已參與其間,盡管衛生部要求此技術用于臨床治療須經審批,但至今為止,除造血干細胞治療血液病外,尚未有任何一家醫療機構的干細胞治療得到受理和審評。其收費不菲的干細胞治療,也繞開了臨床監管,以“臨床研究”的名義來開展。

從細胞的來源、制備到對病人的營銷、治療,目前的干細胞治療已經形成了完整的產業鏈——常用的異體干細胞來源是臍帶血,有專門的公司負責建實驗室,并對其進行專門的細胞培養、制備,還有專門的人員負責采集臍帶血,且每一個環節都是盈利性質的。

醫美行業應用面擴大。醫美行業發展迅猛,市場需求巨大,傳統的技術已經無法滿足消費者日益增長的需求,未來干細胞抗衰老技術將更多地應用于醫美抗皺抗衰老領域,開啟醫美新藍海。干細胞治療解決方案公司崛起。隨著醫療需求的不斷增加,近年來,和專業醫院等醫療機構合作、開展干細胞治療服務的模式逐步成形,一些有技術實力的公司協助醫院為患者提供個性化醫療解決方案,這種模式具有可復制性,未來這種公司將逐步發展和崛起。

隨著國家對我國干細胞臨床研究規范性管理的深入,在政策的支持下,國家不斷加大資金投入,保障對干細胞技術的研究,不斷加大國家自然基金對干細胞研究的支持。干細胞作為近年來生物界的最大熱點,其發展將為醫療領域提供革命性的技術手段。雖然學術領域造假頻出,應用領域亂象不斷,但依然無法阻擋干細胞醫療在市場發展中的地位。

醫美行業應用面擴大。醫美行業發展迅猛,市場需求巨大,傳統的技術已經無法滿足消費者日益增長的需求,未來干細胞抗衰老技術將更多地應用于醫美抗皺抗衰老領域,開啟醫美新藍海。干細胞治療解決方案公司崛起。隨著醫療需求的不斷增加,近年來,和專業醫院等醫療機構合作、開展干細胞治療服務的模式逐步成形,一些有技術實力的公司協助醫院為患者提供個性化醫療解決方案,這種模式具有可復制性,未來這種公司將逐步發展和崛起。

當前,以干細胞、精準醫療為核心的再生醫學,已成為繼藥物治療、手術治療后的另一種疾病治療途徑,引領一場新的醫學革命。到2024年,全球干細胞與精準醫療產業市場規模將達到3600億美元,其中,中國市場容量有近500億美元。隨著干細胞新藥研究取得進展以及監管路徑的逐漸清晰,我國干細胞臨床轉化將迎來發展的黃金時期。

雖然在形態學和分子生物學水平上干細胞的結構意義能幫助定義干細胞,但是干細胞的定義仍必須是建立在功能性的基礎上的。從功能上講,干細胞是具有多向分化潛能、自我更新能力的細胞,是處于細胞系起源頂端的最原始細胞,在體內能夠分化產生某種特定組織類型的細胞。對于單細胞來講,對這個定義進行嚴格限制是很重要的。 尤其是在復雜的器官中,為了區別干細胞和其他各種類型的祖細胞,對其進行功能上的區分可能更精確和必要。

干細胞醫療美容投資規模分析

隨著國家對我國干細胞醫療臨床研究規范性管理的深入,在政策的支持下,國家不斷加大資金投入,保障對干細胞技術的研究,不斷加大國家自然基金對干細胞研究的支持。干細胞作為近年來生物界的最大熱點,其發展將為醫療領域提供革命性的技術手段。雖然學術領域造假頻出,應用領域亂象不斷,但依然無法阻擋干細胞醫療在市場發展中的地位。

干細胞具有強大的復制分化特性,并具有有效的調控機制,被廣泛應用于疾病治療、器官移植、生物修復以及醫學美容等領域,其市場規模巨大。2018年底,我國干細胞醫療市場規模達到657億元,目前,中國有上億級別的心血管病患、糖尿病患,以及千萬級別的阿爾茨海默病患以及血液腫瘤病患正等待著更積極有效的治療。2019年,中國干細胞醫療產業市場規模將達到785億元;2024年,中國干細胞醫療產業市場規模將超過1300億元。未來隨著監管政策的明確以及相關藥品的獲批上市,我國干細胞產業的市場潛力巨大。

近年來,我國干細胞醫療行業具備了一定的產業基礎。由于前幾年美國限制干細胞研究給中國干細胞市場帶來了機會,我國干細胞整體上已排名世界前十。在我國,從上游的干細胞存儲,中游的藥物研發到下游的臨床治療,目前已形成了相對完整的干細胞產業鏈。干細胞產業鏈中游是干細胞增殖與藥物研發企業,主要從事技術研發工作,囊括干細胞增殖、干細胞藥物研發、實驗室處理配套產品(如檢測試劑)等。下游包括開展干細胞治療臨床研究及應用的醫療機構,以及一些醫療美容服務機構。數據顯示,2019年全球干細胞醫療市場規模上升至1482億美元左右。2020年7月全國已有116家(包括軍隊醫院)研究機構通過了干細胞臨床研究機構的備案,其中北京已通過備案的研究機構的數量最多,有18家。

未來行業市場發展趨勢如何?想要了解更多行業詳情分析,可以點擊查看中研普華研究報告《2019-2025年中國干細胞醫療行業深度調研與投資前景預測報告》

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