隨著化學原料藥行業競爭的不斷加劇,國內優秀的行業企業愈來愈重視對市場的研究,特別是對企業發展環境和客戶需求趨勢變化的深入研究。正因為如此,一大批國內優秀的行業企業迅速崛起。
原料藥,指用于生產各類制劑的原料藥物,是制劑中的有效成份,由化學合成、植物提取或者生物技術所制備的各種用來作為藥用的粉末、結晶、浸膏等,但病人無法直接服用的物質。隨著化學原料藥行業競爭的不斷加劇,國內優秀的行業企業愈來愈重視對市場的研究,特別是對企業發展環境和客戶需求趨勢變化的深入研究。正因為如此,一大批國內優秀的行業企業迅速崛起。
根據調查機構發布的國內化學藥制品市場分析報告指出,2013年化學制藥工業經濟運行情況不容樂觀,但增長情況仍值得期待。創新型企業將帶動本產業轉型升級。此外,隨著化學制藥工業電子商務的發展,入駐交易平臺成為創新型企業的必經之路。傳統的原料藥發展受限,轉型升級需擇路而行,隨著深圳創新型企業入駐南方交易平臺,越來越多的原料藥供應商也開始了自己的電商之路。
原料藥發展的國內國際環境
中國是原料藥生產大國,2012年原料藥產量為136萬噸,同比增長了9.05%,產量位居世界第一。規模效益的取得得益于中國生產的低成本和環境的污染,在目前我國物價普遍上漲,環保管理不斷加強的情況下,行業發展的成本優勢變的不明顯。
在國際上,中國最大的競爭對手印度,雖然其在行業發展的規模上不如中國,但在成本優勢和行業發展速度上都比中國有明顯的優勢。
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中國原料藥發展存在的問題
第一,受金融危機的影響,國際買家資金緊張,購買力下降或購買周期延長,不僅影響了中國原料藥的銷售量,而且增大了出口企業的經營風險。
第二,價格暴漲暴落加重了國際買家的擔心和觀望,影響了原料藥行情的平穩發展。
第三,部分原料藥價格增幅較大,造成企業擴大產能的沖動,加劇了市場供過于求的矛盾。
第四,主要出口目的國和競爭對手國的貨幣貶值,降低了中國原料藥的價格競爭力,加大了出口難度。
第五,金融危機促使國際貿易保護主義加劇,使中國部分出口市場環境進一步惡化。
化學原料藥和化工產品的區別
化學原料是生產各種試劑的原料,比較純,量也相對較少。
而化工原料是指在化工上使用的各種原材料,有可能是復合原料,用來處理化工產品的原料,純度沒有那么高。
化學原料,指用于生產各類制劑的原料,化學合成、植物提取或著生物技術所制備工藝。
化工原料種類很多,用途很廣。
化學品在全世界有500~700萬種之多,在市場上出售流通的已超過10萬種,而且每年還有1000多種新的化學品問世,且其中有150~200種被認為是致癌物。
盡管近幾年我國醫藥產業不斷加速轉型升級,外貿結構持續優化調整,但這一進程仍較為緩慢。化學藥品原藥國內消費市場需求不振,一些主要國家貿易額大幅下降,新興市場和發展中國家貿易快速萎縮,大宗原料藥價格持續走低,作為我國醫藥出口主力軍的化學原藥出口遭遇極大阻力。2017年1-8月全國化學藥品原藥產量累計為230.6萬噸,累計同比增速3.6%。2017年上半年我國醫藥工業規模以上企業實現主營業務收入15314.4億元,同比增長12.39%;實現利潤總額1686.52億元,同比增長15.83%。其中,化學藥品原料藥制造主營收入2602.06億元,同比增長13.68%;利潤總額210.1億元,同比增長4.57%。化學藥品制劑制造主營收入4080.48億元,同比增長9.47%;利潤總額549.64,同比增長17.42%。
進入2016年,隨著化學藥品注冊分類改革的實施,原3類新藥被劃入仿制藥管理,以及藥品臨床試驗自查核查工作步入常態化,本類注冊申請的年度受理量與往年相比大幅下降。2016年國家藥品審評中心共承辦藥品注冊申請3778件,創下了近10年來的新低。2017年上半年CDE共新承辦藥品申請2118個,略低于2016年同期成績。一直以來,在每月的申報受理號中,化學制藥都占據著極其龐大的份額。2017年1-9月受理化學制藥共2756個,其中新藥申請345個,仿制藥申請479個。2017年1-9月共有276個化學制藥1類新藥申報,涉及98個品種,2017年1-9月進口化學制藥申報數量以受理號計為246個。2017年上半年共有17家藥企GMP證書被收回,其中化學制藥企業有3家,占17.65%。國家正大力推進化學藥仿制藥一致性評價的進程,化學藥生產企業批文數量將呈減少趨勢,這對于有實力的品牌化學制藥企業來說又是一重大優勢。
近段時間海外肺炎疫情持續蔓延,印度市場部分原料藥價格飆升30%到80%,歐美國家口罩開始斷貨。據食品藥品監管局(FDA)局長史蒂夫·哈恩表示:“我們正密切關注疫情暴發對美國醫療物資供應鏈所造成的的影響。這包括,美國的關鍵醫療物資有可能被斷供,甚至出現嚴重的短缺。”該部門表示,美國有約20種藥物(或其原材料),只能在中國獲得。
2020-2025年化學原料藥市場發展現狀調查及供需格局分析預測報告
隨著化學原料藥行業競爭的不斷加劇,國內優秀的行業企業愈來愈重視對市場的研究,特別是對企業發展環境和客戶需求趨勢變化的深入研究。正因為如此,一大批國內優秀的行業企業迅速崛起,逐漸成為...
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