2020年，在全球新冠疫情檢測試劑盒大需求等因素影響下，體外診斷試劑市場快速增長。預計2021底中國體外診斷試劑市場規模達885億元。
日前，國家市場監督管理總局審議通過了《醫療器械注冊與備案管理辦法》和《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》(以下簡稱兩個《辦法》)，自2021年10月1日起施行。
全球超過80%的體外診斷試劑市場源于歐洲、北美和日本，其中，羅氏、雅培、丹納赫、西門子就占據了全球50%左右的市場份額，呈現出四大巨頭壟斷格局。2020年，在全球新冠疫情檢測試劑盒大需求等因素影響下，體外診斷試劑市場快速增長。預計2021底中國體外診斷試劑市場規模達885億元。
從我國診斷試劑行業總體市場競爭格局來看，外資企業憑借其中高端領域的技術優勢以及在中高端領域的“儀器+試劑”一體化平臺壟斷，羅氏、西門子醫療、雅培等外資企業占據了50%以上的市場份額，市場競爭較為激烈。診斷試劑行業細分領域較多，不同領域的企業競爭格局也有所差別，以目前最為常用、規模最大的生化診斷試劑、免疫診斷試劑和分子診斷試劑來看，目前生化診斷試劑和分子診斷試劑領域均已國內企業為主，而免疫診斷試劑市場方面，國外品牌占據主導。
從診斷試劑產品結構可以看出，體外診斷試劑市場份額均在95%以上，體內診斷試劑產品市場份額均低于5%。受醫保控費影響，國內醫療機構15%藥品加成逐步取消，診斷等醫療項目“此消彼長”。
目前，我國已經產業化的體外診斷試劑僅有60多個產品，在腫瘤、艾滋病、心腦血管疾病等產品領域還較為薄弱，全球成熟的產品已達1200多種。對比國外來看，我國的診斷試劑市場還有較大的空白市場，同時也說明了國內診斷試劑行業市場化水平不高。
隨著國內體外診斷試劑行業逐步發展，國產產品數量增加，進口產品為主導的局面逐步打破。近年來，我國高度重視診斷產品的研發，并將其作為醫療行業的重點支持產業給予大量的優惠政策。同時，大量科研機構和海歸積極參與新產品(包括“新產品+現有產品升級”)的研發與產業化，我國新產品每年都保持了30%以上的問世速度，我國也成為全球發展最快的市場。
隨著國內體外診斷試劑行業逐步發展，國產產品數量增加，進口產品為主導的局面逐步打破。近年來，我國高度重視診斷產品的研發，并將其作為醫療行業的重點支持產業給予大量的優惠政策。同時，大量科研機構和海歸積極參與新產品(包括“新產品+現有產品升級”)的研發與產業化，我國新產品每年都保持了30%以上的問世速度，我國也成為全球發展最快的市場。
體外診斷試劑行業研究報告主要分析了體外診斷試劑行業的市場規模、體外診斷試劑市場供需求狀況、體外診斷試劑市場競爭狀況和體外診斷試劑主要企業經營情況、體外診斷試劑市場主要企業的市場占有率，同時對體外診斷試劑行業的未來發展做出科學的預測。體外診斷試劑行業研究報告可以幫助投資者合理分析體外診斷試劑行業的市場現狀，為投資者進行投資作出體外診斷試劑行業前景預判，挖掘投資價值，同時提出體外診斷試劑行業投資策略、生產策略、營銷策略等方面的建議。
想要了解更多體外診斷試劑行業詳情分析，可以點擊查看中研普華研究報告《2021-2026年中國體外診斷試劑行業發展前景戰略及投資風險預測分析報告》。
關注公眾號
免費獲取更多報告節選
免費咨詢行業專家
2021-2026年中國吸引膠管成型機行業深度調研與發展趨勢預測研究報告
吸引膠管成型機行業研究報告主要分析了吸引膠管成型機行業的市場規模、吸引膠管成型機市場供需求狀況、吸引膠管成型機市場競爭狀況和吸引膠管成型機主要企業經營情況，同時對吸引膠管成型機行業...
查看詳情
當下，觀看網絡視聽內容已經成為人們最常見的娛樂方式之一。從供給側角度看，網絡視聽的崛起對影視行業的生產制作與發...
普惠型保險廣受關注不限年齡、不限戶籍、不限職業、每年保費不足200元……最近，由中國人民保險、中國人壽、泰康保險5...
深圳人均體育消費全國領先近日，深圳市文化廣電旅游體育局發布的《2020年度深圳市居民體育消費報告》顯示，2020年，深...
LED顯示屏是一種平板顯示器，由一個個小的LED模塊面板組成，用來顯示文字、圖像、視頻等各種信息的設備。LED電子顯示L...
據悉，萬隆再當選雙匯發展董事長。雙匯發展披露董事會決議，會議以8票同意、0票反對、0票棄權審議通過《關于選舉公司8...
中國航空貨運行業現狀及發展前景分析航空貨運是現代航空物流航空貨運業務中的重要組成部分，航空貨運是國際貿易中貴重...
2021體外試劑診斷行業前景怎么樣 體外診斷試劑行業發展前景分析 
研究院服務號
中研網訂閱號