中藥提取物市場規模分析 2020年中藥提取物行業發展前景趨勢及現狀分析

• 2020年6月10日 LiuMingYue來源：中研網 1251 81
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中藥提取物是采用先進的工藝技術對中藥材或中藥復方進行提取分離加工而得到的一種具有相對明確藥效的物質基礎，質量標準嚴格的一種中藥產品，是國際天然醫藥保健品市場上一種新的產品形態，是植物藥制劑的主要原料，并可廣泛應用于天然健康品。

中藥提取物是采用先進的工藝技術對中藥材或中藥復方進行提取分離加工而得到的一種具有相對明確藥效的物質基礎，質量標準嚴格的一種中藥產品，是國際天然醫藥保健品市場上一種新的產品形態，是植物藥制劑的主要原料，并可廣泛應用于天然健康品。按照提取物的性質可以分為四類：單味中藥提取物(應用不同的提取方法)如靈芝、人參、銀杏葉、羅漢果、仙人草等;復方中藥提取物如補中益氣湯、四神湯、六味地黃丸、七寶美髯丹、逍遙散等;中藥單體如銀杏黃酮、銀杏內酯、大豆異黃酮、靈芝多糖、蟲草素等;中藥提取物的衍生物如青黛的靛紅，關于這一點目前尚有爭議。

中藥提取物市場規模分析

目前我國中藥提取物產業已形成一定的規模，專業生產企業有200家以上，不少中成藥、精細化工等生產企業也生產提取物。經營企業有200-300家，經營規模普遍較小，最大不超過千萬美元。在國外，提取物是植物藥應用的重要環節和方式。1993 年 2 月在德國Dusseldorf海涅大學召開的第41次世界藥用植物研究年會上的大會發言中，有10個為介紹植物提取物及成分活性的研究。日本于上世紀70年代末即將中藥制成提取物應用，新加坡等地也相繼研制并廣泛使用。歐美各國25%處方至少含有1種來自高等植物的提取物或化合物。在美國，植物提取物占草藥市場的95%以上，生藥材和其他產品占有率不到5%。在德國，以提取物為主要形式的草藥產品占全國藥品市場總額的10%，占全國OTC市場近30%，且其草藥產品被認為是藥品而不是食品補充劑，并為醫療保險所覆蓋。可見植物藥提取物在國外有著較好的應用基礎和廣泛的市場。我國出口國外的中藥提取物主要品種有：銀杏、貫葉連翅、刺五加、當歸、人參等提取物。

據中研研究院《2020-2025年中藥提取物行業市場深度分析及發展策略研究報告》顯示

2020年中藥提取物行業發展前景趨勢及現狀分析

目前我國的中藥提取物行業還處于起步階段，產業規模較小，技術力量較弱，但擁有一定的競爭能力。發展中藥提取物是提高中藥材及飲片附加值的一條高效途徑，其出口市場是一個迅速增長的市場。中藥提取物進入國際市場除經濟效益之外，可以擴大和加深中藥在國際上的影響，培育中藥產品的消費市場，為中藥的國際化奠定了基礎。另一方面,通過產業化分工，有利于提高中藥生產經營的規范化和集約化水平。同時其產業化所帶來的技術現代化、工藝工程化、質量標準化，以及經營過程中借鑒國外天然藥物發展模式、方法，可強化中藥產業的持續創新能力，為中藥產業實現跨躍式發展提供技術保障。

隨著藥品科技的發展，精制中藥提取物會收到越來越多的科研部門所重視，同時國家也會出臺相關的生產及銷售條例，以規范中藥提取物市場。

歐美等國家和地區對中藥提取物的政策

美國的草藥管理比較落后，其制定的《飲食補充劑健康和教育法》中，對“飲食補充劑”的定義包括了“草藥或其它植物”以及其“任何濃縮物”，這毫無疑問地確定了植物提取物作為飲食補充劑的合法地位。2000年版《美國藥典》收載的植物藥中包括提取物(含植物油、芳香油等)20種。

在德國立法程序上允許植物提取物作為處方藥進行注冊，德國注冊藥品中約有60000種含有草藥成分，大部分是草藥浸劑，這些藥品基于600-700種植物，制作的提取物或制劑約5000種。中藥如欲作為植物藥進入德國，則有嚴格的審批程序。首先，需填寫申請表，產品的質量應符合《中國藥典》的德譯本，重金屬含量不能超標，農藥殘留量小于0.1-1.0mg/kg，化學、微生物試驗結果達標，還要有產地國生產許可證等證明材料和德國專家證明書等多種證明文件。一般我國中藥多以保健品形式進入德國，按食品管理形式申請。

歐盟則把藥品分為8 類，即專利藥、仿制藥、非處方藥、天然植物藥、疫苗制品、血液制品、生物制品和抗抑郁劑。除英、荷兩國外，德、法、意等國均將天然植物藥列為處方藥或OTC藥物進行管制。2003年11月，歐盟議會通過了《歐洲植物藥注冊程序指令》修改意見，規定傳統植物藥可以含有非植物藥成分，部分放寬了傳統植物藥注冊的臨床使用時間要求。該指令生效后，原受有關食品法規管轄的傳統植物藥制品，如果其含有的天然植物藥物質或天然植物藥提取物的含量低于醫用劑量，則該植物藥制品仍由相關食品法規管轄。

《歐洲藥典》列出了提取物(Extracts)通則，2000年增補版中收載了3 種標準化提取物：蘆薈、番瀉葉和顛茄葉標準化提取物，并正探討對提取物進一步規范和分類。按內在質量分為量化提取物(Quantifide Extracts)，標準提取物(Standardized Extracts)和純化提取物(Purified Extracts)。歐洲產生了各種藥用植物的標準化提取物：紫錐菊、纈草、短棕櫚和銀杏葉等。

日本雖歷史上深受中國文化的影響，是中國中藥出口的第一大市場，但漢方醫藥的使用也受到極大的限制。目前除已批準的210種方劑外，厚生省對新增漢方藥的審批異常嚴格，以等同于化合物新藥的方法對待漢方藥，幾乎等于關緊了大門，并對進口中成藥的審批也有不少限制性措施。但近年來，日本政府對健康食品的管制明顯趨于緩和，如取消了劑型的限制，放寬了可以用于健康食品的天然植物藥種類的限制等。日本將于明年推出新的《藥事法》，基本的原則是“規制緩和”，實行“元賣責任制”對藥品生產、流通的管理辦法進一步向歐美靠攏，將放松以往過于嚴格的限制。

中藥提取物獸用領域

目前，西藥在獸藥領域的使用日益受到限制，而中藥提取物抗菌抗病毒作用強大，且無耐受性及毒副作用，日益被獸藥生產領域高度重視。

2018年中成藥產量為261.9萬噸，同比較少約為31.7%;2017年為383.6萬噸，同比增加約2.4%。

圖表：2016-2018年中成藥產量

資料來源：國家統計局

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