CRO是什么?CRO行業深度分析2024

• 陳觀秋 2024年1月9日 來源：百度 1116 71
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從全球市場來看，中國制藥市場規模由2015年約1943億美元增至2019年的2363億美元，2019年~2021年的復合年增長率為6.4%。隨著醫藥研發支出增加，醫藥研發外包需求增長，全球CRO市場規模持續擴容。同時近年來中國本土CRO企業，如藥明康德、泰格醫藥、昭衍新藥等也陸續發

人類對健康和壽命的追求不斷提升，其中未滿足的臨床需求永遠是醫藥行業最核心的投資邏輯。

從全球市場來看，中國制藥市場規模由2015年約1943億美元增至2019年的2363億美元，2019年~2021年的復合年增長率為6.4%。

在政策支持以及持續的高研發投入下，中國國產藥物臨床試驗申請及批準數量迅速上升。在2016年~2022年期間，中國批準上市藥物數量從22增長到94，國產新藥數量從24增長到64。

CRO是什么?

CRO，全稱為合同研究組織(Contract Research Organization)，主要是指通進合同形式為制藥企業在藥物研發進程中提供專業化外包服務的組織或機構。CRO覆蓋了新藥開發流程的各個階段，主要分為臨床前CRO與臨床CRO兩種。

從研發外包業務來看，CRO企業的工作涵蓋新藥研發的各個流程，并扮演越來越重要的角色。除臨床階段的CRO公司泰格醫藥、方恩藥業、百花村等。

分析人士指出，隨著醫藥研發支出增加，醫藥研發外包需求增長，全球CRO市場規模持續擴容。同時近年來中國本土CRO企業，如藥明康德、泰格醫藥、昭衍新藥等也陸續發展壯大。

CRO行業深度分析

CRO的業務范圍覆蓋了藥物研發的全流程，從藥物發現、臨床前研究再到臨床研究，但藥物發現階段目前仍主要在制藥企業進行，行業內的CRO主要以提供臨床前研究服務和臨床研究服務為主，由于CRO企業在藥物研究過程中擔任的職責不同，不同職責的CRO企業的業務內容也不同。其中臨床前CRO企業的三大業務包括藥學、藥理學和毒理學研究。

隨著全球新藥研發及銷售市場競爭的日益激烈、新藥研發時間成本及支出不斷提高以及專利到期后仿制藥對原研藥利潤的實質性沖擊，國內外大型制藥企業為了縮短研發周期、控制成本、同時降低研發風險，逐步將資源集中于發展自身核心研發業務，著重集中于疾病機理研究及新藥靶點的發現及研發早期階段，而將后續研發中晚期及開發階段涉及的藥物化合物篩選及研發、數據采集分析、臨床、委托生產或加工等產業鏈環節委托給醫藥研發服務企業，借助醫藥研發服務企業資源在短時間內迅速組織起具有高度專業化和豐富經驗的臨床試驗團隊，更加有效地控制研發管理費用及協調內外部資源配置。

作為新藥研發領域中社會化專業化分工的必然產物，醫藥研發服務企業憑借其成本優勢、效率優勢等特點實現了快速發展壯大，成為醫藥研發產業鏈中不可缺少的環節。

從全球CRO的行業發展來看，立足于產業鏈中自身的優勢項目，逐步往產業鏈上下延伸是目前全球各家公司努力的方向。通過已有客戶的緊密合作關系，盡可能承接客戶上一步或下一步的研究與生產外包工作，從而打開產業鏈單段項目的天花板，并增強公司客戶的粘性。

醫藥CRO企業提供包括新藥產品開發、臨床前研究及臨床試驗、數據管理、新藥申請等技術服務，涵蓋了新藥研發的整個過程。

據中研產業研究院《2024-2029年中國CRO行業深度分析及發展策略研究報告》分析：

而隨著國內CRO行業高速發展，企業的技術得到海外藥企認可，越來越多訂單給到中國公司。隨著疫情放開后業務逐步恢復，海外收入將進一步呈現快速恢復增長的態勢，滲透率加速提升，產業鏈持續轉移。

排排網財富研究部副總監劉有華認為，跟發達國家相比，我國CRO行業的發展目前還處于起步階段，以仿創為主。雖然我國CRO企業數量較多，但在行業認知度和市場規模以及業務范圍等諸多方面，跟跨國CRO企業差距較大;正因為如此，我國CRO行業擁有非常大的發展空間。在我國加大鼓勵創新的政策環境下，看好我國CRO行業有望實現彎道超車。

根據新藥研發領域中客戶服務階段的不同，醫藥研發服務一般分為合同研發服務(CRO)、合同生產業務/合同生產研發業務(CMO/CDMO)，分別對應新藥研發領域中的臨床前研究及臨床研究、定制化生產及研發服務等產業鏈中的不同環節。

未來5年，全球醫藥市場規模將會穩定增長，而藥企研發成本再創新高，醫藥研發外包滲透率將會持續提升。MNC的研發投入和Biotech公司的融資情況將會對CRO行業成長至關重要，FDA審評政策的變化和新興療法的蓬勃發展則為整個行業注入了新的活力。“研發成本+專利懸崖”壓力劇增共促CRO滲透率提升。

報告在總結中國CRO行業發展歷程的基礎上，結合新時期的各方面因素，對中國CRO行業的發展趨勢給予了細致和審慎的預測論證。報告資料詳實，圖表豐富，既有深入的分析，又有直觀的比較，為CRO企業在激烈的市場競爭中洞察先機，能準確及時的針對自身環境調整經營策略。

想要了解更多CRO行業詳情分析，可以點擊查看中研普華研究報告《2024-2029年中國CRO行業深度分析及發展策略研究報告》。

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  2024-2029年中國CRO行業深度分析及發展策略研究報告

  隨著全球新藥研發及銷售市場競爭的日益激烈、新藥研發時間成本及支出不斷提高以及專利到期后仿制藥對原研藥利潤的實質性沖擊，國內外大型制藥企業為了縮短研發周期、控制成本、同時降低研發風險...

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