抗體藥物市場分析 抗體藥物行業發展趨勢及市場現狀分析

• 曾燕 2023年10月14日 來源：互聯網 1070 68
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目前我國已成為抗體藥物在研數量最多的國家之一，國內抗體藥物研究的熱門靶點主要包括PD-1/L1、TNFα、VEGF、HER2、CD20和EGFR等，目前均已有多家企業的抗體藥物上市或處于上市審批中，國內單抗產品已經進入收獲期。

抗體藥物行業發展趨勢及市場現狀分析

目前我國已成為抗體藥物在研數量最多的國家之一，國內抗體藥物研究的熱門靶點主要包括PD-1/L1、TNFα、VEGF、HER2、CD20和EGFR等，目前均已有多家企業的抗體藥物上市或處于上市審批中，國內單抗產品已經進入收獲期。

抗體藥物市場分析

抗體藥物市場是目前全球生物藥市場最大的類別，以其極大的臨床價值滿足了先前未被滿足的臨床需求，也用其優秀的市場表現證明了自身巨大的商業價值。商業價值帶來銷售額數的攀升，也推動著研發企業對熱門靶點進行更深度的挖掘研究。

據中研普華產業研究院出版的《2023-2028年版抗體藥物項目商業計劃書》統計分析顯示：

抗體藥物是一種由抗體物質組成的藥物。早在20世紀初，第一代抗體藥物來自于動物體內的多家抗血清，用于病毒和細菌感染疾病的防治，但由于來自于非人源，引起人體免疫反應產生較強副作用，后逐漸被抗生素替代。

隨著全球患者基數的不斷增長，臨床需求持續釋放，同時，科學技術的發展促使生物技術不斷取得突破，預計全球單克隆抗體藥物市場將持續增長。預計到2025年，全球單克隆抗體藥物的市場規模將增至2,762億美元，5年復合增長率為10.15%。

在全球醫藥研發管線中，單克隆抗體藥物是倍受矚目的生物工程藥物，受到了科研院所、制藥企業和證券市場的追捧，屬于最熱門的攻關領域之一。進入21世紀后，全球生物工程醫藥跨入新時代，單抗類藥物成為醫藥市場中發展迅猛的板塊，其增長速度超過了化學藥物。

從全球已上市的抗體藥物數量及品種看，截至2021年底，美國FDA累計批準108款抗體藥物，全球抗體藥物市場節節攀升。

2021年美國FDA批準50款新藥，其中9款為抗體新藥品種，4款為抗腫瘤藥物，3款為自免藥物，1款為阿爾茨海默癥藥物，1款為降血脂藥物。從藥物形式上看，包含6款單抗、2款ADC和1款雙抗。

國內抗體藥物的市場規模逐年擴大，2021年中國三大終端六大市場抗體藥物銷售規模超過400億元，同比增長29%。PD-(L)1抗體依舊是藥企之間競爭最為激烈的市場之一。除了已獲批上市產品，目前還有超過70個國產新藥在研。

據不完全統計，目前有4個國產PD-(L)1單抗報產在審，包括兆科(廣州)腫瘤藥物/藥明生物的首克注利單抗、科倫的泰特利單抗、正大天晴藥業的TQB2450、嘉和生物的杰洛利單抗等。

國內首款國產PD-1單抗的君實生物2022年營業收入14.53億元。其中，核心產品特瑞普利單抗(拓益)在國內市場實現銷售收入7.36億元，同比增長78.77%。隨著君實生物商業化能力提升，以及特瑞普利單抗大適應癥陸續獲批上市，該產品在國內市場的銷售邁入正向循環。

近幾年，國內抗體類藥物具有發展迅猛的特點，中國上市用于臨床的生物工程抗體類藥物及抗體診斷試劑超過50個品種，抗腫瘤品種占43%，風濕類風濕和銀屑病治療抗體占24%。國產生物工程抗體類藥物有了突破性發展，而眾多生物工程大分子藥物處于開發及審批中，創新單抗藥物仍是今后的重要課題。

在臨床應用中，不同抗體藥物最佳使用劑量和應用時間還有待探索，使用抗體藥物帶來的不良反應也不可忽視，主要包括抗體藥物的免疫原性引起的免疫反應、誘發細胞因子風暴、血細胞數量變化等，除了優化抗體本身，結合有效的治療策略輔助抗體藥物的使用以減少不良反應、提高藥物治療效果也是重要的措施。

抗體藥物在臨床實際應用上也可以通過不同治療策略的聯合使用來進行一些嘗試和探索，包括不同抗體藥物之間的聯合、抗體藥物與傳統化學藥物的聯合、抗體藥物與外科手術的聯合，期望在臨床實際工作中相輔相成以發揮最大的效能。

生物技術不斷突破帶動抗體藥物產業的新增長。如融合蛋白、ADC、單克隆抗體及雙特異性抗體等具有靶向性、特異性的特點，能夠有針對性地結合指定抗原，在治療過去無有效治療方法的多種疾病方面均有良好的臨床效果。

隨著科技進步帶來的藥物發現能力提升，有望發現越來越多的藥物新靶點并應用于臨床治療中，滿足不斷增長的各類臨床需求，帶動抗體藥物產業的新增長。

截至2023年3月1日，國家藥監局已經批準了74個抗體藥物在國內上市，預計2025年國內批準的所有抗體藥物獲批數量將超過100款，主要集中在抗腫瘤和免疫調節兩個領域。

由于抗體藥物的療效、安全性與研發生產技術高度相關，后續經過幾十年的技術迭代升級，才迎來目前的單抗行業快速應用發展的黃金期。

隨著抗體藥物行業競爭的不斷加劇，大型企業間并購整合與資本運作日趨頻繁，國內外優秀的抗體藥物企業愈來愈重視對行業市場的分析研究，特別是對當前市場環境和客戶需求趨勢變化的深入研究，以期提前占領市場，取得先發優勢。正因為如此，一大批優秀品牌迅速崛起，逐漸成為行業中的翹楚。中研普華利用多種獨創的信息處理技術，對抗體藥物行業市場海量的數據進行采集、整理、加工、分析、傳遞，為客戶提供一攬子信息解決方案和咨詢服務，最大限度地降低客戶投資風險與經營成本，把握投資機遇，提高企業競爭力。

本報告利用中研普華長期對抗體藥物行業市場跟蹤搜集的一手市場數據，同時依據國家統計局、國家商務部、國家發改委、國務院發展研究中心、行業協會、中國行業研究網、全國及海外專業研究機構提供的大量權威資料，采用與國際同步的科學分析模型，全面而準確地為您從行業的整體高度來架構分析體系。讓您全面、準確地把握整個抗體藥物行業的市場走向和發展趨勢。

未來行業市場發展前景和投資機會在哪?欲了解更多關于行業具體詳情可以點擊查看中研普華產業研究院的報告《2023-2028年版抗體藥物項目商業計劃書》。報告對行業相關各種因素進行具體調查、研究、分析，洞察行業今后的發展方向、行業競爭格局的演變趨勢以及技術標準、市場規模、潛在問題與行業發展的癥結所在，評估行業投資價值、效果效益程度，提出建設性意見建議，為行業投資決策者和企業經營者提供參考依據。

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