我國多肽產業近年來雖然也取得一些進步,但主要還是以配套服務為主,制劑企業較少。與國際多肽藥物發展風起云涌相比,國產多肽藥物無論是制劑品種還是市場規模都還遠遠落后于發達國家。
我國已上市多肽藥物有40余種,主要分布在免疫、胃腸道止血、抗腫瘤、骨科、產科、糖尿病和心血管等七大領域。其中,免疫藥物一家獨大,占國內市場50%以上;胃腸道止血和抗腫瘤領域次之,各占20%左右;骨科、產科、糖尿病、心血管市場較小,合計占市場總額的7%,市場以初級產品為主,還未進入成熟期。而從全球多肽市場來看,有85%市場集中在腫瘤、糖尿病等慢病治療領域,急救和手術輔助用藥僅占15%左右,慢病治療才是多肽行業真正的富礦。相比之下我國多肽市場中免疫、胃腸道止血、婦科(產后出血止血)、心血管(心絞痛、心梗急救等)都是短期用藥或急救藥物,腫瘤、骨科(骨質疏松治療)、糖尿病等慢病治療只占市場份額的26%,還有很大發展空間。
據中研產業研究院報告《2021-2026年中國多肽試劑行業深度調研與發展趨勢預測研究報告》分析
我國多肽產業近年來雖然也取得一些進步,但主要還是以配套服務為主,制劑企業較少。與國際多肽藥物發展風起云涌相比,國產多肽藥物無論是制劑品種還是市場規模都還遠遠落后于發達國家。
在過去的幾十年里,全球獲批的多肽類藥物穩步增加,目前已有80余種多肽藥物獲批上市,但市場主要集中在北美和歐洲等發達國家。在全球降糖市場中,諾和諾德、禮來、賽諾菲和默沙東4家公司占據近80%的市場份額。多肽藥物在國內降糖市場占有率約為35%,且主要受國外跨國公司壟斷,僅甘李藥業的甘精胰島素、通化東寶的重組人胰島素,以及江蘇萬邦、珠海聯邦占有一定份額。
多肽是未來重點發展方向。現在全球可能有500-600個進入臨床研究的多肽藥,占新藥比例的30%左右,未來可能有近1/3的新藥是多肽藥物。我國多肽藥物雖然起步較晚,但正處于快速成長階段。2019年我國多肽藥物市場規模超過800億元,年復合增長率超過15%。
多肽藥新藥研發的優勢不言而喻:有三至五年的市場獨占期;技術或專利壁壘高;有價格和利潤優勢;如果開發“Me better”類新藥可以節省開發費用及時間,成功率與回報率高。她提出,中國多肽藥企有多年仿制研發經驗,可以先開發“Me better”類新藥,克服目前已經上市的或正在臨床階段多肽藥物的缺點,實現還未被滿足的臨床需求。隨著由仿藥向新藥的戰略過渡,最終致力于開發完全新靶點的多肽藥物。
近幾年我國已有三家企業研制出國際領先的I類多肽藥物,還有一些大型制藥企業如華潤、復星、天士力正進入多肽藥物產業,成為產業發展的重要力量;不久前,兩家多肽企業成都圣諾、江蘇諾泰奧賽諾登陸科創板……多肽藥物產業正在快速發展。
想要了解更多多肽試劑行業的發展前景,請查閱《2021-2026年中國多肽試劑行業深度調研與發展趨勢預測研究報告》。
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