全球體外診斷市場規模預計將從2020年的845億美元增長到2025年的960億美元，年復合增長率為2.6%。全球體外診斷市場分布并不均衡，發達經濟體占據主要市場份額，如美國占有44.00%的市場份額，西歐占21.08%，日本占9.00%，合計占比高達74.08%。
全球體外診斷市場規模預計將從2020年的845億美元增長到2025年的960億美元，年復合增長率為2.6%。全球體外診斷市場分布并不均衡，發達經濟體占據主要市場份額，如美國占有44.00%的市場份額，西歐占21.08%，日本占9.00%，合計占比高達74.08%。
從我國診斷試劑行業總體市場競爭格局來看，外資企業憑借其中高端領域的技術優勢以及在中高端領域的"儀器+試劑"一體化平臺壟斷，羅氏、西門子醫療、雅培等外資企業占據了50%以上的市場份額，市場競爭較為激烈。
目前，我國體外診斷公司的發展模式普遍是細耕于某一領域或某一個環節。掌握核心技術且實現原料、試劑和儀器一體的企業往往能夠產生更高的產品附加值，在市場競爭中獲得更大的企業利潤，是在競爭中占據更有利的位置。
盡管近年來全球經濟增長乏力，但是體外診斷試劑產業仍持續平穩增長，受相關政策和市場需求推動，國內的體外診斷試劑產業整體步入快速發展階段，忽略通貨膨脹等因素影響，我國體外診斷試劑行業收人的年平均復合增長率遠高于全球平均水平。隨著生活水平的提升以及醫療保健意識的加強，可以預見，社會老齡化的趨勢必將會成為我國體外診斷試劑行業長期快速增長的內在動力。
據中研產業研究院報告《2022-2027年中國體外診斷試劑行業市場全景調研及投資價值評估研究報告》分析
由于體外診斷試劑原材料種類較多，涉及專業領域較廣，研究開發周期較長，導致國內體外診斷試劑原材料企業的規模普遍不大。根據我們的調查結果，2020年銷售額超過億元的國產企業約10家左右，而參加2021年CACLP&CISCE的體外診斷試劑原材料企業超過300家。從產品數量上對比，海外主要品牌的產品數量最少都超過2000余種，而國產體外診斷試劑原材料企業最多也只有1200余種。
國內體外診斷企業主要從上世紀 80 年代開始發展，經歷了無序競爭、技術追趕、產品崛起等多個階段。目前，在體外診斷的幾條主賽道中，我國僅在生化診斷市場實現了高比例進口替代，而在化學發光免疫分析、分子診斷、POCT 等其他幾個快速發展的市場中，仍面臨由進口品牌主導、國產企業追趕的局面。
國內頭部企業近年來持續加大研發投入，取得了巨大的技術進步與產品創新，并逐步打破了外資品牌的壟斷地位，開啟了進口替代的浪潮。其中，在各細分領域擁有影響力的代表企業包括上游試劑原料行業的菲鵬生物，生化診斷領域的科華生物、九強生物等，化學發光免疫分析領域的邁瑞醫療、安圖生物、新產業等，分子診斷領域的華大基因、凱普生物、達安基因等，以及 POCT 領域的萬孚生物、基蛋生物等。隨著國家產業政策對體外診斷行業的持續扶持，以及國產企業在技術、產品、品牌、渠道等各方面實力的增強，國內體外診斷企業將加速崛起，推動進口替代不斷提速。
想要了解更多體外診斷試劑行業的發展前景，請查閱《2022-2027年中國體外診斷試劑行業市場全景調研及投資價值評估研究報告》。
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2022-2027年中國體外診斷試劑行業市場全景調研及投資價值評估研究報告
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