相信很多小伙伴都有預訂hpv疫苗,而市民上的宮頸癌疫苗都不是國產的,那么很多朋友就會問了“國產宮頸癌疫苗什么時候上市”。2019年12月31日,國家藥品監督管理局發布公告稱,批準廈門萬泰滄海生物技術有限公司(以下簡稱萬泰)的雙價人乳頭瘤病毒疫苗(大腸桿菌)(商C
相信很多小伙伴都有預訂hpv疫苗,而市民上的宮頸癌疫苗都不是國產的,那么很多朋友就會問了“國產宮頸癌疫苗什么時候上市”。2019年12月31日,國家藥品監督管理局發布公告稱,批準廈門萬泰滄海生物技術有限公司(以下簡稱萬泰)的雙價人乳頭瘤病毒疫苗(大腸桿菌)(商品名:馨可寧(Cecolin))上市注冊申請。據了解,該疫苗為萬泰公司與廈門大學聯合研發并由萬泰實施轉化的我國自主研發的首個宮頸癌疫苗,這將成為全世界第三家、中國第一家獲批的宮頸癌疫苗。
二價宮頸癌疫苗管幾年
二價宮頸癌疫苗接種以后能管多少年需要根據患者的自身情況來決定的,一般接手三次以后,目前可以維持10年左右,再次期間是沒有HPv6,11.16.18等相關的宮頸或者是生殖器疾病,所以能維持的時間也就十幾年左右,所以有效時間是有待更新的,會隨著疫苗的改善,有效的時間也會隨著增長的。
雙價人乳頭瘤病毒疫苗是干嘛的
HPV主要通過性接觸傳播,所以每個性活躍的女性都存在感染致癌性HPV的風險。此外,HPV的感染除了性行為外,還可通過直接接觸感染:比如手接觸了帶有HPV的物品后,在如廁、沐浴時有可能將病毒帶入生殖器官;或者是生殖器官接觸到帶有HPV的浴巾等物品,都有可能被感染。HPV感染在女性中較為普遍,有數據顯示,在一生中的某個階段,每5個女性中就有4個會感染。若感染的是高危型HPV,則有可能進展為高度的宮頸病變甚至發展成為宮頸癌。
人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗俗稱宮頸癌疫苗,可用來預防女性宮頸癌和男、女生殖器癌以及生殖器疣。目前全球已上市的HPV疫苗有3種,分別是英國葛蘭素史克公司生產的針對HPV16、18型的雙價疫苗,美國默沙東公司生產的針對HPV6、11、16、18型的四價疫苗和針對HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型的九價疫苗。
我國的疫苗行業從建國開始實施免疫規劃,從50年代普種牛痘苗開始,中國免疫規劃具體可分為3個階段。1949-1977年,建國初期,我國主要進行基礎的免疫預防;到1986年,我國開始計劃免疫階段,加強計劃免疫和普及兒童免疫;2007年以后,我國開始免疫規劃,擴大規模加強創新。
隨著人類社會的發展,各種新型傳染病不斷出現,如傳染性非典型性肺炎、高致病性禽流感、新型甲型H1N1流感等。這些疾病傳播速度快、致死率高,在世界范圍內造成了巨大的恐慌。這些新出現的傳染病,目前尚未有治療的特效藥,疫苗仍是主要的控制和預防手段。
中國HPV疫苗市場行情如何
從2006年第一支上市起,HPV疫苗累計銷售數量約3.5億支。目前年需求日益增加,全球一年的需求量大約在1億支。但全世界年供應能力僅3000萬劑,大約是總需求量的三分之一。 國內也反復出現一針難求、搖號打針的情況。
目前,中國需要接種HPV疫苗的人群約3.56億。但據中國食品藥品檢定研究院統計數據顯示,2017年我國HPV疫苗簽發量146萬支;2018年為700萬支;2019年1月份至11月份為870萬支,按照一人全程打完需要3針計算,還存在超過10億支巨大的市場缺口待滿足。
另一方面,進口HPV疫苗的價格普遍偏高,比如九價疫苗全程費用大約在4000元左右,進口二價疫苗則在2000元左右。高昂的價格將很大一部分需要接種的中國女性排除外,想接種預防的人打不起。
目前中國疫苗行業國內競爭格局
我國是全球最大的疫苗生產國,也是世界上疫苗產品生產企業最多的國家,年產疫苗逾10億人份,疫苗的種類和數量也達到世界之最,其中用于預防乙肝、脊髓灰質炎、麻疹、百日咳、白喉、破傷風的兒科常見病的疫苗生產量達到5億人份,已經全部實現計劃免疫接種。我國由于醫療保健體系的架構和管理,疫苗市場分為計劃免疫疫苗市場與有價疫苗市場,俗稱“計劃內”與“計劃外”,大致為7:3。
計劃免疫疫苗由政府招標采購,價格低廉,利潤不高,市場基本穩定,目前主要由國內疫苗生產商供應。有價疫苗是指未列入國家計劃免疫范疇的、接種者自愿選擇的自費疫苗。由消費者自費接種,該類疫苗價格高,利潤也高。包括近年擴大使用的兒童及成人疫苗,還有用于特定人群的狂犬病疫苗、流行性出血熱疫苗等。計劃外疫苗國內競爭格局以中生集團六大研究所(北京、蘭州、長春、武漢、上海、成都)及醫科院昆明所長期占據著行業主導地位,其他企業積極參與。
疫苗生產領域充分競爭,流通領域將呈現“集中-分散-集中”的趨勢。國內疫苗市場是二元市場,免疫規劃疫苗(一類苗)和規劃外疫苗(二類苗)根本區別在于政策,從而市場規模、銷售模式和競爭狀況都不同。一類苗的總體市場規模由免疫規劃政策決定;二類苗的總體市場規模則由新產品推動。
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