中國基因藥物治療行業起步晚于美國,監管體系的建立相對滯后,但行業監管歷史與美國相似,均歷經了一段時間的探索期。隨著行業成熟度的提高,目前中國細胞與基因治療行業監管逐步向體系化、規范化發展。
近年來,雖然國內核酸藥物產業及mRNA技術發展迅速,大量相關領域賽道企業逐一涌現,但整體產業鏈尚處于起步階段,與國外前沿發展存在一定差距。
在業內,核酸藥物被稱為繼化學小分子藥物、蛋白藥物之后的第三次生物醫藥革命。除疫苗外,mRNA技術在其他領域的應用也會是未來發展趨勢,但還仍需時間。今年8月,全球首創小干擾RNA降膽固醇藥物樂可為(英克司蘭鈉注射液)獲中國藥品監督管理局批準,預示著國內對小核酸藥物的接受度已逐步提升。
根據中研普華研究院撰寫的《2023-2028年中國基因藥物行業競爭分析及發展前景預測報告》顯示:
基因藥物行業發展前景研究
隨著腺相關病毒藥物Luxturna和2款CAR-T藥物Kymriah和Yescarta的上市,基因藥物行業迅猛發展,成為最具發展潛力的全球性前沿醫藥領域之一。
基因藥物隨著基因工程技術的發展而發展,大致經歷了3個階段:細菌基因工程、細胞基因工程、轉基因動物和合成生物學。
基因藥物的出現與基因工程技術的發展息息相關,基因工程技術是現代生物技術的主體。主要應用于分子遺傳學、生物學、醫學、藥學等學科。
全球已批準上市在售的基因治療藥物共有14款。全球基因治療藥物龍頭諾華上市藥物Zolgensma與Kymriah的合計銷售額已達到14億美元。美國是開展基因治療臨床試驗數量最多的國家,累計超過650項;其次為中國,累計超過300項。中國已成為了基因療法藥物研發主要市場之一,臨床研究數量僅次于美國,位居全球第二。
目前國內已約有國內已約有20余項基因療法進入臨床階段,適應癥主要集中在罕見病以及黑色素瘤等實體腫瘤疾病上。國內基因治療藥物研發公司有博雅基因、復星凱特、傳奇生物、藥明巨諾等,多數專注于CAR-T、TCR-T等免疫細胞療法。
近年來,隨著基因治療作用機制不斷深入,基因編輯、藥物遞送等新型技術不斷突破,基因治療已成為全球生物醫學領域最具潛力的新賽道之一,為人類對抗疾病開辟了新方向。
生物醫藥是上海重點發展的三大先導產業之一,近年來,上海著力打造世界級生物醫藥產業集群,奉賢區作為上海市“1+5+x”生物醫藥產業空間布局中的一環,繼“東方美谷”“生命藍灣”兩大市級生物醫藥特色產業園區之后,又著力打造“生命信使”產業園,成為上海唯一的基因藥物創新產業基地,在引進培育細分領域龍頭企業、集聚創新平臺和技術突破等方向上形成優勢。
與傳統小分子藥物和抗體藥物相比,基因治療藥物可以克服傳統小分子和抗體藥物只能調控蛋白質水平的缺陷,在基因層面上“大動干戈”,為腫瘤、慢病及罕見病等其他難治性疾病提供新的治療理念和手段,因此潛力巨大。
近年來,全球基因藥物市場規模持續增長,2021年以來將維持65%以上的增速,預計到2025年市場規模將突破300億美元。國內基因治療藥物行業雖然起步較晚,但隨著企業相繼入局,預計未來空間廣闊。
中國細胞與基因治療上游以生物科學工具、細胞與基因治療 CRO/CDMO 為主。中游細胞與基因治療主要為細胞與基因治療新藥研發公司。下游為終端銷售,包括醫院、零售藥店等。
中國基因藥物治療行業起步晚于美國,監管體系的建立相對滯后,但行業監管歷史與美國相似,均歷經了一段時間的探索期。隨著行業成熟度的提高,目前中國細胞與基因治療行業監管逐步向體系化、規范化發展。
據《" 十四五 " 規劃和和 2035 年遠景目標綱要》,戰略性新興產業是引導未來經濟社會發展的重要力量,加快培育和發展戰略性新興產業作為我國推進產業結構升級、加快經濟發展方式轉變的重大舉措,第十四個五年 ( 2021-2025 年 ) 規劃著眼于搶占未來產業發展先機,培育先導性和支柱性產業,推動戰略性新興產業融合化、集群化、生態化發展,戰略性新興產業增加值占 GDP 比重超過 17%。目前我國基因藥物行業處在行業發展成長階段。
在激烈的市場競爭中,企業及投資者能否做出適時有效的市場決策是制勝的關鍵。中研網撰寫的基因藥物行業報告對中國基因藥物行業的發展現狀、競爭格局及市場供需形勢進行了具體分析,并從行業的政策環境、經濟環境、社會環境及技術環境等方面分析行業面臨的機遇及挑戰。同時揭示了基因藥物市場潛在需求與潛在機會,為戰略投資者選擇恰當的投資時機和公司領導層做戰略規劃提供準確的市場情報信息及科學的決策依據,同時對政府部門也具有極大的參考價值。
想了解關于更多基因藥物行業專業分析,可點擊查看中研普華研究院撰寫的《2023-2028年中國基因藥物行業競爭分析及發展前景預測報告》。本報告用大量的數據、深入分析、專業方法和價值洞察,可以幫助您更好地了解行業的趨勢、風險和機遇。
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2023-2028年中國基因藥物行業競爭分析及發展前景預測報告
基因藥物研究報告對基因藥物行業研究的內容和方法進行全面的闡述和論證,對研究過程中所獲取的基因藥物資料進行全面系統的整理和分析,通過圖表、統計結果及文獻資料,或以縱向的發展過程,或橫...
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