國家加大了對醫藥創新的扶持力度,出臺了一系列的改革措施。在政策紅利的帶動下,中國醫藥產業創新的春天已經到來,蓬勃發展的醫藥產業也正在為中國經濟的高質量發展打造出一片新的藍海。
心臟最核心的功能就是泵血,而心力衰竭患者由于心肌舒張和(或)收縮功能障礙,不能實現正常的心臟泵血。人工心臟就是用生物機械手段部分或完全替代心臟的泵血功能,來維持患者全身的血液循環。心臟病是人類死亡的第二大殺手。
在人體心臟因病損而部分或完全喪失功能而不能維持全身正常循環時,可移植一種用人工材料制造的機械裝置以暫時或永久地部分或完全代替心臟功能、推動血液循環,這種裝置即人工心臟。
根據中研普華研究院撰寫的《2022-2027年中國人工心臟行業市場發展環境與投資趨勢分析報告》顯示:
人工心臟行業市場發展環境及投資分析
人工心臟就是用生物機械手段部分或完全替代心臟的泵血功能,來維持患者全身的血液循環。人工心臟按功能可以分為心室輔助裝置(VAD)和全人工心臟(TAH)。心室輔助裝置是一種用于輔助心臟循環的機電泵,安裝在患者心臟周圍,而全人工心臟則是用新的心室和瓣膜來替換患者的自然心臟。
人工心臟可分為全人工心臟和心室輔助裝置。目前人工心臟主要有三方面臨床應用:一是作為心臟移植的過渡,為患者等到合適的供體之前爭取更多的時間;二是為急性心衰患者提供短期替代支持,待心臟功能恢復后撤除;三是為終末期心衰患者提供長期替代,支持患者攜帶人工心臟長期生存。
人類心臟的功能有如一個“泵”,它通過自身的收縮和舒張產生壓力,將血液輸送到人身體的各個部分。一旦這個“泵”出了問題,血液循環就不能正常進行,人的生命就受到威脅。當病情比較輕微、心臟功能基本正常的情況可以采用藥物治療手段。
相比植入式人工心臟,目前應用較多的介入式治療手段主要有體外膜肺氧和(ECMO)和主動脈內球囊反搏(IABPs),前者是通過將體內的靜脈血引出體外,經過特殊材質的人工心肺旁路氧合后注入病人動脈或靜脈系統,起到部分心肺替代作用,維持人體臟器組織的氧合血液供應;后者則是通過物理作用,提高主動脈內舒張壓,增加冠狀動脈供血和改善心肌功能,兩種方法的結構如下所示。可以看出這兩種方法都具有結構裝置復雜龐大,不僅不利于患者進行康復性鍛煉,而且容易引發嚴重的溶血和血栓問題,導致患者不得不采用大量藥物。
世界上雖已進行了幾例完全人工心臟臨床應用, 但目前人工心臟仍處于動物試驗為主的研究階段。但已有的臨床應用表明, 完全人工心臟能代替自然心臟功能, 用其較長維持循環是可行的, 其前景是樂觀的。
全人工心臟由生物材料研發而成,不需要移植者服用免疫抑制藥物。其內部有一個復雜的傳感器和微處理器系統,它可以監測病人身體內部的變化,并根據病人身體機能需要,改變血液流動,能夠根據病人的活動來加速或者減緩血液流動,在機理上是與人類心臟最相近的人工心臟。
目前“人工心臟”技術在國外已相對成熟,在美國和歐洲,每年有2000例左右的患者安裝“人工心臟”。外資品牌主要有雅培和美敦力,據悉雅培的Thoratec和美敦力的HeartWare占據了全球90%的市場。
此前,僅歐、美、日等發達國家擁有人工心臟的成熟技術,我國尚無同類上市產品,直到2015年,我國自主研制出了世界上最小的第三代全磁懸浮式人工心臟,直徑50毫米、厚度26毫米、重量不到180克,大小和乒乓球差不多,重量與手機相當,這個 “鐵疙瘩”被醫學界親切地稱為 “中國心”。
我國的人工心臟研發起步較晚,但近十年發展較快。目前這個領域已經出現不少優秀的玩家,如心擎醫療、永仁心醫療、同心醫療、核心醫療、航天泰心科技、久安心等。截至目前,我國已有三款人工心臟獲批上市,全國至少有10家企業在研發人工心臟。
近年來,國家加大了對醫藥創新的扶持力度,出臺了一系列的改革措施。在政策紅利的帶動下,中國醫藥產業創新的春天已經到來,蓬勃發展的醫藥產業也正在為中國經濟的高質量發展打造出一片新的藍海。
心臟移植一直以來都是治療終末期心臟衰竭最有效的手段,但由于供體稀缺,人們開始把目光轉向人工心臟。永仁心醫療這家公司成立近十年,主要聚焦心衰重癥全線產品。
在此前,2021年,維梧資本就投資數千萬美元完成了對永仁心醫療的控股收購。維梧資本是美籍華人孔繁建博士和美籍猶太后裔Edgar Engleman博士共同創辦的專注醫療投資的美元機構,自2006年開啟第一筆投資以來,在國內出手了近百個項目,包括藥明康德、諾誠健華、維昇藥業、和睦家醫療、締脈生物 、ESCO、泛生子等。
醫療企業永仁心完成近一億美元A輪融資,由北京科興中維領投,太平醫療健康產業基金等跟投,現有股東Vivo Capital(維梧資本)追加投資。這家企業的核心產品就是植入式左心室輔助裝置EVAHEART(人工心臟)也是國內唯一同時獲批短期治療、長期治療雙適應癥的人工心臟。
人工心臟行業報告對中國人工心臟行業的發展現狀、競爭格局及市場供需形勢進行了具體分析,并從行業的政策環境、經濟環境、社會環境及技術環境等方面分析行業面臨的機遇及挑戰。還重點分析了重點企業的經營現狀及發展格局,并對未來幾年行業的發展趨向進行了專業的預判。
本報告同時揭示了人工心臟市場潛在需求與潛在機會,為戰略投資者選擇恰當的投資時機和公司領導層做戰略規劃提供準確的市場情報信息及科學的決策依據,同時對政府部門也具有極大的參考價值。
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2022-2027年中國人工心臟行業市場發展環境與投資趨勢分析報告
心臟最核心的功能就是泵血,而心力衰竭患者由于心肌舒張和(或)收縮功能障礙,不能實現正常的心臟泵血。人工心臟就是用生物機械手段部分或完全替代心臟的泵血功能,來維持患者全身的血液循環。...
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