未來五年內全球將有225個新藥上市,其中三分之一為抗腫瘤藥物以及罕見病藥物,且都將處在一個較高的售價,不少抗腫瘤藥物正在進行再次開發,擴大適應癥,以便為更多的病人提供治療選擇。預期抗腫瘤藥物市場規模將會持續擴張,重磅級的抗腫瘤新藥呼之欲出。
根據世界衛生組織的最新實況,腫瘤即癌癥是世界第二大死因(心血管疾病為第一大死因),就全球范圍而言,近六分之一的死亡是由癌癥造成的。
現代腫瘤治療學從上世紀90年代開始不斷的取得突破和創新。靶向治療藥物的研究從1990年便開始了,最早的此類藥物在1997年就通過了美國FDA的批準上市。
免疫療法提出時間很早,以輔助性治療為主,20世紀90年代末此類療法藥物的研發成為熱點。傳統化療藥物可分為烷化劑類、抗代謝類、抗癌抗生素類、植物類、激素類及鉑類藥物。它們大多數藥物都是通過直接或間接的作用于腫瘤細胞的DNA合成及復制從而抑制腫瘤細胞的增殖。這類藥物缺點明顯,在國際抗腫瘤用藥市場上所占比例不斷的減少,形成了以單抗和抑制劑類為主導的格局。而我國則仍以傳統化藥為主。
根據中研普華產業研究院發布的《2020-2025年中國抗腫瘤藥物行業現狀與發展前景報告》顯示:
數據顯示,已有4個抗腫瘤藥通過一致性評價,在申報一致性評價的193個受理號(不包括已經通過或不通過一致性評價的受理號)中,屬于抗腫瘤藥的受理號有28個(涉及15個產品),15個抗腫瘤藥中有12個在2017年全國銷售額超過10億元。隨著國內仿制藥一致性評價的不斷推進,其價格倒逼效應逐漸顯現,未來或許有大批進口抗癌藥加入到主動降價的行列中。
我國衛生部第三次全國死因調查結果顯示,癌癥僅次于心腦血管疾病成為我國第二大死亡原因,占死亡總數的22.32%,并成為我國城市的首位死因,占我國城市死亡人數的1/4。我國的癌癥死亡率與美國、英國、法國接近,但高于亞洲國家(如:日本、印度和泰國等)。從不同腫瘤死因來看,肺癌、結直腸癌、胰腺癌、乳腺癌死亡率城市明顯高于農村;而肝癌、胃癌、食管癌、宮頸癌農村較高。
受患病率持續上升、抗腫瘤創新藥不斷推出、國家加大抗腫瘤藥報銷力度等因素的推動,2016-2020年我國抗腫瘤藥的銷售額持續上升,由863.62億元上升至1458.74億元,復合增長率達14.00%,是我國增長較快的藥品類別之一。
我國抗腫瘤藥研發蓬勃發展,大量創新藥物進入臨床試驗和臨床使用。根據《中華腫瘤雜志》的數據,2020年共有722項抗腫瘤藥物臨床試驗在我國注冊,年增長率為52.3%,抗腫瘤藥物占同期全部藥物臨床試驗的28.3%。其中,由國內制藥企業發起603項,國際多中心試驗105項;Ⅰ期臨床試驗所占比例最高,為44.5%。722項抗腫瘤藥物臨床試驗共涉及抗腫瘤藥物458種,比2019年增長了36.7%。其中,361種由國內制藥企業開發;原研藥占比77.1%。
目前我國癌癥患者的五年生存率是40%,比10年前上升了10%。在抗癌這條路上,我們已經往前走了很大一步,但是跟西方發達國家相比還是有差距。
衛生部的數據顯示,城市人口惡性腫瘤患者患病率明顯高于農村人口。隨著人口老齡化和城鎮化的推進,我國癌癥患者不斷增加。到2020年,預計我國癌癥患者人數的復合增長率可達到24.35%。抗腫瘤藥物市場需求的不斷攀升將為我國抗腫瘤藥物生產企業提供巨大的市場空間。
在我國腫瘤藥市場中,具有較好療效的藥品大多被進口藥企壟斷,尤其是腫瘤靶向藥,國內企業少之又少。全球性跨國藥企在中國大多均有腫瘤藥的布局,如羅氏、賽諾菲、諾華、輝瑞、禮來這些企業是我國腫瘤藥市場排名靠前的跨國藥企,多數企業均有兩個及以上腫瘤藥布局。
國家“重大新藥創制”科技重大專項實施10年來,我國抗腫瘤藥物研發創新能力與產業發展持續增強,取得了階段性成效。“達伯舒”的上市,有力地加速了我國醫藥研發由仿制向創制、醫藥產業由大國向強國的轉變進程。
未來五年內全球將有225個新藥上市,其中三分之一為抗腫瘤藥物以及罕見病藥物,且都將處在一個較高的售價,不少抗腫瘤藥物正在進行再次開發,擴大適應癥,以便為更多的病人提供治療選擇。預期抗腫瘤藥物市場規模將會持續擴張,重磅級的抗腫瘤新藥呼之欲出。
本報告由中研普華咨詢公司領銜撰寫,在大量周密的市場調研基礎上,主要依據了國家統計局、國家工信部、國家商務部、國家發改委、國務院發展研究中心、中國行業研究網、全國及海外多種相關報刊雜志以及專業研究機構公布和提供的大量資料,對我國抗腫瘤藥物行業的發展狀況、上下游行業發展狀況、市場供需形勢、新產品與技術等進行了分析,并重點分析了我國抗腫瘤藥物行業發展狀況和特點,以及中國抗腫瘤藥物行業將面臨的挑戰、企業的發展策略等。
報告還對全球抗腫瘤藥物行業發展態勢作了詳細分析,并對抗腫瘤藥物行業進行了趨向研判,是抗腫瘤藥物生產、經營企業,科研、投資機構等單位準確了解目前抗腫瘤藥物行業發展動態,把握企業定位和發展方向不可多得的精品。
了解更多行業數據詳情,可以點擊查閱中研普華產業研究院的《2020-2025年中國抗腫瘤藥物行業現狀與發展前景報告》。
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