中國創新藥行業發展脈絡 2022中國創新藥研發現狀和市場競爭格局分析

• 2022年4月12日 HuangJiang來源：新浪 840 51
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過去一年，國產創新藥迎來了真正意義上的大豐收。據中國醫藥工業信息中心統計，2021年，中國獲批的創新藥通用名數量高達68個，較2020年的獲批數量增加了50%。

2022中國創新藥研發現狀和市場競爭格局分析

國內上市創新藥數量即將迎來爆發期，更多重磅新藥有望獲批。數據顯示，2021年首次申請上市新藥項目數量達到198個，上市新藥數量達到97個。

藥品研發數量方面，我國對全球貢獻占比從2015年的約4%躍至2020年的約14%，僅次于美國;而在全球首發上市新藥數量上，我國在全球排名前三，占比6%，對比2007-2015年的2.5%占比有顯著提高。

過去一年，國產創新藥迎來了真正意義上的大豐收。據中國醫藥工業信息中心統計，2021年，中國獲批的創新藥通用名數量高達68個，較2020年的獲批數量增加了50%。其中，國產獲批數量占比42.6%，創下歷史新高。這當中，就包括復興凱特和藥明巨諾的兩款CAR-T產品——阿基倫塞注射液、瑞基奧侖賽注射液，以及國內首款新冠特效藥——由騰盛博藥(02137.HK)旗下子公司騰盛華創、深圳市第三人民醫院和清華大學聯合研發的新冠中和抗體聯合治療藥物安巴韋單抗及羅米司韋單抗。

根據中研普華研究院《2020-2025年中國創新藥行業供需分析及發展前景研究報告》顯示：

2020-2025年，中國創新藥行業將保持18.5%的年復合增長率繼續快速增長，到2023年，市場規模將達到2549億元。

一切都在加速。在獲批的68種創新藥中，有17種在同年成功納入醫保。創新藥從獲批到納入醫保周期縮短為6-12個月，艾諾韋林和海博麥布用時最短，在獲批上市161天即被納入醫保。

另一方面，本土創新藥“出海”成大勢所趨。License-out(對外授權)交易成績再掀高潮，交易數量增多，交易額屢創新高。

中國創新藥行業發展脈絡

2016年的藥政改革，諸如一致性評價、優先審評、MAH、化藥新注冊分類等政策直接驅動了國內創新藥研發。

本質上，這輪藥改是要解決當時的現狀：中國是仿制藥大國，卻不是強國。

許多仿制藥產品在安全和效能上，還不具備市場競爭力。因此，2016年的藥改意在收緊仿制藥市場，督促更多的仿制藥企業轉換思路，將眼光放在創新和研發上。

隨著已知分子和被攻克的治療領域越來越多，新藥研發投入回報比開始一路下滑。

2017年，全球Top10制藥企業研發回報率只有3.2%，已經岌岌可危;到了2019年，回報率最低的紀錄再度被刷新，僅為1.8%。2021年，這個數字又漸漸回升至3.2%。

因此，2017年以來，大型制藥公司后期管線創新越來越多地源自外部。這種合作開發的模式帶火了CRO產業，目前超過50%的制藥企業有自己的CRO伙伴。但問題也隨之而來：隨著CRO產業驟然升溫，藥企的內卷被轉嫁到了CRO領域。

中國的藥政改革恰好遇到了全球醫藥創新的新一輪爆發期。2014年，全球藥企從金融危機中復蘇，同時迎來了腫瘤免疫療法的技術突破。對于很多中國藥企而言，政策所給予的轉型壓力不斷加大，長期卡關的外國壟斷技術又出現縫隙，它們的創新斗志瞬間被刺激了起來。

從2018年開始，中國醫藥研發投入以23.1%的年均復合增長率增長，是全球增速的5倍。從2016年到2021年，中國每年新登記臨床試驗數量從 841個急劇攀升到3278個，而各期腫瘤實驗的增長率保持在30-40%之間。

可以說，迅速拔節的技術突破，遇上逐漸嚴格的準入政策，帶動起來的必然是一個以專業能力為主要競爭力的產業。

未來中國創新藥行業市場投資前景如何?想要了解更多行業詳情分析，可以點擊查看中研普華研究報告《2020-2025年中國創新藥行業供需分析及發展前景研究報告》。報告對行業相關各種因素進行具體調查、研究、分析，洞察行業今后的發展方向、行業競爭格局的演變趨勢以及技術標準、市場規模、潛在問題與行業發展的癥結所在，評估行業投資價值、效果效益程度，提出建設性意見建議，為行業投資決策者和企業經營者提供參考依據。

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