體外診斷市場需求不斷提升 預計到2024年我國體外診斷市場規模達1957億元

• 吳亞楠 2023年10月24日 來源：互聯網 1298 85
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中國體外診斷行業雖然起步較晚，但市場需求受國民收入水平的不斷提升、分級診療制度推進、人口老齡化、國家政策偏好國產品牌等因素影響持續增長。

目前，體外診斷已成為全球醫療領域發展較快、市場規模最大的細分行業之一。近年來，我國針對體外診斷常規項目的建立、引進、推廣，研發了大量標準程序、標準方法、標準物質，標準化工作成果顯著。

體外診斷產業鏈分析

體外診斷產業鏈包括上游原材料供應環節、中游儀器、試劑研發生產和銷售環節，以及下游需求市場，產業鏈各環節相互制約并協同發展。

上游的核心原料的開發領域技術含量高、開發周期長、技術革新難度大、質量要求高，企業必須具備強大的新產品自主研發能力、核心原料自主生產能力以及配套診斷儀器的自主開發能力才能進一步擴大規模。新進入者很難在短期內取得技術競爭優勢并對現有競爭格局產生沖擊。

根據中研普華研究院撰寫的《2023-2027年中國體外診斷行業全景調研與發展戰略研究咨詢報告》顯示：

體外診斷行業市場發展研究

體外診斷是在人體之外通過對人體的血液等組織及分泌物進行檢測，獲取臨床診斷信息的產品和服務。體外診斷能夠便捷、低成本、低傷害地為醫護人員提供精確、早期的臨床診斷信息。

近年來，我國針對體外診斷常規項目的建立、引進、推廣，研發了大量標準程序、標準方法、標準物質，標準化工作成果顯著。但隨著科學研究、臨床實踐走向縱深，體外診斷項目日益增多，標準化及標準物質等方面依然存在短板弱項亟待解決。

中國體外診斷行業雖然起步較晚，但市場需求受國民收入水平的不斷提升、分級診療制度推進、人口老齡化、國家政策偏好國產品牌等因素影響持續增長。不僅檢驗的范圍日益擴大，所運用的分析技術亦愈見多樣化，體外診斷行業在試劑、儀器及系統等方面均取得了不少進展。未來隨著信息化的不斷推進、大數據等新技術的發展應用將催生新的健康服務業態，體外診斷行業將向低成本、信息化、高效率的目標發展。

我國體外診斷行業經過30年的發展，已形成技術全面、品類齊全、競爭有序的行業格局，在生化檢測和傳統免疫檢測領域，隨著國內技術積累，國產產品已能夠達到國際同等水平，部分領域正實現國產替代。隨著國家對深化醫療改革、降低醫療負擔和加大醫療產品國產化水平的重視程度不斷提高，我國的體外診斷行業進入了高速發展的黃金時代。

體外診斷市場格局

從區域市場分布來看，全球體外診斷需求市場主要分布在北美、歐洲、日本等發達經濟體國家，其中北美占據 40%以上的市場份額，西歐占20%，日本占9%，合計占全球體外診斷市場的70%以上。發達國家由于醫療服務已經相對完善，其體外診斷市場已進入相對穩定的成熟階段，呈現增長放緩、平穩發展的態勢。

而以中國、印度、拉美等為代表的新興市場雖然目前市場份額占比相對較小，但由于人口基數大、經濟增速快以及老齡化程度不斷提高，近幾年醫療保障投入和人均醫療消費支出持續增長，正處于高速成長期。新興市場正成為全球體外診斷市場發展最快的區域。

鄭州加快打造國內最大體外診斷產業基地

生物醫藥產業是關系國計民生和國家安全的戰略性新興產業。鄭州建設國內最大體外診斷產業基地有了重大進展。

10月21日，安圖生物診斷儀器產業園在鄭州經開區啟用，全國首座檢驗醫學博物館也正式開館，為河南高端醫療器械研發生產與醫學科普教育事業發展注入新力量。

安圖生物體外診斷產業園是河南省“三個一批”重點建設項目，總占地面積251畝，總建筑面積72萬平方米，總投資約60億元，共分三期建設，主要有體外診斷試劑和儀器研發中心、現代化制造中心、大型立體冷藏成品庫以及檢驗醫學博物館等，2024年下半年全面建成后，將具備100億元以上年產能規模，成為國內最大的體外診斷產業基地之一。

此次投產的診斷儀器產業園是安圖生物體外診斷產業園的二期項目，建有單體面積達15萬平方米的體外診斷儀器研發與生產基地，包括免疫、微生物、生化、分子、凝血等檢測儀器研發與生產中心以及醫學實驗室智能化流水線、高端質譜和測序儀等研發與生產中心等。隨著重建省醫學科學院、一體打造中原醫學科學城，河南生物醫藥產業發展進入“快車道”。

我國體外診斷市場規模

據 Frost & Sullivan 數據，我國體外診斷市場規模由2016年的450億元增長至2021年的1,243億元，2016-2021年均復合增長率為22.5%;預計到2024年，我國體外診斷市場規模將達1,957億元，2021-2024 年均復合增長率將達16.3%。

未來隨著技術的不斷升級、前沿技術應用的轉化，新興技術領域的布局和發展將成為我國IVD行業高速發展的核心驅動力并有望在技術領域實現彎道超車。

《2023-2027年中國體外診斷行業全景調研與發展戰略研究咨詢報告》對中國體外診斷行業的發展現狀、競爭格局及市場供需形勢進行了具體分析，并從行業的政策環境、經濟環境、社會環境及技術環境等方面分析行業面臨的機遇及挑戰。還重點分析了重點企業的經營現狀及發展格局，并對未來幾年行業的發展趨向進行了專業的預判。

本報告同時揭示了體外診斷市場潛在需求與潛在機會，為戰略投資者選擇恰當的投資時機和公司領導層做戰略規劃提供準確的市場情報信息及科學的決策依據，同時對政府部門也具有極大的參考價值。同時包含大量的數據、深入分析、專業方法和價值洞察，可以幫助您更好地了解行業的趨勢、風險和機遇。

未來市場發展如何?想了解關于更多體外診斷行業專業分析，可點擊查看中研普華研究院撰寫的《2023-2027年中國體外診斷行業全景調研與發展戰略研究咨詢報告》。

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