國產心臟起搏器植入數量逐年上升,占比約7%-10%,2021年達11342例,其中雙腔起搏器占比67%,進口產品仍占據了90%的市場份額。從國內各省份心臟起搏器植入情況來看,江蘇、浙江、上海數量排全國前三。
據廣東省醫療保障局消息,2023年4月1日起,廣東牽頭的心臟起搏器類醫用耗材聯盟集采中選結果將在廣東全面落地執行。心臟起搏器中選價格每臺在7125元-172970元不等。
按注冊證數計算,報名產品共有152個,中選產品150個,中選率高達98.68%;按企業數計算,7家進口企業和3家國產企業100%中選,平均降幅43.09%,最高降幅76.13%。
其中,患者受益最大的是植入式心律轉復除顫器類產品,廣東價格由原平均每臺14.06萬元降至6.51萬元,每臺可節省患者耗材費用7.55萬元;降幅最大的是植入式心臟起搏器類產品,廣東價格由原平均8.55萬元下降至2.04萬元,每臺可節省患者耗材費用6.51萬元。
心房顫動(簡稱房顫)及心動過速是常見持續性心律失常疾病。據相關數據統計,中國35歲以上人群的房顫標準化患病率約為0.7%,室上速的患病率約為0.23%。整體上,2021年中國房顫人數約為1190萬人,室上速患者人數達到327.3萬人。
心臟起搏器是一種植入于體內的電子治療儀器,通過脈沖發生器發放由電池提供能量的電脈沖,通過導線電極的傳導,刺激電極所接觸的心肌,使心臟激動和收縮,從而達到治療由于某些心律失常所致的心臟功能障礙的目的。
據《中國心血管健康與疾病報告2021》,我國心血管病患病人數約3.3億,其中腦卒中1300萬,冠心病1139萬,城鄉居民疾病死亡構成比中心血管疾病占首位,2020年農村、城市心血管病死亡率分別為每十萬人135.88、126.91人,隨著老齡化加速以及精準診治推及,行業需求處于上行趨勢,存在大量未被滿足的臨床需求,創新優效的藥物和醫療器械潛在市場空間巨大。據CCIF2022數據,我國起搏器植入量從2010年的38768例增長至2020年的86181例,復合增速約8.3%%,但普及率尚低,市場空間廣闊。
據中研產業研究院《2022-2027年心臟起搏器市場投資前景分析及供需格局研究預測報告》分析:
中國心臟起搏器市場潛力極大,且隨著國內居民收入穩步增長、各個省市醫保報銷比例持續提升,市場規模將進一步擴大,國內心臟起搏器生產企業面臨較好的發展機遇,未來提升技術、縮小與外資品牌的技術差距是市場競爭的重點。
據統計,2021年雙腔起搏器占比為76%(超過國際平均水平70%),MRI占比從2019年的23%增加39%,國產心臟起搏器植入數量逐年上升,占比約7%-10%,達11342例,其中雙腔起搏器占比67%。數據顯示,2018年美敦力占比43%,雅培29%,百多力14%,波士頓科學9%,而國產的僅有5%,預估當下進口企業仍占據90%份額。國產替代空間廣闊。
相比支架、瓣膜等其他國產化程度較高的心血管介入醫療器械,心臟起搏器的國產化之路并不順暢。早期的國產起搏器只具備最基本的起搏和感知功能,不僅無法進一步滿足諸如疾病監測診斷、數據儲存分析等來自臨床的需求,更缺乏包括自動化、生理性起搏算法、長壽命、MRI(核磁共振檢查)兼容性等起搏器的現代化功能和技術,也因此缺乏市場競爭力。
我國心臟起搏器仍處于發展階段,國內上市獲批產品較少,行業集中度較高,全球心臟起搏器龍頭企業波士頓科學、美敦力以及圣猶達占據我國市場主導地位。近年來,在國家政策支持下,我國心臟起搏器生產企業數量有所增長,包括創領心律醫療、樂普醫療以及先健科技等。
從我國心臟起搏器植入情況來看,據2022年7月第25屆全國介入心臟病學論壇發布的數據顯示,2021年我國心臟起搏器臨床應用植入量達到9.92萬臺,同比增長15.08%,從單雙腔類別來看,2021年中國雙腔起搏器占比為76%。
心臟起搏器屬于電生理與起搏器高值醫療器械行業,行業技術門檻高,市場份額主要還是集中在少數幾家大型的進口企業中,國產廠家市場份額較少,且只有少數幾家企業從事相關領域研發銷售,國產化程度較低。全球市場主要企業有美敦力、圣猶達、波士頓科學、百多力、索林等,國內市場主要企業有樂普、先健科技、創領心律醫療。
從國產化程度來看,國產心臟起搏器植入數量逐年上升,占比約7%-10%,2021年達11342例,其中雙腔起搏器占比67%,進口產品仍占據了90%的市場份額。從國內各省份心臟起搏器植入情況來看,江蘇、浙江、上海數量排全國前三。
與其他亞太地區相比,我國心臟起搏器植入總量雖位居前列,但百萬人口植入量仍有所差距,普及率較低,相比中國香港還有44倍空間,相比歐美還有20倍空間。
報告對我國心臟起搏器行業發展現狀與前景、市場競爭格局與形勢、贏利水平與企業發展、投資策略與風險預警、發展趨勢與規劃建議等進行深入研究,并重點分析了心臟起搏器行業的前景與風險。
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