公開資料顯示,相較于二代胰島素,三代胰島素產品具有血糖控制更好、低血糖風險更低、注射時間更靈活等優勢。業內人士表示,胰島素產品的功能本身都是降糖,但是每個人反應不同,據此來選擇二代或三代胰島素。中國市場1個多億的患者,所以必須要有各種規格的產品來滿足
胰島素是由胰臟內的胰島β細胞受內源性或外源性物質如葡萄糖、乳糖、核糖、精氨酸、胰高血糖素等的刺激而分泌的一種蛋白質激素。
胰島素是機體內唯一降低血糖的激素,同時促進糖原、脂肪、蛋白質合成。外源性胰島素主要用來治療糖尿病。糖尿病藥物行業屬于技術密集型、資金密集型行業,對生產技術水平和研發創新能力要求較高。降糖藥的開發需要大量的研發投入,且研發周期較長;其生產需要符合嚴格的技術標準,對生產設備、工藝流程等技術要求較高。
糖尿病是通過飲食,環境,藥物,遺傳等因素導致的,體內胰島素分泌相對或者絕對不足而出現的血糖代謝紊亂,長期慢性高血糖會導致口干,多飲,多尿,體重下降,視物模糊等臨床表現,主要分為一型糖尿病、二型糖尿病和妊娠期糖尿病。
糖尿病并發癥可導致患者心肌梗塞、腦溢血、失明、腎功能衰竭和下肢截肢等嚴重后果,是影響人類壽命的主要危險因素之一。
中國是全球糖尿病第一大國,患者數1.298億,其中二型糖尿病占比超過90%。據資料統計,2019年我國二型糖尿病患病人數為1.274億人。目前,II型糖尿病占比超過90%,發達國家50%以上的II型糖尿病患者都接受胰島素治療,而國內這個比例為11.1%。但國內胰島素市場長期被進口藥物占領。
2020年是醫療改革深入的一年,各項政策信號頻頻發出,其中有挑戰也有機遇。在政府大力發展基層醫療市場慢性病診療政策影響下,更多優質的醫療衛生資源將逐步下沉到基層醫療機構,基層醫療市場糖尿病等慢性疾病的就診率、治療率有望進一步提高,驅動胰島素制劑基層市場規模迎來進一步提升。
此外,“醫藥分開”、“處方外流”等政策全面鋪開,將促進公立醫院處方部分分流至零售藥店,零售藥店在終端的市場地位得以提升。衛健委發文鼓勵在線醫療,解決慢性病復診開藥的問題,促進了我國醫療體系向互聯網方向發展,同時,國家相繼出臺相關政策《關于進一步推動互聯網醫療服務發展和規范管理的通知》、《關于積極推進“互聯網+”醫療服務醫保支付工作的指導意見》明確了“互聯網+”醫療服務醫保支付工作的三大原則。
由于國內生物制藥行業起步較晚,第一代胰島素動物胰島素因價格低廉,截至目前在國內市場仍占有一定市場份額,并且第二代胰島素的中效胰島素是國內主流產品,占據著當時胰島素市場銷量的65%左右,剩下第三代胰島素的長效胰島素及速效胰島素進入時間較晚,市場份額分別僅約為15%和20%。
據中研產業研究院《2022-2026年中國胰島素行業市場前瞻分析與未來投資戰略報告》分析:
公開資料顯示,相較于二代胰島素,三代胰島素產品具有血糖控制更好、低血糖風險更低、注射時間更靈活等優勢。業內人士表示,胰島素產品的功能本身都是降糖,但是每個人反應不同,據此來選擇二代或三代胰島素。中國市場1個多億的患者,所以必須要有各種規格的產品來滿足市場。但是目前已經有越來越多的人更愿意使用三代產品。
對此,興業證券認為,從市場結構來說,我國胰島素市場目前仍為進口為主導,國產占比31%,特別是在三代胰島素市場中,國產占比僅為16%。而根據此次集采要求最高有效申報價,相較進口產品,國產產品的降價壓力較小,集采后可能保留更多利潤空間,有利于后續產品的研發、推廣,國產產品占比有望得到提升。
醫藥行業分析師說,“現在胰島素市場是外資產品尤其是原研占據60%以上的市場份額,但集采后的格局是國內企業進入的多,這樣國內企業將占據最大的院內市場份額。”
此外,被稱為第四代胰島素的超長效胰島素周制劑,目前在全球范圍內,尚未有產品開發上市。目前,甘李藥業、通化東寶等企業均有所布局,若順利上市,也將進一步提升我國胰島素行業市場地位。
根據海外各國政策和市場特點,胰島素企業海外銷售采取胰島制劑的授權分銷模式或與進口國當地企業進行原料藥制劑灌裝合作銷售模式。
在授權分銷模式下,胰島素企業產品由胰島素企業授權的國際分銷商向海外市場進行銷售,出口產品以胰島素制劑為主,使用甘李藥業自有品牌;
在合作銷售模式下,我胰島素企業多采取與當地具有較強灌裝能力及生物藥品生產資質的企業進行合作,由胰島素企業出口原料藥,由進口國合作伙伴在當地進行制劑的灌裝生產和銷售。
雖然我國胰島素市場規模有200億人民幣,但是國內存在很多患者未能得到合理的診治或未診斷的現象。其實,自2004年以來,國家已經先后把醫保范圍從基本胰島素擴大到重組人胰島素以及長效和速效重組人胰島素類似物,納入醫保基金支付的范疇。但是,受限于消費水平和醫療教育普及,很多糖尿病患者仍然沒能夠得到使用胰島素進行治療。不過,隨著近幾年經濟水平及醫療水平的快速提升,未來潛在糖尿病患者需求還會不斷得到逐步釋放,從而推動胰島素市場的不斷擴大。
想要了解更多胰島素行業詳情分析,可以點擊查看中研普華研究報告《2022-2026年中國胰島素行業市場前瞻分析與未來投資戰略報告》。報告對行業相關各種因素進行具體調查、研究、分析,洞察行業今后的發展方向、行業競爭格局的演變趨勢以及技術標準、市場規模、潛在問題與行業發展的癥結所在,評估行業投資價值、效果效益程度,提出建設性意見建議,為行業投資決策者和企業經營者提供參考依據。
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2022-2026年中國胰島素行業市場前瞻分析與未來投資戰略報告
胰島素是由胰臟內的胰島β細胞受內源性或外源性物質如葡萄糖、乳糖、核糖、精氨酸、胰高血糖素等的刺激而分泌的一種蛋白質激素。胰島素是機體內唯一降低血糖的激素,同時促進糖原、脂肪、蛋白質...
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