植入式醫療器械行業市場現狀 植入式醫療器械行業前景分析

• 2021年11月23日 ZhouXun來源：互聯網 831 51
• 繁體

任何借助外科手術，器械全部或者部分進入人體或自然腔道中;在手術過程結束后長期留在體內，或者這些器械部分留在體內至少30天以上，這些器械被認為是植入式醫療器械。

任何借助外科手術，器械全部或者部分進入人體或自然腔道中;在手術過程結束后長期留在體內，或者這些器械部分留在體內至少30天以上，這些器械被認為是植入式醫療器械。療器械行業屬于高技術行業，涉及醫藥、機械、電子、塑料等多個行業，生產工藝相對復雜，進入門檻較高，是一個國家制造業和高科技尖端水平的標志之一，在我國屬于國家重點鼓勵發展的產業。

植入式醫療器械行業市場現狀分析

10月8日，“超小型磁懸浮離心式人工心臟植入術”在阜外華中心血管病醫院成功實施。

據官方介紹，此次手術使用的超小型磁懸浮離心式人工心臟為深圳核心醫療的Corheart 6左心室輔助系統，其泵體直徑34毫米、厚度26 毫米、重量90克，體積僅有乒乓球大小，較市場現有的磁懸浮人工心臟直徑縮小了40%，重量減少了60%，系目前全球尺寸最小、重量最輕的磁懸浮離心式人工心臟。目前，患者在人工心臟的平行做功輔助下，心率、血壓等生命體征正常、平穩。

人工心臟(VAD)作為最復雜、最精密的醫療器械，一直被譽為“醫療器械皇冠上的明珠”，通過生物機械的方法為心衰患者提供心臟泵血功能。在全球人工心臟市場，雅培、美敦力兩家企業占據了90%的市場份額。特別是雅培，先后在2018年與2019年上市了HeartMate 3以及CentriMag兩款全磁懸浮人工心臟，成為最先擁有體內以及體外全磁懸浮人工心臟產品的企業。

目前，隨著醫療器械產品的推陳出新，醫療器械法規也在不斷完善，許多成熟產品可以不必通過臨床試驗來完成臨床評價的過程，越來越多的企業希望選擇同品種比對的策略替代周期漫長的臨床試驗進行產品的臨床評價，但同品種比對是極為專業的醫學寫作工作，同時要求從業人員要有很高的法規靈敏度，在很多企業內部缺乏相關人員開展此類工作，同品種評價的策略往往沒有發揮其應有價值。

植入式醫療器械行業前景分析

近日，國家財政部及工信部聯合發布的《政府采購進口產品審核指導標準》(2021年版)通知流出，該通知明確規定了政府機構(事業單位)采購國產醫療器械及儀器的比例要求。

其中137種醫療器械全部要求100%采購國產;12種醫療器械要求75%采購國產;24種醫療器械要求50%采購國產;5種醫療器械要求25%采購國產。采購范圍覆蓋監護儀、影像設備、體外診斷、高值耗材等多個品類。

近幾年里，相關政策一直在為醫療器械的國產替代提供支持。一方面，部分政策以提高國產醫療企業創新能力為主要目標，并以提升醫療器械的審批質量、效率為重點，為實現國產替代打下基礎。

另一方面，政策也在逐步加強對進口醫療器械的采購行為規范，我國多個省市均在其公布的政府采購政策中明確提出要嚴格限制進口醫療器械，以推進醫療機構中醫療設備的占有率。

在政策的不斷推動下，越來越多的優質國產器械走向市場，國產品牌的市場份額也不斷擴大，過去主要依賴進口的基本醫療器械產品已基本實現國產化，國產替代也逐步從中低端市場走向高端市場。

更多行業研究分析，可以點擊查閱中研普華產業研究院的《2020-2025年中國植入式醫療器械行業全景調研與發展戰略研究咨詢報告》。

• 相關深度報告REPORTS

  

  2021-2025年中國植入式醫療器械行業全景調研與發展戰略研究咨詢報告

  我國共有心血管病患者2.9億，每年約370萬人死于心血管病，占總全國死亡人數的42%。心血管醫療器械領域一直是全球醫療器械市場中規模最大的細分領域之一。中國在老齡化趨勢以及心腦血管等疾病高...

  查看詳情

延伸閱讀

推薦閱讀

猜您喜歡