在本次的2020年新冠疫情當中,POCT產品也發揮了重大作用。2020年突如其來的新型冠狀病毒疫情爆發,使核酸檢測憑借其高靈敏度和高準確性,從沉伏已久的小眾科研領域,大跨步的進入了公眾視野。
POCT,即時檢驗(point-of-care testing),指在病人旁邊進行的臨床檢測及床邊檢測(bedside testing),通常不一定是臨床檢驗師來進行。是在采樣現場即刻進行分析,省去標本在實驗室檢驗時的復雜處理程序,快速得到檢驗結果的一類新方法。
當POCT的價值最終體現在它與疾病診斷、管理和預后的臨床相關性上的時候,我們對POCT的態度可能會變成一種需求。
傳染病暴發事件幾乎每年都在發生,2015年以來,輸入性傳染病也有所增加。近30年來,我國已發現和鑒定超過100種新發傳染病或已知傳染病的新基因型、新血清型。根據國家衛生健康委員會疾病預防控制局發布的數據,2019年全國報告法定傳染病1086萬例,同比增長近40%,其中12月是傳染病疫情最嚴重的月份。傳染病發病率上升、國家防治傳染病力度加大,對POCT傳染病市場的擴容起到了巨大推動作用。
從檢測項目來看,POCT檢測包括血糖檢測、心臟標志物檢測、優生優育檢測、感染因子檢測、傳染病檢測等。從細分領域增速來看,心臟標志物、傳染病POCT產品正處于快速成長期,需求增速較快,未來發展空間大。這是由于搶救心血管類病人在時效性上的要求比其他疾病救治高的多,而POCT憑借檢測速度快的最大特色滿足了這一需求,因此心血管類檢測成為POCT發展最快的應用。而傳染類POCT主要是針對各類常見傳染病及重大傳染病等基層現場篩查、快速檢測的產品,主要包括艾滋病、梅毒、病毒性肝炎、瘧疾、流感等傳染病的快速檢測產品。傳染病因其傳染性、流行性、地域性、季節性等特點,在全球范圍引起不同程度的關注,我國也逐漸加大了對重大傳染病的預防和監控力度,POCT產品已經成為相關工作的重要工具。
POCT是體外診斷器械(IVD)的一個細分行業,憑借便捷、快速的優勢,實現在患者身邊快速取得診斷結果。中國的POCT市場現在還是尚未被滿足需求的巨大藍海市場,國內企業的進口替代才剛剛開始。
在本次的2020年新冠疫情當中,POCT產品也發揮了重大作用。2020年突如其來的新型冠狀病毒疫情爆發,使核酸檢測憑借其高靈敏度和高準確性,從沉伏已久的小眾科研領域,大跨步的進入了公眾視野。新冠疫情期間,國內已經有一百多家企業的新冠病毒檢測試劑盒獲得國內外資格認證。其中既有華大基因(300676)、萬孚生物(300482)、凱普生物(300639)等上市公司,也有伯杰醫療、卓誠惠生等憑借核酸檢測嶄露頭角的創新型檢測企業。據估計,我國新冠病毒檢測常態化后,月度檢測量可達2763萬人次/月,如果沒有海外巨大的需求,我國新冠試劑將出現過剩。屆時,技術進步帶來的競爭力會顯現。
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