醫療器械行業已成為健康產業中發展最為迅速也最有發展前景的領域，這也吸引著國內外資本爭相投資。
國家市場監管總局修訂的《醫療器械生產監督管理辦法》和《醫療器械經營監督管理辦法》自5月1日起施行。
兩個辦法落實《醫療器械監督管理條例》規定，全面落實醫療器械注冊人備案人制度，優化行政許可辦理流程，進一步加大對違法行為的處罰力度。
例如，《醫療器械生產監督管理辦法》新增處罰條款，對于未按照《辦法》規定辦理醫療器械生產許可證登記事項變更，或者未按照國家實施醫療器械唯一標識的有關要求，組織開展賦碼、數據上傳和維護更新等工作的，由藥品監督管理部門依職責責令限期改正，拒不改正的，處1萬元以上5萬元以下罰款，情節嚴重的，處5萬元以上10萬元以下罰款。
隨著國家對醫療行業發展的愈發重視，鼓勵創新和加速審批等利好政策不斷出臺，人們醫療衛生支出增加和健康意識增強，將驅動醫療器械市場的進一步發展，醫療器械是醫療服務體系、公共衛生體系建設的重要基礎，是保障國民健康的戰略支撐力量。為了切實提升全民健康水平，推進健康中國建設，鼓勵國內醫療器械加快創新做大做強，實現進口替代，國務院及其他監管部門出臺了一系列鼓勵醫療器械發展的產業政策。
據中研產業研究院發布的《2022-2026年中國醫療器械行業全景調研與發展戰略研究咨詢報告》分析
醫療器械行業是一個多學科交叉、知識密集、資金密集型的高技術產業，醫療器械行業是特殊的高科技行業，醫療器械產品綜合了醫學、電子、自動化控制等多種學科的新技術，缺乏技術和科研開發能力的企業難以進入。核心技術人才需要具備醫學、電子、自動化控制等綜合知識，還須具備多年的同行業實踐經驗;銷售人員需要具備市場營銷和產品性能、使用等多方面知識;這些人才難以在短期內培養。
醫療器械行業已成為健康產業中發展最為迅速也最有發展前景的領域，這也吸引著國內外資本爭相投資。
隨著社會經濟的全面增長，醫療器械與人們的生活密不可分，醫療器械的安全性和時效性需要得到切實的保障。國外醫療企業具有一整條研發銷售鏈，彼此之間存在著激烈的競爭，因此他們在研發投入上不斷加大力度，從而在市場上站穩腳跟。相比之下，國內在醫療器械方面的創新能力還有很大的差距。
從市場發展空間看，在社會經濟發展、消費水平提高、人口老齡化加快、城鎮化以及消費結構升級等多因素的驅動下， 我國醫療器械行業市場規模保持穩定增長。與此同時，我國醫療器械行業呈現出行 業整合及并購重組凸顯、市場集中度提高、產品多元化和智能化等發展趨勢，特別是技術迭代趨緩的產品，中國制造具有明顯的替代趨勢。
行業數據顯示，目前我國的家用醫療器械與醫用醫療器械的消費比例約為1：4，而發達國家這一比例普遍約為1：1，家用醫療器械存在較大市場空間，未來家用醫療器械的需求規模還將持續增長。預計未來5年，醫療器械領域的市場規模年均復合增長率約為14%，至2023年將突破萬億。
醫療器械細分領域眾多，但極易觸碰天花板，多數細分市場規模在幾十億左右，平臺化發展將是主流。羅氏、美敦力等國際巨頭均通過并購壯大。國內，醫械并購案例大幅增加，從同類產品并購、產業鏈并購到平臺化收購，行業整合大潮已經到來，新的龍頭企業將不斷產生。行業由器械產品向服務延伸。“產品+服務”的商業模式，未來單純的生產銷售企業將會難以生存，只有不斷提供更優質的服務才能繼續成長。產品單點創新推動器械公司占領細分市場。互聯網醫療+智能設備——大數據平臺和智能設備(包括可穿戴設備和醫療機器人)將會是未來醫療器械服務發展的最大方向。醫療器械制造企業拓展醫療信息化、健康大數據、慢病管理平臺將是未來大趨勢。
大數據時代下信息的重要性越發凸顯，獲得行業數據，并分析使用行業數據不僅可節約時間，降低成本，亦可優化整體決策。欲獲取更多行業分析及相關數據可以點擊查看中研產業研究院發布的《2022-2026年中國醫療器械行業全景調研與發展戰略研究咨詢報告》。
中研產業研究院資深研究員對目前國家經濟形勢的走勢以及市場發展趨勢和當前行業熱點分析，預測行業未來的發展方向、新興熱點、市場空間、技術趨勢以及未來發展戰略等。行業報告涵蓋行業最新數據，市場熱點，政策規劃，競爭情報，市場前景預測，投資策略等內容。此行業報告是業內企業、相關投資公司及政府部門準確把握行業發展趨勢，洞悉行業競爭格局，規避經營和投資風險，制定正確競爭和投資戰略決策的重要決策依據之一。
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2022-2026年中國醫療器械行業全景調研與發展戰略研究咨詢報告
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