8月23日,國藥集團中國生物首席科學家張云濤介紹,國藥集團2020年在開展Ⅰ、Ⅱ期臨床研究時,就已經設計了加強針試驗,相關數據近期已經對外公布。
專家解讀新冠疫苗第三針效果
8月23日,國藥集團中國生物首席科學家張云濤介紹,國藥集團2020年在開展Ⅰ、Ⅱ期臨床研究時,就已經設計了加強針試驗,相關數據近期已經對外公布。國藥集團中國生物新冠滅活疫苗設計的接種程序包括第三針與第二針間隔56天,在3歲以上人群中接種3劑后,安全性與耐受性良好,并能夠誘導較強的抗體反應。張云濤表示,在免疫原性方面,接種第三針后,抗體增長的幅度在30%左右。面對傳染性更強的變異毒株,從長遠角度而言,在條件允許的情況下,接種第3劑能夠更好地強化對抗新冠病毒的能力。
國藥集團中國生物方面表示,從長遠角度來看,面對傳染性更強的變異毒株,在條件允許的情況下,接種第3劑能夠更好地強化對抗新冠病毒的能力。
日前,國藥集團中國生物新冠滅活疫苗已在國內完成3—17歲人群、18歲以上人群Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗。結果顯示,國藥集團中國生物新冠滅活疫苗在3歲以上人群中接種3劑后,安全性與耐受性良好,并能夠誘導較強的抗體反應,疫苗保護效果增強,尤其在18歲以上人群中保護效果顯著提升。
從保護效果層面看,根據Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗的免疫原性研究數據顯示,18—59歲人群第2劑免后28天抗新冠中和抗體GMT為209.3,第3劑免后28天抗新冠中和抗體GMT為308.4;60歲以上人群第2劑免后28天中劑量組抗新冠中和抗體GMT為118.2,第3劑免后28天抗新冠中和抗體GMT為206.2。可以看出,18歲以上人群接種3劑新冠疫苗后免疫應數據顯著優于接種2劑數據。
新冠疫苗研發之初,中國嘗試了5種技術路線,分別是滅活疫苗、重組疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗和核酸疫苗(DNA/mRNA)。
國藥、科興的滅活疫苗先行一步獲批,康希諾生物的腺病毒載體疫苗后來居上,康泰生物的滅活疫苗、智飛生物的重組蛋白疫苗也在今年被授權緊急使用。國內至今還未有mRNA疫苗獲批。
國內的mRNA疫苗有兩個陣營,一個是由復星醫藥(02196.HK/600196.SH)合作BioNTech代理引進的“復必泰”,今年1月、2月,復星醫藥代理的mRNA疫苗分別在中國香港和澳門緊急使用,并在7月向臺積電售出計1000萬劑。7月14日,復星醫藥(港股)在股東大會上表示,藥監局對“復必泰”的審定工作已經基本完成,專家評審已經通過了,目前正在加緊進行行政審批階段。
另一個是以沃森生物(300142.SZ)、西藏藥業(600211.SH)、麗珠集團(000513.SZ)等為代表的自研mRNA疫苗陣營。
近日,中國國藥集團與孟加拉國衛生和家庭福利部以及孟加拉國伊思達疫苗有限公司,以線上和線下相結合方式簽署新冠滅活疫苗合作備忘錄。這意味著中國疫苗將以更快速度、更低成本抵達又一個發展中國家,為全球抗疫作出新的貢獻。
今年3月,中國康希諾新冠疫苗在墨西哥中部克雷塔羅州完成灌裝。康希諾公司同墨西哥藥業公司合作建設的灌裝生產線,成為該疫苗首條海外灌裝生產線。今年6月,巴基斯坦國家衛生研究所在首都伊斯蘭堡正式發布本地灌裝生產的中國康希諾新冠疫苗。
為實現疫苗在發展中國家的可及性和可負擔性,中國不僅對外供應大量疫苗成品,還致力于拓展海外聯合生產。截至目前,中國疫苗企業已經在8個國家啟動合作生產。阿聯酋、埃及、印度尼西亞、巴西分別成為所在地區首個擁有新冠疫苗生產能力的國家,書寫了發展中國家團結自強的新篇章。
2021年是新冠疫苗商業化元年,從快速研發、快速獲批到快速大規模商業化,這個進度之快在全球制藥史上也是前無僅有。不論是BioNTech、Moderna還是中國科興、康希諾等創新企業在這波疫情中都實現了逆襲。想了解更多新冠疫苗行業專業分析,請點擊中研普華研究院報告《2021-2026年中國新冠疫苗行業市場行情監測及投資價值評估報告》。
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