2023醫療器械CDMO行業市場銷售規模分析 醫療器械CDMO行業發展策略研究

• 周迅 2023年2月17日 來源：互聯網 665 39
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近年來，全球醫療CDMO市場規模加速擴張。在發達國家，CDMO市場已經非常成熟，比例達到70%，而中國CDMO的比例僅為1%。目前處于剛剛起步的階段，仍然缺失具備從研發、生產到取證上市全生命周期服務能力的高端醫療器械CDMO平臺。2020年7月7日，國務院發布《關于做好自由

醫療器械CDMO屬于醫療器械延發外包服務的主要類型之一，是指通過合同形式向醫療器械研發主體提供工藝研發設計、生產服務的企業，可以幫助醫療器械企業研發主體避免風險，減少研發與生產投入的成本，縮短產品上市時間。

2023醫療器械CDMO行業市場銷售規模分析 醫療器械CDMO行業發展策略研究

CDMO的作用主要體現在幫助醫療器械企業提高質量管控、縮短試產周期、降低生產成本和提高生產效率。從臨床前研究到產品生產，CDMO貫通著產業鏈上下游，是醫械產業鏈中必不可少的“粘合劑”和“孵化器”。”

隨著注冊人制度的實施，可以有效推動醫療器械產業高質量發展，促進高精尖成果快速轉化，有利于優化資源配置，激發產業創新發展活力。

根據中研普華產業研究院發布的《2023-2028年醫療器械CDMO行業市場深度分析及發展策略研究報告》顯示：

近年來，全球醫療CDMO市場規模加速擴張。在發達國家，CDMO市場已經非常成熟，比例達到70%，而中國CDMO的比例僅為1%。目前處于剛剛起步的階段，仍然缺失具備從研發、生產到取證上市全生命周期服務能力的高端醫療器械CDMO平臺。

2020年7月7日，國務院發布《關于做好自由貿易試驗區第六批改革試點經驗復制推廣工作的通知》，鼓勵醫療器械注冊人委托生產模式全國推廣。醫療器械注冊人制度是指將醫療器械上市許可與醫療器械生產許可分離的管理模式。這種制度下，醫療器械注冊人可以將產品委托給不同的生產商生產或研發，產品的安全性、有效性和質量均由注冊人負責。醫療器械注冊人制度有利于激發醫療器械創新的積極性，也有利于器械CDMO(合同研發生產組織)的發展，從而推動醫療器械產業進步。

2021年全球醫療器械市場銷售規模達4529億美元，近5年年均復合增長率達到6.6%，高于經濟增速和藥品行業增速。我國已成為全球第二大市場，2021年市場銷售額達到8000億元，“十三五”期間年均復合增長率約20%、遠超全球平均水平。從增長潛力看，我國市場空間十分廣闊，目前全球醫療器械與藥品市場規模之比約為0.75:1，發達國家達到1:1，而我國為0.43:1。

國務院發布《關于做好自由貿易試驗區第六批改革試點經驗復制推廣工作的通知》，鼓勵醫療器械注冊人委托生產模式全國推廣。醫療器械注冊人制度是指將醫療器械上市許可與醫療器械生產許可分離的管理模式。

這種制度下，醫療器械注冊人可以將產品委托給不同的生產商生產或研發，產品的安全性、有效性和質量均由注冊人負責。醫療器械注冊人制度有利于激發醫療器械創新的積極性，也有利于器械CDMO(合同研發生產組織)的發展，從而推動醫療器械產業進步。

緊抓藥品上市許可持有人制度(MAH)風口，聚焦行業細分領域，以本地科研院所、國有平臺公司、醫療器械企業等合作共建的模式，引入一批新型醫療器械CDMO醫療器械的研發生產外包服務)/CMO(醫療企業的生產外包服務)企業、項目，形成覆蓋工藝開發、中試放大等全鏈條生產體系，提升醫療器械研發生產外包服務能力。開展第三方流通體系建設，探索“委托生產+配送+銷售”運作模式。

國產醫療器械正值快速發展階段，市場規模也在逐漸擴大。2019-2021年醫療器械市場保持10%以上的增速。2019年中國醫療器械銷售規模達到了6819億元，2020年受疫情的影響，對于醫療器械的需求大幅上升，2020年醫療器械的銷售規模將超過8000億元，2021年醫療器械行業持續增長，2021年醫療器械的銷售規模將達到8912億元，同比增長11%。

打通醫療器械外包服務鏈。緊抓藥品上市許可持有人制度(MAH)風口，聚焦行業細分領域，以本地科研院所、國有平臺公司、醫療器械企業等合作共建的模式，引入一批新型醫療器械CDMO(醫療器械的研發生產外包服務)/CMO(醫療企業的生產外包服務)企業、項目，形成覆蓋工藝開發、中試放大等全鏈條生產體系，提升醫療器械研發生產外包服務能力。開展第三方流通體系建設，探索“委托生產+配送+銷售”運作模式。

本報告根據醫療器械CDMO行業的發展軌跡及多年的實踐經驗，對中國醫療器械CDMO行業的內外部環境、行業發展現狀、產業鏈發展狀況、市場供需、競爭格局、標桿企業、發展趨勢、機會風險、發展策略與投資建議等進行了分析，并重點分析了我國醫療器械CDMO行業將面臨的機遇與挑戰，對醫療器械CDMO行業未來的發展趨勢及前景作出審慎分析與預測。

是醫療器械CDMO企業、學術科研單位、投資企業準確了解行業最新發展動態，把握市場機會，正確制定企業發展戰略的必備參考工具，極具參考價值!

了解更多行業數據詳情，可以點擊查閱中研普華產業研究院的《2023-2028年醫療器械CDMO行業市場深度分析及發展策略研究報告》。

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  2023-2028年醫療器械CDMO行業市場深度分析及發展策略研究報告

  醫療器械CDMO屬于醫療器械延發外包服務的主要類型之一，是指通過合同形式向醫療器械研發主體提供工藝研發設計、生產服務的企業，可以幫助醫療器械企業研發主體避免風險，減少研發與生產投入的成...

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