我國對于A型肉毒毒素銷售管控較嚴格,但目前市場中仍舊有未獲得CFDA批準的產品流通,且價格較低,對于正規產品造成一定打擊,影響A型肉毒毒素行業長期發展。
我國對于A型肉毒毒素銷售管控較嚴格,但目前市場中仍舊有未獲得CFDA批準的產品流通,且價格較低,對于正規產品造成一定打擊,影響A型肉毒毒素行業長期發展。
A型肉毒毒素適用于眼瞼痙攣,面肌痙攣等癥狀的成年患者,以及出現急性麻痹性斜視、共同性斜視、內分泌肌病引起的斜視等12歲以上斜視患者。早在2008年我國衛生部就發布通知,將A型肉毒毒素列入醫用制劑產品,但由于該產品具有一定毒性,因此僅能夠銷售到醫療機構。
A型肉毒毒素為白色疏松體,生理氯化鈉溶液溶解后為澄清透明或淡黃色溶液。適用于眼瞼痙攣,面肌痙攣等成人患者及某些斜視,特別是急性麻痹性斜視、共同性斜視、內分泌肌病引起的斜視及無法手術矯正或手術效果不佳的12歲以上的斜視患者。2008年,國家衛生部、國家食品藥品監督管理局(SFDA)聯合下發《關于將A型肉毒毒素列入毒性藥品管理的通知》,將A型肉毒毒素及其制劑列入毒性藥品管理,并規定,藥品批發企業只能將A型肉毒毒素制劑銷售給醫療機構。
由于國家藥監局將A型肉毒毒素及其制劑列入毒性藥品管理。根據《醫療用毒性藥品管理辦法》的有關規定,藥品批發企業只能將A型肉毒素制劑銷售給醫療機構。這樣的規定阻斷了非法的醫療機構及許多不符合國家規定的醫療機構對A型肉毒素的進貨渠道,許多非法的醫療機構在被阻斷正規的進貨渠道后,只能去尋求其他的進貨來源,這會使得"山寨版"的肉毒素獲得"青睞"。
建立肉毒毒素治療信息數據庫移動化,搭建醫患溝通和科研合作的大數據平臺,豐富肉毒毒素患者管理以及科研課題合作的大數據來源。目前國內第一款肉毒毒素App(BTXA)已經上線,智能客戶端的使用為醫生的臨床工作提供了便捷可靠的工具,通過App可以實現如下功能:為醫生建立影像資料的數據庫,方便醫生對患者進行遠程隨訪,實現在線肉毒毒素網絡大講堂等教育模塊,指導初級注射醫生學習,指導肉毒毒素注射后的患者護理,以及方便資深注射醫生間進行學術交流。最后,App為患者提供了尋醫問藥的平臺,讓患者在遠程可以得到專業人員的指導,患者間相互交流。
據中研普華研究報告《2022-2027年中國A型肉毒毒素行業供需趨勢及投資風險預測報告》分析
當前全球中能夠生產A型肉毒素的國家較少,有韓國、中國、英國、美國和德國等,以上實現上市的產品有七種,但通過CFDA批準,在國內應用的僅有國內蘭州生物生產的產品和美國艾爾建。
目前國際上常用的A型肉毒毒素主要有:保妥適(Botox,美國Allergan公司生產)、衡力肉毒毒素(我國蘭州生物制品研究所生產),Dysport(英國Ipsen公司生產),Xeomin(德國Mertz公司生產),Neuronox(韓國Medytox公司生產),目前保妥適、衡力、吉適及樂提葆被批準在國內上市。
隨著市場培訓到位、渠道正規化、產品正規化,肉毒毒素臨床應用的廣度和人數均會不斷增加,產品前景會更為廣闊。
欲了解更多市場具體詳情可以點擊查看中研普華研究報告《2022-2027年中國A型肉毒毒素行業供需趨勢及投資風險預測報告》。
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2022-2027年中國A型肉毒毒素行業供需趨勢及投資風險預測報告
A型肉毒毒素為白色疏松體,生理氯化鈉溶液溶解后為澄清透明或淡黃色溶液。適用于眼瞼痙攣,面肌痙攣等成人患者及某些斜視,特別是急性麻痹性斜視、共同性斜視、內分泌肌病引起的斜視及無法手術1...
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