40家企業申請注銷147個藥品批文
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1月11日，國家食藥監總局發布《關于注銷注射用頭孢呋辛鈉等147個藥品注冊批準證明文件的公告(2017年第2號)》?！豆妗凤@示，根據浙江尖峰藥業有限公司等40家企業的申請，國家食品藥品監督管理總局決定注銷注射用頭孢呋辛鈉等147個藥品注冊批準證明文件。
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據了解，目前國內仿制藥中有三分之二的批文是沒有實際生產的“僵尸批文”。國家食品藥品監督管理總局局長畢井泉曾在全國食品藥品監督管理暨黨風廉政建設工作會上做《深化改革創新，強化監管執法，加快構建嚴密高效的食品藥品安全治理體系》的報告時指出，”十幾年不生產的僵尸藥號，相當一部分越仿越不像的藥品，是到了清理的時候了?！?/p>
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他表示，對批準文號，有效期內未上市，不能履行持續考察藥品質量、療效和不良反應的，不予再批準，批準文號到期以后，予以注銷。
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數據顯示，2016年的7月20日，國家食品藥品監督管理總局根據濟川藥業集團等7家企業的申請，決定注銷阿奇霉素、氯化鈉注射液等22個產品注冊批準證明文件。2017年1月11日，國家食藥監總局根據浙江尖峰藥業有限公司等40家企業的申請，決定注銷注射用頭孢呋辛鈉等147個藥品注冊批準證明文件。
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