2023-2028年中國中藥配方顆粒市場趨勢分析
一、2022年中藥配方顆粒市場趨勢總結
中藥配方顆粒的研制,是傳統中藥飲片改革的一個方面, 隨著研究的深入拓展,新技術、新設備的引入,配方顆粒的提取工藝、制粒工藝、質量標準,都有了很大的發展,如揮發油的包合技術、高速離心技術、絮凝澄清技術、流化制粒技術、噴霧干燥、干粉制粒技術等。但不管使用何種高新技術,總的研究發趨勢都要以中醫藥理論為指導,保持和發揚中醫藥的特點和優勢,以經方配方顆粒為主,單味配方顆粒為輔,既兼顧中醫臨床辨證論治的需要及復方合煎的特點,又要避免以飲片進行調劑時的缺點。
另外,要對配方顆粒的成分、藥理、藥效、臨床療效等和原藥材飲片繼續作系統對比研究,建立起科學規范的質量標準和指標體系,使中藥真正地走向世界。
二、2023-2028年中藥配方顆粒發展趨勢分析
長期來看,中藥配方顆粒企業將持續承壓,行業整體規范化與標準化進程將進一步加快。面對充滿無限利益誘惑的市場機會,在未來幾年進軍中藥配方顆粒市場的企業競爭中可能會出現兩個特點:
一是各省會迅速出現1-2個中藥配方顆粒的龍頭企業。由于在《關于結束中藥配方顆粒試點工作的公告》中規定“中藥配方顆粒由生產企業報所在地省級藥品監督管理部門備案”,為了加強各省的經濟發展和扶持本省的中醫藥發展,各省政府會積極扶持1-2家龍頭級中藥企業來大力發展本省的中藥配方顆粒市場,也一定會出現一大批以中藥配方顆粒為主業的醫藥企業融資上市。
二是中藥配方顆粒將迅速進入全國二甲以上醫院等醫療終端。對于很多已經運營多年的中藥上市公司來說,由于有原有的醫療銷售網絡基礎,因此上述企業會在獲得中藥配方顆粒生產資質后利用自身在全國的醫院網絡,迅速把自身的中藥配方顆粒在短期內進入全國80%以上的二甲醫院等醫療終端。
三、2023-2028年中藥配方顆粒市場發展空間
目前,中藥配方顆粒劑在日本、韓國發展迅速,已納入日、韓等國家及地區的醫療保險用藥范圍。北京將中藥配方顆粒納入醫保報銷范疇,但仍有不少地方未把中藥配方顆粒納入醫保報銷范疇。而未來中藥配方顆粒有可能進入這些地方的醫保范圍,將推動中藥配方顆粒市場繼續擴容。
雖然目前中藥配方顆粒價格高于湯藥30%,但對比中成藥,其價格優勢顯著,可為就診患者提供低成本的個性化醫療手段,很多患者在醫生開處方時主動要求開免煎劑。中醫院對于免煎的中藥配方顆粒劑的需求正呈現明顯增長態勢。
中藥復方共煎提取顆粒劑不僅完全保留了配方顆粒所具備的優點,同時還保證了中藥復方共煎的基本原則,符合中藥處方臨床使用習慣,推進經方顆粒劑產業化迫在眉睫。在市場大規模的需求下,企業之間的競爭加劇,日本、韓國等地的企業也在大肆開發搶占市場。
目前日本、韓國等地使用中藥配方顆粒量非常大,如果我國在經方制劑的研究開發上再不急起直追,而任憑國外企業大肆開發搶占市場的話,中國將來極有可能成為“洋中藥”消費大國。從日本、韓國和我國臺灣及香港地區使用配方顆粒的實踐來看,均已認可中藥復方(主要以經方為主)制成的顆粒劑,在臨床上廣泛使用以中醫傳統經驗方或古代醫籍中經典方為依據的中藥共煎提取顆粒劑。在日本,生產和使用的漢方藥顆粒劑年銷售額已達數百億日元。在使用過程中,一般都以該類成方顆粒劑為主,再根據臨床辨證,需要時增加若干配方顆粒。由此可見,在這些國家或地區,在使用中藥顆粒劑時也是以復方顆粒劑為主,以中藥配方顆粒作為補充。
針對現狀,我國應在經方制劑的研究開發商多下功夫,在國外企業大肆占據市場之前,努力站穩中藥市場,杜絕成為“洋中藥”消費大國。
四、2023-2028年中藥配方顆粒產業政策趨向
在市場放開的同時,國家也在逐步出臺相關政策以促進中藥配方顆粒行業規范化與標準化,完善中藥配方顆粒的質量標準建設,增加新進入者壁壘,實現中藥配方顆粒的整體質量控制和有效監管。此外,由中國開發的《標準化煎藥中心基本要求》已在全球范圍內實施,這是全球中藥煎藥領域首個獲得通過的世界標準,也為中藥配方顆粒提供了國際化的發展機遇。
與此同時,在醫保政策加持下,中藥配方顆粒市場空間將在基層得到進一步釋放。國家藥品監督管理局公布了《關于政協第十三屆全國委員會第四次會議第4117號提案答復的函》,明確各省級醫保部門可將部分中藥配方顆粒納入支付范圍,并參照乙類管理。中藥配方顆粒進醫保一方面更加有助于中藥材的高質量發展,另一方面也將吸引更多藥企在這一領域的布局,競爭也會愈發激烈。近段時間以來,內蒙古、湖南、廣西、四川和云南等多省發布相關通知,11月1日起,將有大批中藥被納入醫保。
五、2023-2028年中藥配方顆粒技術革新趨勢
1、推行中藥配方顆粒劑國際組織標準
目前我國尚未形成統一的中藥配方顆粒劑質量標準,不利于市場的有序管理,也威脅廣大患者的生命健康。為此,可以借鑒國際組織標準作為不同企業中藥配方顆粒產品的生產標準,建立健全技術標準、生產標準和規范化生產流程,逐步實現中藥配方顆粒劑穩固國內市場,搶占海外市場。
2、廣泛推廣新工藝和新技術
當前中藥配方顆粒劑生產不斷涌現一批高精尖技術企業,擁有先進的生產技術,包括干燥技術、精制分離技術等,大大提升了中藥配方顆粒劑的質量。生產工藝和技術的進步推動了中藥配方顆粒劑的發展,使藥物療效更好、副作用更小,易于攜帶、食用方便快捷、密封性好。此外,未來中藥配方顆粒劑發展的方向也必將是生產工藝更成熟,技術更規范,流程更標準。
3、加強藥效對比研究,增加患者認可度
與中藥飲片相比,中藥配方顆粒劑優勢明顯,要不斷進行二者藥效對比,確保中藥配方顆粒劑藥效,增加患者的信任,缺的更多患者的認可。通過科學的方式,對中藥配方顆粒劑和中藥飲片的療效、藥效和成分進行對比,為提升中藥配方顆粒劑質量奠定堅實的理論和科學基礎。
4、統一質量標準,規范生產工藝
目前消費者在選擇中藥配方顆粒劑時沒有可靠統一的質量標準作為參考,增加了患者的使用顧慮。同時由于不同試點企業的生產工藝不一,中藥配方顆粒劑的銀市場推廣和影響力均受到影響。要不斷加快完善國家標準,與國際標準掛鉤,提升中藥配方顆粒劑的生產質量,爭取獲得國際市場的青睞,實現中藥配方顆粒劑國內國外兩個市場共同發展。
《2023-2028年中藥配方顆粒行業深度分析及投資價值研究咨詢報告》由中研普華中藥配方顆粒行業分析專家領銜撰寫,主要分析了中藥配方顆粒行業的市場規模、發展現狀與投資前景,同時對中藥配方顆粒行業的未來發展做出科學的趨勢預測和專業的中藥配方顆粒行業數據分析,幫助客戶評估中藥配方顆粒行業投資價值。
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