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2023醫藥中間體行業市場發展研究報告

經過多年的發展,目前我國醫藥中間體生產過程當中所需的化工原料和前置中間體基本能夠實現自主配套。同時隨著大型跨國制藥公司產業結構調整和國際分工的進一步細化,我國已形成從科研開發到生產銷售的完整醫藥中間體產業體系,并已成為醫藥行業全球分工中重要的中間體生

受全球醫藥市場快速發展推動,在藥品價格競爭激烈的背景下,出于成本控制考慮,原料藥和醫藥中間體產業有向具備成本優勢的發展中國家轉移的需要。而國內企業具有較好的原料藥和中間體技術基礎,與國內基礎化工產業和勞動力供應的相對成熟以及常規制藥設備的配套齊全等因素一起,成為承接全球原料藥轉移的重點地區,構成了我國原料藥和醫藥中間體產業參與全球市場競爭的核心力,推動了我國醫藥中間體市場規模的快速發展。

醫藥中間體,實際上是一些用于藥品合成工藝過程中的一些化工原料或化工產品。這種化工產品,不需要藥品的生產許可證,在普通的化工廠即可生產,只要達到一些的級別,即可用于藥品的合成。

醫藥中間體包括通用、定制兩類產品,而按照外包服務階段的不同,中間體的定制業務模式,一般可以分為CRO (合同研發外包)和CMO (合同生產外包)。CDMO模式(生產研發外包)應運而生,CDMO需要定制生產企業參與到客戶研發過程中,為客戶提供工藝改進或優化,實現優質規模化生產,降低生產成本,其相較CMO模式擁有更高的利潤率。

根據中研普華產業研究院發布的《2021-2026年醫藥中間體行業深度分析及投資戰略研究咨詢報告》顯示:

經過多年的發展,目前我國醫藥中間體生產過程當中所需的化工原料和前置中間體基本能夠實現自主配套。同時隨著大型跨國制藥公司產業結構調整和國際分工的進一步細化,我國已形成從科研開發到生產銷售的完整醫藥中間體產業體系,并已成為醫藥行業全球分工中重要的中間體生產大國和全球主要的醫藥中間體出口大國。

醫藥中間體產品種類較多,主要包括:頭孢類中間體、氨基酸保護劑系列、維生素類中間體、喹諾酮類藥物中間體、及其他類型中間體,如醫用消毒劑中間體、抗癲癇藥物中間體、含氟吡啶類中間體、甾類醫藥中間體等。

2020年以來受新冠疫情的影響,全球醫藥市場規模攀升,2021年我國醫藥中間體產量為1032萬噸,同比增長2.13%,預計2022年我國醫藥中間體行業產量將達到1029萬噸。

2023醫藥中間體行業市場發展研究報告

醫藥中間體是醫藥化工原料至原料藥或藥品這一生產過程中的一種精細化工產品,化學藥物的合成依賴于高質量的醫藥中間體。換而言之,中間體是原料藥工藝步驟中產生的、必須經過進一步分子變化或精制才能成為原料藥的一種物料。

2019年我國原料藥出口量邁入千萬噸級門檻,出口額達336.83億美元;2022年,我國原料藥出口額517.9億美元,同比增長 24.04%。隨著國內外原料藥需求的持續增長,我國原料藥產業將繼續保持高增長的態勢。

隨著世界經濟發展、人口總量增長、人口老齡化程度提高以及人們保健意識增強,全球醫療保障體制的不斷完善,全球醫藥市場呈穩步發展趨勢。全球醫藥市場規模在2017—2020年漲幅較緩,市場規模從2017年的12,090億美元增至2020年的13,840億美元,年復合增長率為3.02%。截至2021年末,全球醫藥健康行業市場規模達14,450億美元,同比增速為4.41%。

在國際分工體系日益深化的大趨勢下,醫藥中間體產業的重心有望進一步從歐美地區向亞洲地區轉移,我國的醫藥中間體產業規模將進一步擴大,形成以亞洲為主導的產業格局,不僅滿足我國醫藥工業發展的需求,更能為全球原料藥、仿制藥和創新藥等廠商提供關鍵醫藥中間體,促進世界醫藥工業的發展。

與大型化工生產工藝不同,通常醫藥中間體的生產工藝存在小型化、單批次間歇化和多功能化的特點;部分醫藥中間體生產企業結合了大型化工生產的經驗,開發出相對大型化、自動化、連續化、模塊化的生產工藝。醫藥中間體的上游產業為基礎化學原料,下游產業為化學原料藥、化學藥品制劑。

我國醫藥中間體行業經過多年的長足發展后,我國醫藥生產需求已經基本可由我國醫藥中間體的生產滿足,但仍有小部分合成技術復雜的高端中間體需要通過進口來滿足。我國目前受益于人才、專利保護、基礎設施和成本結構等各方面具有明顯的競爭優勢,已成為全球醫藥中間體主要研發生產基地之一,不僅為仿制藥生產廠商提供了大量高品質的醫藥中間體,而且也日益成為制藥企業優先選擇的戰略合作地,為大量原料藥、仿制藥和創新藥等廠商提供關鍵醫藥中間體。

隨著全球藥品市場競爭日益激烈、藥品監督管理日益嚴格、藥品研發成本不 斷上升,國際制藥企業面臨的經營壓力越來越大。為了控制成本和提升效率,跨國制藥公司和生物技術公司等逐步進行戰略調整,聚焦前期研發等具有優勢環節,而將藥品的研究、開發、生產等業務環節進行專業分解,并將其中的部分業務外包給醫藥合同研究企業(CRO)、醫藥定制研發生產企業(CDMO)和醫藥定制生產企業(CMO)等獨立的專業機構,從而形成了開發合作業務模式。

更多行業詳情請點擊中研普華產業研究院發布的《2021-2026年醫藥中間體行業深度分析及投資戰略研究咨詢報告》。報告在公司多年研究結論的基礎上,結合中國行業市場的發展現狀,通過公司資深研究團隊對市場各類資訊進行整理分析,并且依托國家權威數據資源和長期市場監測的中研普華數據庫,進行全面、細致的研究,是中國市場上最權威、有效的研究產品。醫藥中間體行業研究報告可以幫助投資者合理分析行業的市場現狀,為投資者進行投資作出行業前景預判,挖掘投資價值,同時提出行業投資策略、生產策略、營銷策略等方面的建議。

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