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醫藥電商B證、C證審批取消 別開心太早

2017年1月24日     來源:億邦動力網      編輯:FuMingQing      繁體
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昨天國務院新規定要求取消互聯網藥品交易B證(藥品生產企業、藥品批發企業通過自身網站與本企業成員之外的其他企業進行的互聯網藥品交易)、C證(向個人消費者提供藥品)審批的消息,讓醫藥電商從業者樂了一把。

  昨天國務院新規定要求取消互聯網藥品交易B證(藥品生產企業、藥品批發企業通過自身網站與本企業成員之外的其他企業進行的互聯網藥品交易)、C證(向個人消費者提供藥品)審批的消息,讓醫藥電商從業者樂了一把。經歷了2016年平臺銷售暫停、藥監碼,以及越來越嚴格頻繁地飛檢,這次國家層面的支持看起來足夠鼓舞人心。但是,真像規定看起來那么輕松嗎?

醫藥電商B證、C證審批取消 別開心太早

  利好?當然是有的

  多位醫藥電商從業人士告訴記者,國務院這條政策最大的利好是國家層面表現出對醫藥電商正面支持的態度。

  首先,從準入機制上來看,給了參與企業更大的信任,降低了門檻,也提高了企業進入醫藥電商的效率。據一位醫藥電商人士透露,在審批制度下,企業要獲得《互聯網藥品交易服務資格證書》的審批,從提交資料到獲得審批,期間需要3-6個月的時間不等,甚至不少企業花一年多時間也無法獲得資質。

  其次,門檻降低后,更多的醫藥電商參與者,能讓產業鏈條更加活躍,給一些服務商帶來機會。“有市場需求就會有人站出來改變,未來對于一些代運營公司、系統技術服務商公司來說,可能更有發展空間?!卑傺笊坛荂EO廖光會評價道。

  除此之外,還有更多醫藥電商從業者從這條政策中感受到另一條積極的信號:網售處方藥是否也會放開?

  億邦動力網了解到,早在2014年5月,藥監總局就發布了《互聯網食品藥品經營監督管理辦法﹙征求意見稿﹚》(以下簡稱:意見稿)。意見稿中首次提出了網售藥品備案制(意見稿第三章第十九條寫道:“從事互聯網藥品信息服務的,應當向網站主辦單位所在地的省級食品藥品監督管理部門備案?!?

  眼下,醫藥電商B證、C證審批正式取消,可以說是上述意見稿的落地。而值得注意的是,征求意見稿中還有另外一條備受關注的規定:“互聯網藥品經營者應當按照藥品分類管理規定的要求,憑處方銷售處方藥;處方的標準、格式、有效期等,應當符合處方管理的有關規定?!?/p>

  因此,有行業人士猜測,在醫藥電商備案制落地后,處方藥網售是否也迎來了樂觀的政策風向。

  誰都能網上賣藥?Naive!

  規定出臺后,不少吃瓜群眾歡呼“網上藥店門檻放開了”,“網上藥店將遍地開花”。但事實可能并不是這樣。

  “取消行政審批其實是國家簡政放權的一個措施,轉變管理方式采取事中事后監管措施和辦法,并不是政府不參與管理,企業可以肆意而為之?!币晃会t藥電商人士這樣評價道。

  一方面,取消行政審批后,企業仍然要提交各種備案資料。據億邦動力網了解,在審批制度下,企業想要獲得互聯網藥品交易服務B證、C證,首先需要申請《互聯網藥品信息服務資格證書》,取得滿3月后才可以申請辦理交易服務證書。除網上商城系統需要符合藥監局要求外,企還業需要提交《業務發展計劃及相關技術方案》、《保障網絡和交易安全的管理制度及措施》、《規定的專業技術人員的身份證明、學歷證明復印件及簡歷》等超過13類材料,當地省食藥監局受理后再進行現場驗收,全部合格后才能通過審批——取消審批環節,這些資料同樣需要提交相關部門備案。

  另一方面,取消B證、C證審批后,其他環節的監管會更加嚴格、更加細致。國務院在宣布取消互聯網藥品交易服務企業(第三方平臺除外)的同時,還提出了“要求食品藥品監督管理部門要把強化‘藥品生產企業許可’‘藥品批發企業許可’‘藥品零售企業許可’,對互聯網藥品交易服務企業嚴格把關,要建立網上信息發布系統,方便公眾查詢,指導公眾安全用藥,同時建立網上售藥檢測機制,加強監督檢查,依法查處違法行為?!?/p>

  也就是說,取消審批制度并不意味著任何企業都能在網上售藥,一些基本的藥品生產、經營資質仍然是必備的。例如,醫藥工業企業想從事醫藥電商,最基礎的前提是要通過GSP(藥品經營質量管理規范)。

  多位業內人士紛紛表示,春節后各地將會出臺具體的實施細則,絕不是大家臆測的撒手不管。

  門檻降低不意味著機會大把

  也有不少人歡呼“網上藥店迎來春天”,但好像也不是那么回事兒。

  “能做網上藥店的企業基本已經布局了,你認為剩下的小連鎖小品牌還有機會嗎?”一位業內人士直言,“并不會有太大起伏,往往都是等市場被幾個巨頭瓜分完畢后才取消壁壘。”

  據億邦動力網了解,截至2017年1月22日《互聯網藥品交易服務資格證書》共有914張,其中包括C證(向個人消費者提供藥品)共有649張,但目前開線上藥店的卻連一半都不到。

  由于藥監局叫停了此前的試點A證,以天貓為首的第三方醫藥平臺不能再面向C端售藥,所以,即便B證、C證放開,醫藥企業要做電商,也只能靠自建平臺,而非入駐第三方平臺。這對企業來說是非常高的門檻,需要大量的資金投入、技術維護、流量運營、用戶維系。沒有足夠資本的企業只能望而卻步。

  “沒有門檻才是最大的門檻?!笨祻椭叶麻L柏煜這樣告訴億邦動力網。雖然這條政策給經歷了一系列政策施壓的醫藥電商行業一些“正能量”,但盲目的樂觀似乎并不可取。曾經經歷或者正在經歷醫藥電商行業殘酷現狀的先行者,大多對這條政策保持著更為平淡、謹慎的心態。

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