2021中國紫杉醇原料藥發展現狀及前景分析

• 2021年12月3日 WuYaNan來源：互聯網 1140 73
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紫杉醇是一種天然抗癌藥物，在臨床上已經廣泛用于乳腺癌、卵巢癌和部分頭頸癌和肺癌的治療。近年來地球人口和癌發率呈爆發性增長，對紫杉醇的需求量亦明顯增大。

2021中國紫杉醇原料藥行業發展現狀及前景分析

紫杉醇注射液，進展期卵巢癌的一線和后繼治療。淋巴結陽性的乳腺癌患者在含阿霉素標準方案聯合化療后的輔助治療。紫杉醇是一種具有抗腫瘤活性的天然產品。泰素含有的紫杉醇來自于天然生物合成的發酵過程。市售的泰素是30mg(5ml)/瓶和100mg(16.7ml)/瓶多次使用的制劑規格。每毫升無菌注射劑溶液中含有6mg紫杉醇，527mg經純化的聚氧乙基代蓖麻油(CremophorEL)和49.7%(容積/容積)USP規格無水乙醇。

紫杉醇是一種天然抗癌藥物，在臨床上已經廣泛用于乳腺癌、卵巢癌和部分頭頸癌和肺癌的治療。近年來地球人口和癌發率呈爆發性增長，對紫杉醇的需求量亦明顯增大。

紫杉醇是當前國內使用最廣泛的廣譜、經典抗腫瘤化療藥物，也是國內抗腫瘤領域第一大用藥品種，其臨床療效獲得多個相關領域專家指南或診療指南的肯定及推薦，是針對多種類型癌癥(非小細胞肺癌、乳腺癌、卵巢癌、胃癌、小細胞肺癌、胰腺癌等)的一線或二線治療、輔助治療或新輔助治療的方法。

紫杉醇制劑在過去近30年中，不斷有改良劑型上市，如白蛋白紫杉醇相對普通紫杉醇注射液和紫杉醇脂質體副作用更小，且安全性、有效性獲得提升。

迄今為止國內已獲生產批文的紫杉醇原料藥生產廠約17家。目前我國多數廠家仍只能生產紫杉醇粗品，國外廠商買去后運回國內再經提純后才能成為注射劑用原料。

紫杉醇藥業主要企業

(1)恒瑞醫藥

恒瑞醫藥是一家從事醫藥創新和高品質藥品研發、生產及推廣的醫藥健康企業。2019 年，恒瑞醫藥實現營業收入 232.89 億元，歸屬于母公司所有者的凈利潤 53.28 億元，位列全球制藥企業 TOP50 榜單第 47 位。

(2)綠葉制藥

綠葉制藥聚焦于中樞神經、腫瘤等疾病領域，2018 年綠葉制藥實現營業收入 51.73 億元人民幣，凈利潤 13.06 億元人民幣。綠葉制藥的紫杉醇脂質體是國內首個獲批上市的紫杉醇脂質體劑型。

(3)貝達藥業

貝達藥業自主研發了我國第一個小分子靶向抗癌藥——鹽酸埃克替尼(商品名：凱美納)，2011年6月獲批上市。2019年，貝達藥業實現營業收入15.54 億元，歸屬于上市公司股東的凈利潤2.31 億元。

近幾年來全球紫杉醇制劑總銷售額始終保持在50億美元左右/年。但國際市場紫杉醇原料藥銷售額每年僅2億美元。目前半合成紫杉醇原料藥在國際抗癌藥市場上已占據紫杉醇總銷量的近2/3，而且半合成紫杉醇的產量仍在不斷增長中。

紫杉醇原料藥價格

紫杉醇粗品原料在國際市場上賣價較低(僅3～5萬美元一公斤)，而可供注射劑使用的紫杉醇原料藥在國際市場上賣價則高達每公斤25萬美元左右。

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