國家集采胰島素類藥品 2021年胰島素藥物未來市場格局分析

• 2021年8月1日 HuangJiang來源：新浪 1130 73
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2021年，國家醫保局的座談會，加上此前武漢的胰島素帶量采購試水，說明胰島素納入全國集采時機已經成熟，未來胰島素藥物市場格局將迎劇變。當前，胰島素是我國市場最大的降糖藥品種。不同于傳統仿制藥，生物制品及中成藥由于其組成特殊，無法建立藥品一致性評價標準，加

國家集采胰島素類藥品 2021年胰島素藥物未來市場格局分析

近年來，全球糖尿病患者數量逐年增長。數據顯示，2019年，全球20-79歲人群中約4.63億人患有糖尿病。中國的成人糖尿病患者人數已超過1億。這意味著，全球每4個糖尿病患者就有1個來自中國。但另一方面，胰島素治療普及率低。2019年10月9日，國新辦在完善城鄉居民高血壓、糖尿病門診用藥保障機制吹風會上透露，目前糖尿病治療率只有32%左右。

一年前，2020年7月15日，國家醫保局召集專家研究生物類似藥(含胰島素)集采。半年前，1月29日，國務院政策例行吹風會上，陳金甫表示，生物類似藥下一步納入集采是毫無疑義的。2019年年底，武漢市藥械聯合采購辦公室發布武漢市2019年第一批集采胰島素類藥品分組及用量，為胰島素納入帶量采購提供了地方探索經驗。

2021年，國家醫保局的座談會，加上此前武漢的胰島素帶量采購試水，說明胰島素納入全國集采時機已經成熟，未來胰島素藥物市場格局將迎劇變。

作為第一家三代胰島素的本土上市企業，甘李藥業在2020年年報中指出，2019年，我國胰島素市場規模已達到約250億人民幣，但參照發達國家的市場發展歷程，國內市場仍有很大的發展潛力。IDF研究統計，2019年中國糖尿病患者年人均醫療費用約為936.2美元;而以美國為例，糖尿病患者人均年醫療支出高達9505.6美元。

當前國內胰島素市場集中度高，外資方面被較早進入中國市場的賽諾菲、諾和諾德、禮來制藥等占據，本土企業甘李藥業、通化東寶、江蘇萬邦等也逐步占據較高市場份額。此前，武漢胰島素集采中共有外資企業諾和諾德、賽諾菲、禮來貿易、禮來蘇州及內資企業通化東寶、合肥天麥、三生制藥、珠海聯邦等10家企業參與，諾和諾德、禮來、賽諾菲、通化東寶、天麥生物、甘李藥業均有胰島素產品中標。

當前，胰島素是我國市場最大的降糖藥品種。不同于傳統仿制藥，生物制品及中成藥由于其組成特殊，無法建立藥品一致性評價標準，加大了帶量采購政策制定難度。但今年2月，為進一步規范和指導生物類似藥研發和評價，國家藥監局藥審中心發布了《生物類似藥相似性評價和適應癥外推技術指導原則》的通告，還對生物類似藥的適應癥外推條件給出了指導性建議。

武漢率先開始胰島素帶量采購，加之座談會對胰島素帶量采購政策推進，很有可能攪動國內的胰島素市場，影響胰島素藥物市場格局。

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