原料藥根據它的來源分為化學合成藥和天然化學藥兩大類。化學合成藥又可分為無機合成藥和有機合成藥。無機合成藥為無機化合物(極個別為元素)，如用于治療胃及十二指腸潰瘍的氫氧化鋁、三硅酸鎂等;
原料藥根據它的來源分為化學合成藥和天然化學藥兩大類。化學合成藥又可分為無機合成藥和有機合成藥。無機合成藥為無機化合物(極個別為元素)，如用于治療胃及十二指腸潰瘍的氫氧化鋁、三硅酸鎂等;有機合成藥主要是由基本有機化工原料，經一系列有機化學反應而制得的藥物(如阿司匹林、氯霉素、咖啡因等)。天然化學藥按其來源，也可分為生物化學藥與植物化學藥兩大類。抗生素一般系由微生物發酵制得，屬于生物化學范疇。
目前國內原料藥生產企業已超8000家，但主要還是以生產技術含量較低的大宗原料藥為主。隨著供給側結構性改革的推進，我國大宗原料藥的生產將越來越集中，工藝也會進一步提升。
我國已經成為全球原料藥的生產和出口大國之一，也是世界上最大的制劑和疫苗產品生產國。不少地方政府把制藥產業作為經濟發展的支柱產業之一。山東、江蘇、浙江、廣東、上海、河北等省市產業規模較大。
據中研研究院《2020-2025年中國醫藥原料市場調查分析與發展趨勢預測研究報告》顯示
2020年醫藥原料行業發展前景趨勢及現狀分析
中國原料藥生產企業的地域及品種分布并不均衡。原料藥及相關中間體的生產商主要集中在傳統上化學工業發達的地區，以浙江、山東及河北為代表。大宗原料藥主要集中在東北、華北地區;而以出口為導向、需求量小的原料藥及醫藥中間體的生產主要集中在以浙江臺州為中心和江蘇武進、金壇一帶的中小型企業群。
中國是全球最大的原料藥生產國之一，經過幾十年發展，已形成較完整的工業體系。化學原料藥行業特點包括規模大、成本低、產量高等，是醫藥產業升級的重要推力。產量方面，據統計，截至到2019年第三季度，中國化學藥品原藥產量為198.8萬噸，同比增長5.24%。
在一系列新藥研發政策的鼓勵下，中國的創新藥研發能力已經取得了很大提升。在此之前，中國制藥企業中大部分以仿制藥為主，真正擁有創新藥的企業不多，據統計，2008-2017年的十年間，由中國本土企業自主研發，后經CFDA批準上市的“中國1類”小分子化學藥物共13個;而在2019年，國內1類新藥共有10個品種在國內獲批上市。據統計，從2013年至2019年新藥申請臨床的趨勢來看，近幾年來新藥申報呈逐年增長趨勢，2019年國產1類新藥申報達225個品種，創下10年之最，隨著審評審批的提速，中國創新藥獲批數量即將迎來井噴之年。
近年來，隨著專利到期的專利藥品品種數量不斷增多，仿制藥的品種與數量也迅速上升，為原料藥市場帶來了巨大的市場機遇，原料藥的產量不斷增長。
中國醫藥制劑行業市場規模分析
圖表：2017-2019年中國醫藥制劑行業市場規模情況
數據來源：中研普華產業研究院整理
據不完全統計，2019年中國醫藥制劑行業市場規模約為1.21萬億元，較2018年上漲了8.04%。
隨著醫藥原料行業競爭的不斷加劇，國內優秀的行業企業愈來愈重視對市場的研究，特別是對企業發展環境和客戶需求趨勢變化的深入研究。正因為如此，一大批國內優秀的行業企業迅速崛起，逐漸成為醫藥原料行業中的翹楚!更多詳細分析，請關注中研研究院研究出版的《2020-2025年中國醫藥原料市場調查分析與發展趨勢預測研究報告》。
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