抗腫瘤藥是指對殺滅或消除惡性腫瘤細胞而起作用的藥物。抗腫瘤藥物市場最顯著的特點是品種繁多,作用機理、適用癥及臨床使用中有著較強的針對性和差異性。
抗腫瘤藥是指對殺滅或消除惡性腫瘤細胞而起作用的藥物。抗腫瘤藥物市場最顯著的特點是品種繁多,作用機理、適用癥及臨床使用中有著較強的針對性和差異性。
目前我國抗腫瘤藥物主要包括代謝類、植物類、烷化劑類、抗生素類、鉑類、激素類、單抗類等,以及輔助用藥免疫刺激劑等。
根據中研普華產業研究院發布的《2022-2027年中國抗腫瘤藥行業全景調研與發展戰略研究報告》顯示:
自2016年至2021年,抗腫瘤藥物的全球市場規模從937億美元增長至1807億美元,年復合增長率達到12.5%。市場的穩步增長與不斷擴大的患病人群以及持續提升的患者對醫療服務的支付能力有著密不可分的關系。與此同時,以免疫療法和靶向精準治療為代表的創新療法及創新藥物的出現為治療癌癥提供了新的手段,有利于進一步提升抗腫瘤藥物的市場規模。
抗腫瘤藥行業是一個技術密集型、資金密集型的行業,創新藥的開發是一項漫長、復雜和昂貴的過程,需要歷經數年的研發,投入上千萬美元到上億美元。國際歐美醫藥巨頭起步較早,憑借著技術研發形成的專利壁壘以及較強的資金實力,在全球創新藥市場形成了一定的壟斷地位,獲取了行業內的大部分利潤。
抗腫瘤藥行業市場現狀分析
近年來中國公立醫院惡性腫瘤出院人數逐年攀升,2019年中國公立醫院惡性腫瘤出院人數達386.51萬人,較2018年增加了48.47萬人,同比增長14.3%,2020年較2019年有所下滑,2020年中國公立醫院惡性腫瘤出院人數為352.84萬人,較2019年減少了33.67萬人,同比減少8.7%。
數據顯示,2020年中國公立醫院惡性腫瘤人均醫藥費用達2.28萬元,較2019年增加了0.13萬元,同比增長5.9%。2020年因新冠疫情影響,我國藥品終端市場呈現負增長,因此我國抗腫瘤用藥在我國醫藥市場中占比快速提升,由2016年的6.35%上升至2020年的10.01%,中國腫瘤藥市場地位逐漸提升。
2021年6月,據國家藥監局藥審中心官網公布,抗腫瘤藥物相關指導原則培訓會第一場在線召開,國家藥監局藥審中心主任孔繁圃在會上指出,2021年首次批準上市及增加適應癥的抗腫瘤藥物總數達76個,其中國產產品40個,進口產品36個,國產產品首次超過進口產品,其中不乏雙特異性抗體、ADC藥物等產品。
近年來隨著我國對抗腫瘤藥的政策鼓勵以及傾斜、藥品知識產權保護制度的建立,越來越多的資本涌入創新藥行業,催生了一大批創新藥研發企業,并形成了諸如公司、百濟神州、信達生物等一些國內第一梯隊的創新藥研發企業。隨著國內創新藥企業技術水平不斷提高,國產的抗腫瘤藥在產品性價比高、效果穩定可靠、地緣等方面的優勢逐漸顯現,在國內醫院的臨床使用率也隨之逐漸增高。
業內人士表示, 如何通過試驗設計,把臨床前的一個好品種成功轉化到臨床試驗上去,進而開發出來,是整個中國創新藥的一個痛點。
恒瑞醫藥是國內知名的抗腫瘤藥、手術用藥和造影劑的研究和生產基地之一。根據數據顯示,2020年恒瑞醫藥營業總收入為2773459.9萬元,同比增長19.1%;營業成本為334869萬元,同比增長15%。其中2020年恒瑞醫藥-醫藥制造業營業收入為2761268.7萬元,同比增長18.8%;醫藥制造業營業成本為334765.3萬元,同比增長15%;醫藥制造業毛利率為87.88%。
2021年,中國1069項化學藥臨床試驗適應癥中有422項是抗腫瘤藥物,占化學藥臨床試驗總體的39.5%。
2022年4月,信達生物喜訊頻傳,佩米替尼片在中國大陸獲批、引進禮來雷莫西尤單抗、2021年營收突破40億元。公司首款創新藥PD-1銷售額突破30億元,3項新適應癥在路上,市場領先地位穩固。除了已批產的7款新藥,目前信達生物主要在研新藥有25款,重點聚焦千億抗腫瘤藥賽道,塞普替尼已提交上市申請、5款新藥處于關鍵臨床階段,邁入管線快速收獲期。
從全球創新藥市場來看,我國醫藥創新已經進入全球第二梯隊,創新藥數量僅排在美國之后,但是具體來看,我國創新藥研發企業與國際歐美醫藥巨頭差距仍然較大,創新藥物研發同質化現象突出,創新能力有限。
隨著我國藥品監管部門以臨床價值為導向的研發指導原則的確立,相信會有更多的創新藥研發企業選擇差異化的創新藥物研發賽道,推動創新能力進一步提升,逐漸穩固并提高在全球創新藥行業競爭格局中的地位。
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2022-2027年中國抗腫瘤藥行業全景調研與發展戰略研究報告
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