2022新冠檢測試劑行業發展趨勢及市場現狀分析

• 2022年4月18日 zengyan來源：互聯網 404 19
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新冠檢測試劑行業發展趨勢及市場現狀如何?從國家藥監局官網獲悉，國家藥監局再次審查批準1個新冠病毒抗原檢測試劑產品。截至4月2日，國家藥監局已批準24個新冠病毒抗原檢測試劑產品。

2022新冠檢測試劑行業發展趨勢及市場現狀分析

新冠檢測試劑行業發展趨勢及市場現狀如何?從國家藥監局官網獲悉，國家藥監局再次審查批準1個新冠病毒抗原檢測試劑產品。截至4月2日，國家藥監局已批準24個新冠病毒抗原檢測試劑產品。國家藥監局表示，新冠病毒抗原檢測試劑適用于《新冠病毒抗原檢測應用方案(試行)》(聯防聯控機制綜發〔2022〕21號)規定的人群。藥品監督管理部門將加強相關產品上市后監管，保護患者用械安全。

從國務院聯防聯控機制了解到，截至目前，全國有1.31萬家醫療衛生機構具備檢測能力，檢測能力達到每天5165萬管。

據了解，我國目前有近15萬技術人員從事新冠病毒核酸檢測，共批準上市了37個核酸檢測試劑。全國普遍達到6小時以內出結果，創新開發了5合1、10合1、20合1混采檢測技術，檢測策略也在不斷優化。西安、鄭州、天津等地可在1天內完成約1200萬人口的核酸檢測。

為加強核酸檢測全流程質量的把控，有關部門先后印發了一系列重要文件，細化、規范化核酸檢測工作，采取一系列舉措確保檢測結果準確可靠、結果報告及時有效。比如，將醫療機構、疾控中心、第三方實驗室等各類核酸檢測機構納入質控、質評體系統一管理;對核酸檢測組織管理者、采樣人員、包裝運輸人員、檢測人員、報告人員、質控人員、感控人員等在內的所有人員均開展有針對性的培訓;針對采、送、檢、報流程，提出了一系列更加細化和具體的要求，進一步提升核酸檢測質量和效率。

據中研普華產業研究院出版的《2022-2027年中國新冠檢測試劑行業市場深度調研與發展趨勢報告》統計分析顯示：

翰宇藥業公告，基于公司此前與國研中心及市三院簽署的《戰略合作框架協議》以及《約束性意向書》基礎上，公司與國研中心、市三院簽署正式《技術開發合作協議》，擬合作研究開發家用型新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒，研究基礎包括但不限于已有編號抗體及其專利、及與試劑盒產品開發相關的各類技術、產品、專利等。該新冠檢測試劑盒已于近期通過了中國食品藥品鑒定研究院檢測，同時公司已與深圳三院簽署臨床研究合同，將在完成臨床備案后開展臨床試驗，未來尚需臨床試驗、臨床進度及后續能否獲批上市具有不確定性。

抗原檢測盒通過檢測

公告顯示，基于翰宇藥業此前與深圳國家感染性疾病臨床醫學研究中心(簡稱“國研中心”)及深圳市第三人民醫院(簡稱“市三院”)2022年2月22日簽署的《戰略合作框架協議》以及2022年3月11日簽署的《約束性意向書》基礎上，翰宇藥業與國研中心、市三院簽署正式《技術開發合作協議》，擬合作研究開發家用型新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒(簡稱“試劑盒”)，研究基礎包括但不限于已有編號抗體及其專利、及與試劑盒產品開發相關的各類技術、產品、專利等。

翰宇藥業表示，該新冠檢測試劑盒已于近期通過了中國食品藥品鑒定研究院檢測，同時公司已與深圳三院簽署臨床研究合同，將在完成臨床備案后開展臨床試驗。

奧泰生物公告，與振德醫療用品股份有限公司全資子公司浙江振德健康科技有限責任公司在紹興簽訂了《關于新冠抗原檢測試劑盒戰略合作框架協議書》，協議約定采取雙方雙品牌運作模式在國內市場進行奧泰生物生產的“新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(乳膠法)”產品的市場推廣和銷售，并授權振德健康在國內各渠道(藥店零售線、電商零售線和院線等渠道)進行銷售。

據國家藥監局消息，截至3月23日，國家藥監局已批準19個新冠病毒抗原檢測試劑產品。藥品監督管理部門將加強相關產品上市后監管，保護患者用械安全。

統計局：要堅持統籌疫情防控和經濟社會發展 做好常態化疫情防控

國家統計局新聞發言人表示，今年以來，特別是3月份，由于部分地區疫情的發展，對一些接觸性行業，特別是接觸性服務業沖擊影響較大。疫情條件下，居民的批零住餐、交通運輸、文化旅游等接觸性、聚集性消費有所減少，給相關行業生產造成一定影響。同時，一些疫情嚴重地區的企業出現停產減產，交通物流受到影響，也制約了工業生產。盡管存在這些問題和壓力，但是我們要看到，經濟繼續恢復還是有比較好的條件。下階段，推動經濟持續恢復，要堅持統籌疫情防控和經濟社會發展，做好常態化疫情防控，加快推進已出臺政策早日落地見效，持續擴大內需，持續助企紓困，保障基本民生。

據國家藥監局官網消息，4月13日，國家藥監局再次審查批準1個新冠病毒抗原檢測試劑產品。截至4月13日，國家藥監局已批準27個新冠病毒抗原檢測試劑產品。

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