4款國產腫瘤新藥獲美國FDA臨床批準 抗腫瘤藥市場調查分析

• 2022年1月25日 YeYuJuan來源：互聯網 1215 79
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受人口老齡化和癌癥人口增加等因素推動，腫瘤藥物市場持續增長。2016-2020年我國抗腫瘤藥的銷售額持續上升，由863.62億元上升至1458.74億元，復合增長率達14.00%，是我國增長較快的藥品類別之一。

4款國產腫瘤新藥獲美國FDA臨床批準

進入2022年，大批新藥正加快獲批臨床、上市。近日，有多個國產腫瘤新藥傳來獲得美國FDA臨床批準的好消息。

1、ZG19018片

臨床前研究結果顯示，ZG19018有著明顯的抑制KRAS G12C突變腫瘤生長和細胞增殖的藥效作用，具有藥物半衰期長和口服生物利用度高等藥代動力學特征，且在腫瘤和腦組織中具有高藥物濃度。該產品有望成為一個治療KRAS G12C突變腫瘤的創新藥。

2、HG030

HG030是一款新型強效、高選擇性的二代原肌球蛋白受體激酶(Trk)口服小分子抑制劑，臨床擬用于一線治療NTRK或ROS1基因融合腫瘤，也可用于攜帶獲得性突變對第一代藥物耐藥的實體瘤患者。

3、JAB-2485

根據披露，JAB-2485是一種高選擇性小分子Aurora A抑制劑，JAB-2485在細胞水平可以抑制Aurora A活性，誘導細胞凋亡，抑制腫瘤生長。

4、APS03118

APS03118主要針對RET 基因改變導致的非小細胞肺癌、甲狀腺癌、胰腺癌、乳腺癌、卵巢癌、結直腸癌及其他晚期實體瘤患者，以及對第一代選擇性 RET 抑制劑產生耐藥性的患者。臨床前研究表明，與目前已上市的第一代選擇性 RET 抑制劑相比，APS03118 在納摩爾水平上顯示出對各種 RET 融合和突變蛋白顯著的抑制作用，尤其對導致選擇性 RET 抑制劑耐藥的守門員 V804M/L/E 和溶劑前沿 G810R/S/C 突變具有更強的抑制效果APS03118 在小鼠模型中具有強效抗腫瘤活性和良好的安全性。另外，在腦腫瘤模型中，APS03118 可使腦部腫瘤完全消失，且用藥后動物全部存活，顯示出APS03118 對腦轉移腫瘤患者的治療優勢是潛在目前Best in class的選擇性RET 抑制劑。

在各類疾病的藥物研發中，抗腫瘤藥物的研發是投資最大、新藥上市最快最多的領域。據中研普華研究院報告《2021-2026年中國抗腫瘤藥物行業發展前景及投資風險預測分析報告》分析

抗腫瘤藥市場調查

從藥品類別分布情況來看，我國醫藥市場與全球醫藥市場有較大的區別。我國總體還是以中藥、抗代謝藥、植物生物堿和其他天然藥為主，而靶向藥份額較小。

在我國腫瘤藥市場中，這些具有較好療效的藥單抗及小分子靶向藥大多被進口藥企壟斷，尤其是腫瘤靶向藥，國內按企業少之又少。

受人口老齡化和癌癥人口增加等因素推動，腫瘤藥物市場持續增長。2016-2020年我國抗腫瘤藥的銷售額持續上升，由863.62億元上升至1458.74億元，復合增長率達14.00%，是我國增長較快的藥品類別之一。

惡性腫瘤是全球范圍內嚴重威脅人類生命的疾病，是人類身體健康的頭號殺手之一，我國腫瘤患病人數居全球之首，且近幾年發病率和死亡率都持續走高。國家癌癥中心發布了最新一期的全國癌癥統計數據，報告顯示：平均每天超過1萬人被確診為癌癥，每分鐘有7個人被確診為癌癥。

隨著新抗體藥物加速研發及上市、適應癥不斷擴展、國內需求及支付能力持續提升、醫保覆蓋面持續擴大，國內免疫治療市場正激發出超千億需求，且全球腫瘤免疫治療市場規模超千億美金。預計全球腫瘤藥物市場將持續增長，于2024年達到2444億美元，2019年至2024年年均復合增長率為11.2%;于2030年達到3913億美元，2024年至2030年年均復合增長率為8.2%。

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2022年該行業前景趨勢怎么樣?想要知道更多行業詳細分析，請點擊查看中研普華研究院出版的《2021-2026年中國抗腫瘤藥物行業發展前景及投資風險預測分析報告》。

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