隨著肥胖人群的不斷增長，減重需求日益旺盛，全球減肥藥市場規模不斷擴增。受GLP-1類藥物全球研發熱潮和相關產品在減肥適應癥上的亮眼臨床數據驅動，到2031年全球減肥藥物市場規模將達到371億美元，2021年-2031年復合年均增長率為31.3%。中國減肥藥市場也有望實現快速
胰高糖素樣肽-1(GLP-1)類藥物能夠有效治療糖尿病并控制體重，可以有效促進胰島素分泌來降低血糖，也可以增加飽腹感，減少能量攝入，并幫助健康、糖尿病和肥胖人群減輕體重。近年來，其減肥適應癥在名人效應的帶動下備受資本市場追捧。
全球減肥藥產業鏈布局熱度不減。日前，翰宇藥業發布再融資預案，擬以簡易程序向不超過35名特定投資者完成2.54億元定增，募資將用于翰宇武漢產能改擴建項目、司美格魯肽研發項目和補充流動資金。
7月27日，國家藥品監督管理局官網顯示，仁會生物申報的貝那魯肽注射液(菲塑美)超重/肥胖適應癥上市許可申請獲得批準，用于成年人的體重管理。7月初，國內首個GLP-1類減肥藥利拉魯肽花落華東醫藥。
從IND(新藥臨床試驗申請)申報數量來看，國內GLP-1類藥物近三年臨床申報已處于爆發期。今年以來，截至6月14日，臨床申請數量就已超過2022年，足以窺見GLP-1類新藥研發的火熱。
隨著肥胖人群的不斷增長，減重需求日益旺盛，全球減肥藥市場規模不斷擴增。根據GlobalData估計，受GLP-1類藥物全球研發熱潮和相關產品在減肥適應癥上的亮眼臨床數據驅動，到2031年全球減肥藥物市場規模將達到371億美元，2021年-2031年復合年均增長率為31.3%。中國減肥藥市場也有望實現快速增長，未來空間廣闊。
根據中研普華產業研究院發布的《2023-2028年減肥藥行業競爭格局及“十四五”企業投資戰略研究報告》顯示：
減肥藥，是具有減肥瘦身作用的藥品。隨著審美觀念的改變，衍生出來的一種能夠使人們達到瘦身目的的藥品。因其能讓身體更快纖瘦的減肥效果而受到減肥需求者的喜愛。
目前全球范圍內批準用于減肥的藥物品類較少，主要包括奧利司他、安非他酮、納曲酮/安非他酮復方緩釋劑、芬特明、芬特明/托吡酯、利拉魯肽和司美格魯肽。其中，奧利司他是美國食品藥品監督管理局目前批準的唯一一個12歲以上青少年可以長期使用的減肥藥。
減肥藥行業發展現狀
我國是全球肥胖人口最多的國家，且呈現逐漸上升趨勢。《中國居民營養與慢性病狀況報告(2020年)》顯示，我國成年人(≥18歲)中超重和肥胖比率分別為34.3%和16.4%。
藥物治療是肥胖治療的重要手段之一。相比于單純的生活方式干預，通過減肥藥物控制體重療效更確切;相比于手術治療，采用藥物治療無手術并發癥風險，副作用較少，患者接受度高。從全球減肥藥市場規模來看，隨著FDA已批準包括人胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑、類瘦素藥物、擬交感胺類藥物等多種不同機理的減肥藥物上市，減肥藥物市場逐步擴張。
相比龐大的肥胖人群，截至目前，國內的減肥藥僅奧利司他這一款藥于2001年獲國家藥監局批準上市，2007年被批準為減肥非處方藥。作為一款非處方藥，2021年，奧利司他僅網上藥店渠道銷售就超10億元，碧生源、海正藥業等多家公司均有生產。
國內有哪些企業布局了減肥藥賽道?海正藥業、愛美客、麗珠集團等在內的超40家企業皆在布局減肥賽道。目前，利拉魯肽在中國的專利已經到期，除華東醫藥此次獲批外，截至2022年7月，國內已有16家開發利拉魯肽的藥企。司美格魯肽在中國的專利將于2026年到期，目前九源基因、中美華東、麗珠集團均在跟進研發，并已進入臨床階段。此外，還有部分企業靠著奧利司他這款減肥藥已經立足該賽道。
從靶點和給藥方式來看，國內減肥藥物研發布局以GLP-1受體激動劑單靶點為主，部分公司對GLP-1/GIP、GLP-1/GCGR雙靶點，甚至三靶點展開布局，尋求差異化競爭。GLP-1受體激動劑的研發主要有兩個趨勢：一是從注射到口服;二是從單一靶點到與其他靶點聯用，以提升減肥效果。
目前，國內企業以單靶點布局為主。其中，上海仁會生物的貝那魯肽和華東醫藥的利拉魯肽仿制藥研發進展較快，均處于上市申報階段。此外，華東醫藥自研的HDM1005和控股子公司道爾生物的DR10624計劃開發減肥適應癥，為雙靶點和三靶點產品。
減肥藥行業市場前景
我國減肥藥市場規模從2016年的3億元不到增長至2020年的19億元，年復合增速高達64.6%，遠高于同期9%的全球水平。而隨著國內肥胖人數的持續增長、互聯網銷售平臺的崛起以及未來新藥的推出，減肥藥市場規模將持續增長。
據弗若斯特沙利文估計，到2025年中國約有肥胖人口2.7億人，2020年-2025年復合年均增長率為4.4%。
《“健康中國2030”規劃綱要》指出，“共建共享、全民健康”是建設健康中國的戰略主題，核心是以人民健康為中心，并提出到2030年，超重、肥胖人口增長速度明顯放緩。政策戰略下為減肥藥打開了市場。
減肥藥行業報告是從事減肥藥行業投資之前，對減肥藥行業各種相關因素進行具體調查、研究、分析，評估項目可行性、效果效益程度，提出建設性意見建議對策等，是減肥藥行業投資決策者和主管機關審批的研究性報告。以闡述對減肥藥行業的理論認識為主要內容，重在減肥藥行業本質及規律性認識的研究。
更多行業詳情請點擊中研普華產業研究院發布的《2023-2028年減肥藥行業競爭格局及“十四五”企業投資戰略研究報告》。
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吳澳燕
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