我國將成立五大腫瘤質量控制專委會 2021-2026年抗腫瘤藥物現狀及發展前景戰略

• 2021年5月21日 HuangJiang來源：新浪 234 7
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我國腫瘤診治逐步進入規范化、個體化和精準化的多學科綜合治療新時代，在創新技術、轉化研究、原創研究等諸多方面也取得很大進展。整體來說，我國的癌癥治療情況正在逐漸得到改善，但距離發達國家的五年生存率還有一些差距。當日，還成立了肺癌、肝癌、食管癌、宮頸癌、

我國將成立五大腫瘤質量控制專委會

癌癥已成為嚴重危害人類生命健康的重要疾病，近年來，隨著社會的進步、醫學的發展和科學的普及，腫瘤診治的新理念、新技術、新方法不斷涌現，人們對腫瘤的認識愈加深刻，對腫瘤的防治亦愈加重視。整體來說，我國的癌癥治療情況正在逐漸得到改善，但距離發達國家的五年生存率還有一些差距。

5月14日至16日在京舉行的全國腫瘤規范化診療工作會議暨腫瘤多學科診治及轉化研究高峰論壇上，國家癌癥中心主任、中國醫師協會胸外科醫師分會會長、中國醫學科學院腫瘤醫院院長赫捷院士表示，國家一直高度重視腫瘤的規范化診療工作，經過多年的努力，我國腫瘤診治逐步進入規范化、個體化和精準化的多學科綜合治療新時代，在創新技術、轉化研究、原創研究等諸多方面也取得很大進展。

當日，還成立了肺癌、肝癌、食管癌、宮頸癌、卵巢癌5個腫瘤質控專委會，舉行了全國腫瘤單病種質控工作啟動儀式。此舉旨在為國家腫瘤質控工作建言獻策，促進和提升全國腫瘤規范化診療和質量控制管理水平，為建設完善國家省市三級腫瘤質控體系發揮重要作用。這對抗腫瘤藥物行業前景有什么影響?

2021-2026年抗腫瘤藥物現狀及發展前景戰略

據世衛組織國際癌癥研究機構(IARC)統計數據，2020年，全球新發癌癥病例1929萬例，全球癌癥死亡病例996萬例。我國的數據也不容樂觀：2020年，我國新發癌癥病例457萬例，癌癥死亡病例300萬例。目前，我國癌癥發病率和死亡率依然較高，癌癥防治不容忽視。

2020年我國癌癥發病情況

根據《中國腫瘤登記年報》，我國癌癥發病愈發明顯地呈現年輕化趨勢，死亡率日益增高。在0~64歲人口中，每死亡4人，就有1人死于癌癥。

參考IARC發布的數據，2020年，我國癌癥新發病例457萬例。其中，肺癌是我國發病數最高的癌癥。此外，雖然乳腺癌在全球發病數第一，但在我國位居第四，排在肺癌、結直腸癌、胃癌之后。2020年，我國癌癥新發病例數前十的癌癥分別是：肺癌(82萬例)、結直腸癌(56萬例)、胃癌(48萬例)、乳腺癌(42萬例)、肝癌(41萬例)、食管癌(32萬例)、甲狀腺癌(22萬例)、胰腺癌(12萬例)、前列腺癌(12萬例)、宮頸癌(11萬例)。這10種癌癥占新發癌癥數的78%(見圖1)。

2020年，我國癌癥死亡人數300萬人。其中，肺癌死亡人數遙遙領先，高達71萬人，占癌癥死亡總數的23.8%。2020年，我國癌癥死亡人數前十的癌癥分別是：肺癌(71萬人)、肝癌(39萬人)、胃癌(37萬人)、食管癌(30萬人)、結直腸癌(29萬人)、胰腺癌(12萬人)、乳腺癌(12萬人)、神經系統癌癥(7萬人)、白血病(6萬人)、宮頸癌(6萬人)。這10種癌癥占癌癥死亡總數的83%。

腫瘤藥物治療現狀

目前，我國腫瘤藥物治療市場以化療藥物為主。微信公眾號“CPhI制藥在線”發布的《管窺國內腫瘤藥物治療市場》稱，2019年，化療藥物在國內腫瘤藥物治療市場的占比為73%，靶向藥物占比為23%，免疫治療藥物的占比為4%。尼莫司汀、多柔比星、長春堿等化療藥物是目前國內腫瘤化療藥物治療中的主要類別?；熕幬锸亲顐鹘y的腫瘤治療藥物，化療的明顯缺點是毒性大。靶向療法因其靶點明確、療效好和副作用可控而能夠提升癌癥治療效果。腫瘤免疫治療被認為是目前有可能徹底治愈癌癥的方法，CAR-T療法的獲批上市及臨床試驗的持續開展，為腫瘤治療拓展了新的臨床技術。

抗腫瘤藥物相關政策等情況

近年來，為進一步鼓勵抗腫瘤藥物的創新研發，提高可及性，我國相關部門在抗腫瘤藥物研發、審評審批、使用、價格等方面出臺了多項政策舉措(見表)。

2020年，我國抗腫瘤藥物研發蓬勃發展，大量創新藥物進入臨床試驗和臨床使用。根據《中華腫瘤雜志》的數據，2020年共有722項抗腫瘤藥物臨床試驗在我國注冊，年增長率為52.3%，占同期全部藥物臨床試驗的28.3%。其中，由國內制藥企業發起603項，國際多中心試驗105項;Ⅰ期臨床試驗所占比例最高，為44.5%。722項抗腫瘤藥物臨床試驗共涉及抗腫瘤藥物458種，比2019年增長了36.7%。其中，361種由國內制藥企業開發;原研藥占比77.1%。

從獲批上市的抗腫瘤藥物情況來看，2019年、2020年，共有36種抗腫瘤藥物在我國獲批上市，涉及27家制藥企業，其中11家為國內制藥企業。從上市新藥獲批適應癥情況來看，共有15種適應癥獲批，其中治療淋巴瘤、肺癌和乳腺癌的藥物較多。

規范抗腫瘤藥物臨床研究

中國醫學科學院藥品醫療器械監管科學研究院成立以來，致力推動監管科學研究，在抗腫瘤藥物臨床試驗進展研究、相關指南規范制定、臨床試驗數據標準體系建設等方面取得了進展。

中國醫學科學院腫瘤醫院藥物臨床試驗研究中心團隊發表的《2019年中國腫瘤藥物臨床試驗進展》《2020年中國腫瘤藥物臨床試驗進展》，總結了我國抗腫瘤藥物臨床試驗開展情況。同時，研究團隊持續追蹤免疫治療、細胞治療等國際先進腫瘤治療技術研發進展，研究當前國際前沿的細胞和基因治療臨床試驗，指出了新興治療技術在腫瘤領域的發展方向。

中國醫學科學院腫瘤醫院牽頭，聯合中國醫學科學院阜外醫院等7家醫療機構，開展跨院、跨學科的藥物臨床試驗平臺底層建設工作。目前，基本完成國內腫瘤、血液疾病、心血管疾病等重大健康問題的臨床試驗底層數據采集規范和標準制定工作。

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