生物科研試劑是指有關生命科學研究的生物材料或有機化合物,以及臨床診斷、醫學研究用的試劑。我國生物科研試劑行業起步于20世紀90年代。進入21世紀,在國家出臺政策促進研究經費投入增加、生命科學基礎研究蓬勃發展、下游市場方興未艾等背景下,我國生物科研試劑行業迎
一、試劑行業概述
試劑行業是生物醫藥、環保、食品檢測、化學分析等領域的重要支撐,主要包括各類化學試劑、生物試劑、環保試劑等。隨著科技的發展和應用領域的擴大,試劑行業的發展趨勢日益明顯。 診斷試劑在疾病預防、診斷、監測以及指導治療的全過程中發揮著極其重要的作用,是疾病有效診治的重要輔助手段,2021年診斷試劑行業市場供給規模達到833億元,同比增長18.8%。
中國診斷試劑行業市場需求保持穩定增長,尤其是近些年在居民收入水平提高、醫改推進及醫療保險覆蓋范圍的提高、人均醫療保健支出提升以及人口結構老齡化的共同驅動下,國內醫療服務需求增長迅猛,診斷試劑產業表現尤為明顯、呈現較高速增長,2021年診斷試劑行業市場需求規模達到839億元,同比增長17.6%。
二、試劑市場規模分析
生物科研試劑是指有關生命科學研究的生物材料或有機化合物,以及臨床診斷、醫學研究用的試劑。我國生物科研試劑行業起步于20世紀90年代。進入21世紀,在國家出臺政策促進研究經費投入增加、生命科學基礎研究蓬勃發展、下游市場方興未艾等背景下,我國生物科研試劑行業迎來快速發展。根據數據,2022年我國生物科研試劑行業市場規模已超200億元。
近年來,國內體外診斷試劑行業快速發展,國產產品逐漸取代進口產品,進口產品為主導的局面逐步打破,隨著研發水平的不斷提高,國內出現了一批實力較強的企業,并逐步具備了與國際巨頭相競爭的實力。
疫情發生以來,中國生產的抗體、抗原、核酸等新冠病毒檢測試劑受到了全球的青睞。在疫情防控進一步優化的新形勢下,中國體外診斷企業不斷研發新產品、拓展新業務,出口業績持續向好。第133屆廣交會為體外診斷企業提供了“專屬服務”,新設立的檢測和防護用品專區集中展示了中國體外診斷新品,不僅為國際采購商提供了更多選擇,也讓中國外貿企業找到了拓展國際業務的新方向。
目前我國已經產業化的診斷試劑僅有60多個產品;在腫瘤、艾滋病、心腦血管疾病等產品領域還較為薄弱。而目前全球成熟的產品已經達到1200多種,對比國外來看,我國的診斷試劑市場還有較大的空白市場,但同時也說明了國內診斷試劑行業市場化水平不高。
目前,試劑的行業特點技術含量高:試劑的生產需要高水平的技術支持,包括原料的選擇、生產工藝的優化等。
定制化需求強:由于不同領域對試劑的需求不同,試劑需要根據具體情況進行定制,因此,行業的定制化需求較強。
周期性強:試劑行業的發展受宏觀經濟環境和科研投入的影響較大,具有一定的周期性。
我國已進入創新驅動發展的關鍵時期,研發投入持續加大, 2017至2022年,據國家統計局,我國研發經費支出復合 增速高達11.9%。在海量投入支撐下,未來3~5年,預計 我國科研試劑增速仍將維持10%以上。據弗若斯特沙利文 統計預測,2022年,我國僅生物試劑科研領域市場規模已 達217億元,并將以16.4%的復合增速增長至2026年的 398億元。
弗若斯特沙利文預計2020-2025年生物試劑及一次性 塑料耗材的復合增速分別達18.0%、20.1%。我國科學服務行業起步較晚,試劑和耗材幾乎進入巨頭壟斷時代,國產化率不足10%,進口替代空間廣闊。
根據相關數據顯示,近年來,全球試劑行業市場規模持續擴大,預計未來幾年將保持穩定增長。其中,亞洲市場尤為突出,特別是中國,由于科研投入的增加和應用領域的擴大,試劑市場需求也在不斷增長。
三、試劑行業前景分析
隨著研究手段及實驗技術的進步,生命科學進入蓬勃發展階段。全球各國對于生命科學領域的研究資金投入也快速增長。目前我國研究投入規模僅次于美國,已居世界第二。與發達國家相比,我國研究經費投入占GDP的比例還有較大提升空間。
目前我國高度重視診斷產品的研發,并將其作為醫療行業的重點支持產業,并給予大量的優惠政策,促進行業發展。同時,大量科研機構和海歸積極參與新產品的研發與產業化,我國新產品每年都保持快速速度問世,成為全球發展最快的市場。新產品的不斷產業化,不但填補空白市場,推動行業高增長,而一個新產品的問世則有可能帶來上億的市場空間,對行業的拉動效應異常明顯點。
近年來,國家出臺了多項政策。如《“十三五”國家科技創新規劃》和《“十三五”國家科技創新基地與條件保障能力建設專項規劃》均中提出要加強國產科研用試劑研發,開發出具有自主知識產權的通用試劑和專用試劑,提升自我保障能力和市場占有率,增強相關產業的核心競爭力。《“十四五”醫藥工業發展規劃》中提出要重點提升新型生物藥生產技術,包括重點開發超大規模(≥1萬升/罐)細胞培養技術,雙功能抗體、抗體偶聯藥物、多肽偶聯藥物、新型重組蛋白疫苗、核酸疫苗、細胞治療和基因治療藥物等新型生物藥的產業化制備技術。《“十四五”生物經濟發展規劃》提出要發展細胞制備自動化等先進技術,推動抗體藥物、重組蛋白、多肽、細胞和基因治療產品等生物藥發展。國家出臺多項政策,促進科研試劑產業及生物藥產業發展,我國生物科研試劑產業發展速度加快。
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